ACC 600 MG X 10 Sandoz

bcl_1942328515.htm AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6612/2014/01-02-03-04-05-06 Anexa 1   NR. 6613/2014/01-02-03-04-05-06       NR. 6614/2014/01-02-03-04-05-06 -07-08-09 Prospect       Prospect: Informații pentru utilizator ACC 100 mg comprimate efervescente Pentru adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani ACC 200 mg comprimate efervescente Pentru adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani ACC 600 mg comprimate efervescente Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani Acetilcisteină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. •Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. •Dacă după 4 - 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Ce găsiţi în acest prospect: 1.Ce este ACC comprimate efervescente şi pentru ce se utilizează 2.Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC comprimate efervescente 3.Cum să luaţi ACC comprimate efervescente 4.Reacţii adverse posibile 5.Cum se păstrează ACC comprimate efervescente 6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1.Ce este ACC comprimate efervescente şi pentru ce se utilizează ACC comprimate efervescente conține substanța activă acetilcisteină și fuidifică mucusul vâscos de la nivelul căilor respiratorii. ACC 100 mg comprimate efervescente este folosit pentru a fluidiza mucusul și pentru a facilita tusea și expectorația în bronșitele induse de răceală la copii cu vârsta peste 2 ani, adolescenți și adulți. ACC 200 mg comprimate efervescente este folosit pentru a fluidiza mucusul și pentru a facilita tusea și expectorația în bronșitele induse de răceală la copii cu vârsta peste 6 ani, adolescenți și adulți. ACC 600 mg comprimate efervescente este folosit pentru a fluidiza mucusul și pentru a facilita tusea și expectorația în bronșitele induse de răceală la adolescenți cu vârsta peste 14 ani și adulți 1 2.Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC comprimate efervescente Nu luați ACC comprimate efervescente dacă: •sunteți alergic la acetilciteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). •aveți un astm bronșic care se agravează. •aveți ulcer de stomac sau de intestin de lungă durată. ACC comprimate efervescente nu se administrează la ACC 100 mg comprimate efervescente ACC 200 mg comprimate efervescente •copii cu vârsta sub 2 ani ACC 600 mg comprimate efervescente •adolescenți cu vârsta sub 14 ani Atenţionări şi precauţii Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua ACC comprimate filmate dacă aveți: •modificări ale pielii și mucoaselor Apariția reacțiilor severe ale pielii cum sunt sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyell au fost rareori raportate ca fiind corelate cu utilizarea de acetilcisteină. Dacă modificările pielii și nucoaselor apar pentru prima oară, trebuie să consultați imediat medicul și să întrerupeți administrarea de acetilcisteină. •astm bronșic Vezi de asemenea pct 2, paragraful 2 “Nu luați ACC comprimate efervescente”. •Antecedente de ulcere stomacale sau intestinale sau aveți aceste ulcere în prezent Vezi de asemenea pct 2, paragraful 2 “Nu luați ACC comprimate efervescente”. •O hipersensibilitate la histamină La acești pacienți trebuie evitat tratamentul pe ternem lung, deoarece ACC comprimate efervescente influențează metabolismul histaminei și poate duce la simptome de intoleranță (de exemplu, durere de cap, secreții nazale, mâncărimi). •O incapacitate de a elimina mucusul prin tuse Copii ACC 100 mg comprimate efervescente ACC 200 mg comprimate efervescente Având în vedere cantitatea mare de substanță activă, ACC comprimate efervescente nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 2 ani. ACC 600 mg comprimate efervescente Având în vedere cantitatea mare de substanță activă, ACC comprimate efervescente nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 14 ani. Alte medicamente, cu o cantitate mai mică de substanță activă, sunt disponibile pentru ei. ACC împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Acest lucru se aplică în special pentru: •antitusive Administrarea concomitentă de ACC comprimate efervescente și antitussive poate provoca o congestie secretorie periculoasă datorită unui reflex redus al tusei. Ac