Seringă intraarticulară arthrum visc 75 mono injecție acid hialuronic 3 ml

ARTHRUM 75 Descriere Soluție vâscoelastică sterilă, apirogenă, fiziologică, pe bază de acid hialuronic nereticulat, de origine non-animală. Soluția este prezentată într-o seringă preumplută de unică folosință. Fiecare ambalaj conține o seringă de ARTHRUM VISC 75, un prospect și un set de etichete pentru a asigura trasabilitatea. Indicat pentru reducerea durerii și restabilirea mobilității articulare prin înlocuirea și suplimentarea elastovâscozității lichidului sinovial din articulația artritică. ARTHRUM VISC 75 își exercită efectul terapeutic prin viscosuplimentare, un proces care îmbunătățește proprietățile fiziologice și reologice ale lichidului sinovial din genunchiul artritic. ARTHRUM VISC 75 este indicat pentru tratamentul simptomatic al gonartrozei prin injectare intraarticulară. ARTHRUM VISC 75 trebuie administrat exclusiv intraarticular de către un medic pentru ameliorarea durerii asociate cu osteoartrita genunchiului. Cum se utilizează Destinat injectării intraarticulare de către un medic specialist autorizat, în conformitate cu legile locale în vigoare. Abilitățile tehnice sunt esențiale pentru un tratament reușit; acest dispozitiv medical trebuie utilizat de medici specializați în tehnicile de injectare. Dispozitivul medical trebuie utilizat în ambalajul original, așa cum a fost furnizat. Orice modificare sau utilizare a produsului, care nu este în conformitate cu condițiile de utilizare descrise în acest prospect, poate compromite sterilitatea, eficacitatea și tolerabilitatea acestuia. Medicul trebuie să informeze pacientul cu privire la indicațiile, contraindicațiile, incompatibilitățile și potențialele reacții adverse ale dispozitivului medical înainte de începerea tratamentului. - Înainte de injectare, dezinfectați temeinic zona care urmează să fie tratată. - Verificați dacă protecția sterilă este intactă. - Luați seringa și scoateți capacul de protecție. - Ținând corpul seringii, introduceți acul în racordul Luer Lock. - Rotiți cu grijă acul în sensul acelor de ceasornic pentru a-l fixa în soclu. - verificați vizual dacă acul este fixat corect. - Scoateți capacul acului. - Injectați lent. Nerespectarea acestor instrucțiuni poate duce la decuplarea acului și/sau la scurgeri ale dispozitivului medical la conexiunea Luer Lock. Schema de administrare a ARTHRUM VISC 75 implică o injecție intraarticulară. Componente Hialuronat de sodiu 75 mg. Avertismente Nu ar trebui administrat la: - pacienți cu hipersensibilitate la acidul hialuronic; - pacienți care suferă de boli autoimune, sarcoidoză, alergii multiple severe, boli cardiovasculare; cu administrarea de anticoagulante; - pacienți care iau imunosupresoare sau interferon; - femei însărcinate sau care alăptează; - copii. Nu se administrează intravascular. Nu injectați în afara cavității articulare, nici în țesutul sinovial sau capsulă. Soluția de acid hialuronic (hialuronat de sodiu) este incompatibilă cu sărurile cuaternare de amoniu, cum ar fi clorura de benzalconiu. ARTHRUM VISC 75 nu trebuie să intre niciodată în contact cu produsele menționate mai sus sau cu materialele chirurgicale curățate anterior cu acestea. Medicul trebuie să informeze pacientul despre potențialele reacții adverse imediate sau întârziate legate de administrarea acestui dispozitiv medical înainte de injectare. Reacții adverse potențiale: - Reacții adverse imediate legate de injectare: durere, roșeață, umflare la locul injectării. - Reacții adverse de origine inflamatorie: Atacul de pseudogută. Condrocalcinoză. Artrita pseudoseptică. - Alte efecte secundare: Eficacitate slabă sau efect slab al tratamentului în ceea ce privește un stadiu radiologic deosebit de avansat al gonartrozei. Pacientul trebuie să raporteze imediat medicului apariția și/sau persistența efectelor secundare, care va trebui să le remedieze cu un tratament adecvat. Orice alte reacții adverse legate de administrarea dispozitivului medical trebuie raportate distribuitorului și/sau producătorului. - Verificați data de expirare înscrisă pe etichetă. - Nu reutilizați, sterilitatea nu poate fi garantată. - Nu resterilizați. - Se recomandă utilizarea acelor sterile de calibru 21G (0,8 x 50 mm) cu vârfuri Luer și asigurarea compatibilității acestora cu fitingurile Luer-Lock înainte de utilizare. - Acele și seringile folosite trebuie aruncate în containerele corespunzătoare, în conformitate cu reglementările în vigoare. Conservare A se păstra ferit de îngheț, căldură și lumină. Termen de valabilitate în ambalaj intact: 36 de luni. Format Seringă de 3 ml. Cod. RVE 111-3100