Seringă intraarticulară seringă sinovială hl 32 16 mg + 16 mg 1 fs + ac calibru 22 + ac calibru 29 1 buc

SINOVIAL HL 32 1 ml Hibrid 3,2% - 16 mg (H-HA) + 16 mg (L-HA)/1 ml Descriere Dispozitiv medical conceput pentru a integra lichidul sinovial, permițând restabilirea proprietăților fiziologice și reologice ale articulațiilor și tendoanelor artritice. Lanțurile HA cu greutăți moleculare diferite prezente în SINOVIAL HL 32 1 ml, datorită unui tratament specific și brevetat în soluție, interacționează între ele, conferind produsului SINOVIAL HL 32 1 ml caracteristici reologice unice, care permit administrarea unor concentrații mai mari de acid hialuronic la aceeași vâscozitate a soluției. Lanțurile HA cu greutăți moleculare diferite din SINOVIAL HL 32 1 ml oferă o rezistență mai mare la hialuronidază, deoarece această enzimă nu este capabilă să recunoască conformația acestor complexe cu greutate moleculară mare și mică. Prin urmare, SINOVIAL HL 32 1 ml este mai potrivit pentru aplicații in vivo în țesuturi. Au fost efectuate studii in vitro pentru a identifica orice incompatibilități și/sau interacțiuni între SINOVIAL HL 32 1 ml și plasma bogată în trombocite (PRP), utilizată pentru tratamentul infiltrativ intra-articular al osteoartritei. Rezultatele obținute demonstrează că PRP nu modifică comportamentul reologic al hialuronatului de sodiu, care, prin urmare, își păstrează funcția de viscosuplimentare. În plus, rezultatele studiilor efectuate pe culturi de celule stem mezenchimale umane (MSC) diferențiate în condrocite demonstrează că nu există leziuni celulare, indicator al toxicității. Prin urmare, nu există niciun motiv să se creadă că biocompatibilitatea SINOVIAL HL 32 1 ml este modificată de administrarea concomitentă de PRP. SINOVIAL HL 32 1 ml, cu formula sa particulară, aparține ultimei generații de tratamente pentru osteoartrită și este indicat în cazurile de durere sau mobilitate redusă din cauza afecțiunilor degenerative (artroză), afecțiunilor posttraumatice și tendinopatiilor asociate cu dizabilități articulare. SINOVIAL HL 32 1 ml este indicat și în cazurile de tendinopatii acute și cronice și/sau cele asociate cu dizabilitate articulară și în procesul de reparare a tendoanelor, chiar și după intervenții chirurgicale. Reduce durerea și promovează recuperarea mobilității articulare și tendoane asociate, acționând doar în cavitatea sinovială în care este injectat, fără a exercita nicio acțiune sistemică. În plus, datorită proprietăților sale lubrifiante și vâscoelastice, SINOVIAL HL 32 1 ml acționează asupra tecii tendonului, îmbunătățind alunecarea tendoanelor și procesele fiziologice de vindecare și reparare, prevenind astfel formarea aderențelor în perioada postoperatorie. Tratamentul poate necesita până la trei injecții, în funcție de severitatea degenerării articulare și/sau a tendonului. Oportunitatea și frecvența cu care tratamentul poate fi repetat trebuie evaluate de către medic pentru fiecare pacient în parte, luând în considerare, în fiecare caz, raportul risc/beneficiu al tratamentului. Cum se utilizează Aspirați orice revărsat articular înainte de injectarea a 1 ml de SINOVIAL HL 32. Deșurubați cu grijă capacul seringii, ținând ferm gulerul Luer Lock între degete și având grijă deosebită să evitați contactul cu deschiderea. Introduceți acul în gulerul Luer Lock al seringii (acul de 22G sau 29G este inclus în ambalaj) și înșurubați-l ferm până când simțiți o ușoară presiune, asigurând o etanșare etanșă și prevenind scurgerile în timpul administrării, ținând în același timp ferm gulerul Luer Lock între degete. Injectați SINOVIAL HL 32 1 ml la temperatura camerei și în condiții de asepsie strictă, în spațiul sinovial al articulației sau în teaca tendonului/zona peritendinoasă, în funcție de necesitatea medicală identificată. Componente Acid hialuronic cu greutate moleculară mare (H-HA) și acid hialuronic cu greutate moleculară mică (L-HA), clorură de sodiu, fosfat de sodiu și apă pentru preparate injectabile. Avertismente SINOVIAL HL 32 1 ml poate fi injectat numai de către un medic. Conținutul seringii preumplute este steril. Seringa și acele sunt ambalate într-un blister sigilat. Suprafața exterioară a seringii nu este sterilă. Nu utilizați SINOVIAL HL 32 1 ml după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Nu utilizați SINOVIAL HL 32 1 ml dacă ambalajul este deschis sau deteriorat. Locul injectării trebuie să fie pe piele sănătoasă. Nu injectați pe cale vasculară. Nu injectați în afara cavității articulare, în țesutul sinovial sau în capsula articulară. Nu administrați SINOVIAL HL 32 1 ml în prezența unui revărsat intraarticular abundent. Nu sterilizați. Dispozitivul este destinat unei singure utilizări. Nu reutilizați pentru a evita orice risc de contaminare. După deschidere, SINOVIAL HL 32 1 ml trebuie utilizat imediat și aruncat după utilizare. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. După injecție, sfătuiți pacientul să evite orice activitate fizică intensă și să reia activitățile normale numai după câteva zile. Prezența unei bule de aer nu afectează caracteristicile produsului. Nu amestecați SINOVIAL HL 32 1 ml cu dezinfectanți precum sărurile cuaternare de amoniu sau clorhexidina, deoarece se poate forma un precipitat. HL 32 1 ml poate provoca reacții adverse locale. Simptome precum durere, căldură, roșeață sau umflare pot apărea la locul injectării în timpul utilizării SINOVIAL HL 32 1 ml. Aceste reacții adverse pot fi ameliorate prin aplicarea de gheață pe zona tratată. De obicei, acestea dispar după scurt timp. Medicii trebuie să se asigure că pacienții sunt informați despre orice reacții adverse care apar după tratament. SINOVIAL HL 32 1 ml nu trebuie injectat dacă articulația este infectată sau sever inflamată sau dacă pacientul are o afecțiune a pielii sau o infecție în zona locului injectării. Până în prezent, nu se cunosc interacțiuni între SINOVIAL HL 32 1 ml și alte medicamente.