Seringă intraarticulară sinogel 2,4% + 1,6% 3 ml 1 fs + ac calibru 21

SINOGEL 3 ml Descriere Dispozitiv medical constând dintr-o soluție fiziologică tamponată de acid hialuronic cu greutate moleculară mare, înalt purificat, și condroitină sodică derivată biotehnologic. Acidul hialuronic utilizat în dispozitiv este obținut prin fermentație și nu a suferit modificări chimice. Acest lucru are ca rezultat o tolerabilitate excelentă. Cu formula sa unică și concentrația mare de glicozaminoglicani (GAG), aparține ultimei generații de tratamente intra-articulare și este special conceput pentru viscosuplimentarea articulațiilor mari, care necesită un volum mare de soluție cu o concentrație mare de acid hialuronic, fără vâscozitate ridicată. Datorită unui tratament specific și patentat cu soluție, lanțurile de acid hialuronic și condroitină sodică prezente în dispozitiv interacționează între ele, conferind soluției caracteristici reologice care ating valori de vâscozitate mai mici decât cele ale acidului hialuronic singur la aceeași concentrație. Cum se utilizează Recomandăm o infiltrație per ciclu de tratament. Adecvarea și frecvența cu care poate fi repetat ciclul de tratament trebuie evaluate de către medic, luând în considerare în fiecare caz raportul risc-beneficiu pentru fiecare pacient în parte. Aspirați orice revărsat articular înainte de a injecta SINOGEL 3 ml. Deșurubați cu grijă capacul seringii, ținând ferm colierul Luer lock între degete și acordând o atenție deosebită evitării contactului cu orificiul. Introduceți acul de 21 G furnizat în ambalajul produsului în colierul Luer lock al seringii (introduceți un ac adecvat) și înșurubați-l ferm până când simțiți o ușoară presiune, pentru a asigura o etanșare etanșă și a preveni scurgerea lichidului în timpul administrării, ținând ferm colierul Luer lock între degete. Injectați SINOGEL 3 ml la temperatura camerei și în condiții strict aseptice. Pentru viscosuplimentarea coxartrozei, se recomandă efectuarea injecției sub ghidaj ecografic. Injectați SINOGEL 3 ml doar în spațiul sinovial. La sfârșitul tratamentului, medicul trebuie să completeze și să înmâneze pacientului cardul implantului, care se găsește pe prima pagină a instrucțiunilor de utilizare conținute în ambalaj. Componente Hialuronat de sodiu 72 mg, condroitină sodică 48 mg, clorură de sodiu 21 mg, fosfat monosodic de sodiu 0,135 mg, fosfat disodic de sodiu 0,48 mg, apă pentru preparate injectabile qsp 3,0 ml. Avertismente Conținutul seringii preumplute este steril. Seringa este ambalată într-un blister sigilat. Suprafața exterioară a seringii nu este sterilă. Nu utilizați dispozitivul după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Nu utilizați dispozitivul dacă ambalajul este deschis sau deteriorat, deoarece sterilitatea poate fi compromisă. Locul injectării trebuie să fie pe piele sănătoasă. Nu utilizați la femeile însărcinate sau care alăptează. Nu se utilizează la pacienții cu boli autoimune. Nu injectați intravascular. Nu injectați în afara cavității articulare, în țesutul sinovial sau în capsula articulară. Nu administrați dispozitivul în prezența unui revărsat intraarticular extins. Nu sterilizați din nou. Dispozitivul este destinat unei singure utilizări. Nu reutilizați pentru a evita orice risc de contaminare. SINOGEL 3 ml este indicat pentru pacienții adulți. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor. Nu utilizați SINOGEL 3 ml în caz de hipersensibilitate cunoscută sau alergii la componentele produsului. După injecția intraarticulară, sfătuiți pacientul să evite orice activitate fizică intensă și să reia activitățile normale numai după câteva zile. A se proteja de lumina soarelui. Prezența unei bule de aer nu afectează caracteristicile produsului. Nu amestecați dispozitivul cu dezinfectanți precum săruri cuaternare de amoniu sau clorhexidină, deoarece se poate forma un precipitat. Dacă urmați un tratament și/sau luați medicamente concomitent cu tratamentul, consultați medicul pentru informații suplimentare. Infiltrarea extraarticulară a SINOGEL 3 ml poate provoca reacții adverse locale. În timpul utilizării SINOGEL 3 ml, la locul injectării pot apărea simptome precum durere, căldură, roșeață sau umflare. Aceste reacții adverse pot fi ameliorate prin aplicarea de gheață pe articulația tratată. De obicei, acestea dispar după scurt timp. Medicii trebuie să se asigure că pacienții sunt informați despre orice reacții adverse care apar după tratament. În caz de accident, consultați producătorul sau autoritatea competentă. Respectați doza indicată și, în caz de reacții adverse legate de supradozaj, contactați medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital. SINOGEL 3 ml nu trebuie injectat dacă articulația este infectată sau sever inflamată sau dacă pacientul prezintă o afecțiune a pielii sau o infecție la locul injectării. Conservare A se păstra la temperatura camerei, sub 25°C, departe de surse de căldură. A nu se congela. După deschidere, dispozitivul trebuie utilizat imediat și aruncat după utilizare. Termen de valabilitate în ambalaj intact: 36 de luni. Format 1 seringă preumplută de 3 ml și 1 ac de 21G x 1 ½" (0,8 x 40 mm). Cod. 6000001266