Bromhexin - T 2 mg/ml picături orale, soluție

Bromhexin-T este un medicament mucolitic. Medicamentul este indicat ca fluidifiant al secrețiilor bronșice în cursul afecțiunilor bronho-pulmonare însoțite de secreții vâscoase: bronțita acută, bronșita cronică, traheobronșită, acutizările bronhopneumopatiei cronice obstructive.

Nu utilizați Bromhexin-T în următoarele cazuri:

• hipersensibilitate la bromhexin sau la oricare dintre excipienții medicamentului;
• insuficiență renală severă (acumulare de metaboliți).
• copii sub 1 an.

Atenționări și precauții

În caz de insuficiență renală, afecțiuni hepatice severe și la pacientii cu ulcer gastric, se va administra cu prudentă. Nu se recomandă administrarea concomitentă de antitusive.

Au existat raportări privind reacții cutanate severe asociate cu administrarea clorhidratului de bromhexin. Dacă dezvoltați o erupție trecătoare pe piele (inclusiv leziuni ale mucoaselor, cum sunt mucoasa bucală, faringiană, nazală, oculară și genitală), opriți administrarea clorhidratului de bromhexin și adresați-vă imediat medicului.

Bromhexin T împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În cazul administrării concomitente de antibiotice (amoxicilină, eritromicină, cefuroximă, doxiciclină) distribuția acestora în arborele traheo-bronsic este îmbunătățită. Administrarea concomitentă de antitusive (de exemplu codeina) reduce eliminarea prin tuse a secrețiilor bronșice fluidifiate. Nu se recomandă administrarea concomitentă de anticolinergice (usucă secrețiile bronșice). Asocierea cu medicamente iritante gastrice crește riscul de apariție a tulburărilor gastrice.

Sarcina și alăptarea

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu se cunosc suficiente date privind efectul teratogen sau embriotoxic al bromhexinului utilizat in cursul sarcinii. Clorhidratul de bromhexin trece in laptele matern. Nu se recomandă administrarea Bromhexin - T in perioada de sarcină și de alăptare.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Medicamentul nu influentează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

1 ml picaturi orale solutie contine 2 mg clorhidrat de bromhexin 1 ml picaturi orale solutie contine 20 picaturi

Doza zilnică uzuală este:

• Copii între 1 – 5 ani: 8 mg bromhexin/zi
• Copii între 5 - 10 ani: 16 mg bromhexin/zi
• Copii peste 12 ani și adulți: 24 – 32 mg bromhexin/zi

Modul de administrare:

• Copii între 1 – 5 ani: 1 ml (20 picaturi) bromhexin de 3-4/zi
• Copii între 5 - 10 ani: 2 ml (40 picaturi) bromhexin de 3 ori/zi
• Copii peste 12 ani și adulți: 4 ml (80 picaturi) bromhexin de 3 ori/zi

Se recomandă ca ajustarea dozei terapeutice zilnice să fie facută de la caz la caz în funcție de toleranța individuală, sub supravegherea medicului specialist. Dozele de mai sus sunt indicate în tratamentul afecțiunilor acute ale aparatului respirator. Tratamentul în afecțiunile cronice poate continua și peste 10 zile, dar numai la indicația medicului specialist.

Dacă utilizați mai mult Bromhexin-T decât trebuie

Până în prezent nu au fost descrise cazuri de supradozaj. În caz de supradozaj este necesară supravegherea funcției circulatorii și se recomandă tratament simptomatic.

Ca toate medicamentele, Bromhexin-T poate determina reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane:

Reacții de hipersensibilitate

Erupție trecătoare pe piele, urticarie

Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile Reacții anafilactice inclusiv șoc anafilactic, angioedem (umflare rapidă a pielii, țesutului subcutanat, țesuturilor mucoase și submucoase) și prurit

Reacții adverse cutanate severe (inclusiv eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică și pustuloză exantematică generalizată acută).

Tulburari gastro-intestinale (greata, varsaturi, diaree, gastralgii)

La pacienții care nu pot expectora eficient, poate crește riscul obstrucției bronșice prin acumulare de secreții

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A se utiliza în cel mult 28 de zile după prima deschidere a flaconului.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj dupa exp.. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Bromhexin-T

• Substanța activă este clorhidratul de bromhexin 2 mg/ml.
• Celelalte componente sunt: ulei volatil de anason, ulei volatil de eucalipt, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil, sorbitol 70%, etanol 96%, acid citric, zaharină sodică, apă purificată.

Cum arată Bromhexin-T și conținutul ambalajului

Se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră, cu gust dulce-amar și miros caracteristic uleiurilor volatile. Cutie cu un flacon din PEID, prevăzut cu picurător, conținând 50 ml picături orale, soluție.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții

Tis Farmaceutic S.A., Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, Bucuresti, România

Acest prospect a fost aprobat în iulie 2026