Baneocin 250 UI/5000 UI pe gram pulbere cutanată

Baneocin pulbere cutanată este un medicament antibacterian care se aplică la nivelul pielii. Acesta acționează prin distrugerea anumitor bacterii care determină afecțiuni ale pielii.

Baneocin pulbere cutanată este utilizat în:

• tratamentul anumitor infecții și ulcerații de la nivelul pielii
• tratamentul eczemelor și arsurilor suprainfectate
• tratamentul dermatitelor infectate la copii cu vârsta peste 2 ani
• prevenirea infecțiilor apărute după intervenții chirurgicale la nivelul pielii.

Nu utilizați Baneocin pulbere cutanată:

• dacă sunteți alergic la bacitracină, neomicină, alte antibiotice aminoglicozidice (cum sunt neomicina, gentamicina, amikacina) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6),
• dacă trebuie să tratați răni adânci, deschise sau leziuni extinse ale pielii. În aceste cazuri, substanțele active ale Baneocin pulbere cutanată pot fi absorbite în organism și pot determina reacții adverse cum sunt afectarea auzului, inclusiv pierderea auzului,
• dacă aveți afecțiuni severe ale inimii sau ale rinichilor,
• dacă ați avut anterior o afecțiune a urechii interne sau a organului care controlează echilibrul, aflat în interiorul urechii,
• dacă timpanul dumneavoastră este perforat. Nu utilizați Baneocin pulbere cutanată la nivelul canalului auditiv extern,
• la nivelul ochilor,
• la nivelul sânilor, în timpul alăptării,
• la copii cu vârsta sub 2 ani.

Nu utilizați acest medicament dacă oricare dintre cele enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Baneocin pulbere cutanată.

Atenționări și precauții

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Baneocin pulbere cutanată:

• Dacă aveți afecțiuni ale ficatului sau rinichilor (insuficiență hepatică sau renală). De asemenea, vă rugăm să urmăriți apariția oricărui semn care poate indica afectarea rinichiului (pierderea poftei de mâncare, sete excesivă, urinare în cantitate redusă, urme de sânge în urină) sau afectarea auzului (pierdere a auzului pentru sunete înalte, zgomote și senzație de presiune în urechi).
• Când utilizați doze mai mari decât cele recomandate, mai ales în tratamentul ulcerelor varicoase.

Dacă sunt absorbite prin piele cantități mari din acest medicament, există riscul să apară slăbiciune musculară. Dacă prezentați deja slăbiciune musculară (de exemplu dacă suferiți de miastenia gravis sau o afecțiune similară), starea dumneavoastră se poate agrava.

• Utilizarea îndelungată a antibioticelor poate determina apariția bacteriilor rezistente.
• Vă rugăm să urmăriți apariția semnelor de inflamație (senzație de căldură, înroșire, umflare, durere) sau de infecție fungică (cu ciuperci) apărute la nivelul leziunilor tratate.

Spuneți medicului dumneavoastră despre acestea sau despre orice altă modificare neobișnuită pe care o observați.

Baneocin pulbere cutanată împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

În special, nu utilizați Baneocin pulbere cutanată și spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

• antibiotice și medicamente care elimină surplusul de apă din organism (diuretice) Medicamentele care influențează modul în care funcționează rinichii dumneavoastră, cum sunt antibioticele (de exemplu cefalosporinele sau alte antibiotice aminoglicozide) sau diureticele (de exemplu acidul etacrinic și furosemida), utilizate în același timp pot determina accentuarea efectelor Baneocin pulbere cutanată asupra afectării auzului sau a funcției rinichilor.
• somnifere, anestezice sau relaxante musculare Baneocin pulbere cutanată poate accentua slăbiciunea musculară dacă este utilizat în același timp cu anestezicele, în timpul intervenției chirurgicale. Ca urmare, înaintea intervenției chirurgicale spuneți mediculului dumneavoastră că utilizați Baneocin pulbere cutanată.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu se recomandă utilizarea Baneocin pulbere cutanată cutanată la gravide și la femeile care alăptează. Baneocin pulbere cutanată traversează placenta. Aplicarea la nivelul sânilor de Baneocin pulbere cutanată în cazul femeilor care alăptează este contraindicată.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu se cunosc efectele Baneocin pulbere cutanată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi aparate și utilaje.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Adulți și copii cu vârsta peste 2 ani

• Împrăștiați pudra în cantitate suficientă pe zona afectată de 2 până la 4 ori pe zi
• Zona afectată poate fi acoperită cu un pansament
• Evitați pătrunderea pudrei în ochi

Dacă nu ați observat niciun semn de ameliorare în decurs de 5 zile de tratament cu Baneocin pulbere cutanată, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă utilizați mai mult Baneocin pulbere cutanată decât trebuie

Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați utilizat mai mult decât trebuie din Baneocin pulbere cutanată și, ca urmare, prezentați simptome care pot indica leziuni renale (pierdere a poftei de mâncare, senzație de sete intensă, urinare în cantitate redusă, urme de sânge în urină) sau afectarea auzului (pierderea auzului pentru sunete înalte, țiuituri și senzație de presiune în urechi).

Dacă uitați să utilizați Baneocin pulbere cutanată

Dacă uitați să utilizați pulberea, utilizați-o imediat ce vă amintiți. Nu utilizați mai multă pudră pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Baneocin pulbere cutanată

Utilizați Baneocin pulbere cutanată atât timp cât v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Aveți nevoie de fiecare doză pentru a ajuta la combaterea infecției. Dacă întrerupeți utilizarea mai devreme decât v-a fost recomandat, există riscul ca o parte din bacterii să supraviețuiască și să determine revenirea infecției.

Dacă înghițiți accidental din medicament

Spuneți imediat medicului dumneavoastră și acesta vă va recomanda tratamentul necesar.

Dacă medicamentul v-a intrat din greșeală în ochi

Clătiți imediat ochii cu apă de la robinet. Adresați-vă medicului dacă continuați să prezentați disconfort. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate următoarele reacții adverse:

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori):

• pot să apară reacții de hipersensibilitate încrucișată la alte antibiotice aminoglicozidice, în aproximativ 50% din cazurile de hipersensibilitate la neomicină.
• alergii care în principal se manifestă sub formă de dermatită de contact

Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

• comparativ cu tegumentele intacte, sensibilizarea tegumentelor la diferite medicamente, inclusiv neomicină, este determinată, în general, de utilizarea în tratamentul dermatitelor cronice (de exemplu dermatita de stază venoasă sau otita medie cronică). În unele cazuri, alergia poate să se manifeste prin extinderea leziunilor sau doar prin lipsa vindecării.
• leziuni ale nervilor vestibulari, bloc neuromuscular
• afectare a auzului
• în caz de utilizare prelungită pot să apară reacții alergice, precum înroșire, uscare, erupție și mâncărime a pielii
• nefrotoxicitate

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați Baneocin pulbere cutanată după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 8 săptămâni de la prima deschidere a flaconului.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Baneocin pulbere cutanată

• Substanțele active sunt zinc bacitracină și sulfatul de neomicină. Un gram pulbere cutanată conține zinc bacitracină 250 UI și sulfat de neomicină 5000 UI.
• Celelalte componente sunt pulbere bază sterilă (amidon de porumb, oxid de magneziu).

Cum arată Baneocin pulbere cutanată și conținutul ambalajului

Baneocin pulbere cutanată se prezintă sub formă de pulbere fină de culoare albă până la gălbuie. Baneocin pulbere cutanată este disponibil în cutie cu un flacon de pudrat din polietilenă conținând 10 g pulbere cutanată.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

SANDOZ GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria

Fabricantul

PHARMAZEUTISCHE FABRIK MONTAVIT GmbH Salzbergstraße 96, 6067 Absam, Austria

Lek Pharmaceuticals d.d Verovskova ulica 57 1526 Ljubljana, Slovenia

Acest prospect a fost revizuit în Ianuarie, 2024.