Cequa 0,9 mg/ml picături oftalmice, soluție în recipient unidoză

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
• Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.

Vezi pct. 4.

Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Cequa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cequa 3. Cum să utilizați Cequa 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Cequa 6. Conținutul ambalajului și alte informații

1. Ce este Cequa și pentru ce se utilizează

Cequa conține substanța activă ciclosporină. Ciclosporina aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de imunosupresoare, care sunt utilizate pentru a reduce inflamația.

Cequa este utilizat pentru tratarea bolii ochiului uscat moderată până la severă (keratoconjunctivită sicca) la pacienții adulți care nu au răspuns adecvat la lacrimile artificiale.

Adresați-vă unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău.

Trebuie să vă prezentați la medicul dumneavoastră cel puțin o dată la 6 luni pentru evaluarea efectului Cequa.

Ce trebuie să știți înainte să utilizați Cequa

Nu utilizați Cequa

• dacă sunteți alergic la ciclosporină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă ați avut sau aveți cancer la nivelul ochiului sau în jurul acestuia.
• dacă aveți o infecție la nivelul ochilor.

Atenționări și precauții

Utilizați Cequa numai pentru a vă administra picături în ochi. Înainte să utilizați Cequa, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

• dacă ați avut o infecție la nivelul ochilor produsă de virusul herpetic, care este posibil să fi deteriorat partea transparentă din față a ochiului (corneea),
• dacă luați orice medicamente care conțin corticosteroizi,
• dacă luați orice medicamente pentru tratamentul glaucomului.

Trebuie să vă scoateți lentilele de contact înainte de a utiliza Cequa; le puteți pune din nou la loc la 15 minute după administrarea Cequa.

Copii și adolescenți

Cequa nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Cequa împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă utilizați picături oftalmice care conțin corticosteroizi, deoarece acestea ar putea crește riscul de reacții adverse.

Picăturile oftalmice Cequa trebuie utilizate la cel puțin 15 minute după utilizarea altor picături oftalmice.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Nu trebuie să utilizați Cequa dacă sunteți gravidă.

Dacă există posibilitatea de a rămâne gravidă, trebuie să folosiți o metodă contraceptivă în perioada în care utilizați acest medicament.

Este probabil ca Cequa să fie prezent în laptele matern în cantități foarte mici. Dacă alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Imediat după utilizarea picăturilor oftalmice în recipient unidoză Cequa, este posibil să aveți vederea încețoșată. Dacă se întâmplă acest lucru, așteptați până când vederea revine la normal, înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cequa conține fosfați

Acest medicament conține 0,159 mg fosfați per fiecare picătură. Dacă aveți leziuni grave ale învelișului transparent din partea frontală a ochiului (corneea), fosfații pot determina în foarte rare cazuri pete întunecate la nivelul corneei din cauza creșterii valorii calciului în timpul tratamentului.

2. Cum să utilizați Cequa

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de o picătură în fiecare ochi afectat, de două ori pe zi, la un interval de aproximativ 12 ore.

Instrucțiuni de utilizare

Urmați cu atenție aceste instrucțiuni și adresați-vă medicului sau farmacistului dacă nu înțelegeți ceva.

1 2 3

Spălați-vă pe mâini. Dacă purtați lentile de contact, scoateți-le înainte de a utiliza picăturile; le puteți reintroduce după 15 minute după ce ați administrat picăturile de ochi. Deschideți punga de aluminiu, scoateți un recipient unidoză și puneți recipientele unidoză rămase înapoi în pungă. Răsuciți capacul (figura 1). Trageți în jos pleoapa inferioară (figura 2). Lăsați capul pe spate și priviți spre tavan. Apăsați ușor pentru a administra o picătură de medicament în ochi. Asigurați-vă că nu atingeți ochiul cu vârful recipientului unidoză. Clipiți de câteva ori pentru ca medicamentul să se distribuie pe ochi. După ce ați utilizat Cequa, apăsați cu degetul pe colțul ochiului, spre nas, și țineți pleoapele închise timp de 2 minute (figura 3) (acest lucru ajută la efectul local) Dacă utilizați picăturile în ambii ochi, repetați etapele pentru celălalt ochi. Aruncați recipientul unidoză imediat după ce l-ați utilizat, chiar dacă a mai rămas medicament înăuntru. Recipientele unidoză rămase trebuie păstrate în punga protectoare din aluminiu.

Dacă picătura nu intră în ochi, încercați din nou.

Dacă utilizați mai mult Cequa decât trebuie, clătiți-vă ochiul cu apă. Nu puneți mai multe picături înainte de a fi timpul pentru următoarea doză obișnuită.

Dacă uitați să utilizați Cequa, continuați cu următoarea doză planificată. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu utilizați mai mult de o picătură o dată în ochiul (ochii) afectat (afectați).

Dacă încetați să utilizați Cequa, discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

3. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate următoarele reactii adverse

Reacțiile adverse cele mai frecvente sunt localizate la nivelul ochilor și în jurul acestora.

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane): durere sau disconfort la nivelul ochilor la instilarea primei picături.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): înroșire a ochilor, iritație la nivelul ochilor, lăcrimare, iritație a ochiului.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): secreție lacrimală crescută, sensibilitate crescută a ochilor la lumină, durere la nivelul ochilor, umflarea conjunctivei (pielea care acoperă albul ochiului), inflamația marginilor libere ale pleoapelor, infecții oculare și perioculare, dureri de cap și iritație a gâtului

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect.

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la

Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

4. Cum se păstrează Cequa

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe punga de aluminiu și pe flacoanele unidoză după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C. A nu se congela. După deschiderea pungilor de aluminiu, recipientele unidoză trebuie păstrate în pungi pentru a fi protejate de lumină și a evita evaporarea. Perioada de valabilitate după prima deschidere a pungii din aluminiu: 5 zile

Aruncați orice recipient unidoză deschis împreună cu soluția rămasă, imediat după utilizare.

Nu utilizați acest medicament dacă observați particule vizibile.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE

LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

5. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conține Cequa

• Substanța activă este ciclosporina. Un mililitru de Cequa conține ciclosporină 0,9 mg.
• Celelalte componente sunt hidroxistearat de macrogolglicerol, octoxinol-40, dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat (E339), fosfat disodic (E339), clorură de sodiu, povidonă (E1201), acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) (E507), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) (E524), apă pentru peparate injectabile.

Cum arată Cequa și conținutul ambalajului

Cequa este o soluție limpede și incoloră în recipient unidoză. Este disponibilă în recipiente unidoză din polietilenă de joasă densitate (PEJD). Fiecare recipient unidoză conține 0,25 ml de picături oftalmice, soluție. Recipientele unidoză sunt ambalate într-o pungă sigilată din folie de aluminiu.

Mărimi de ambalaj: cutii cu 60 sau 180 recipiente unidoză sau ambalaj multiplu care conține 180 recipiente unidoză (3 cutii x 60) Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții

Terapia SA Str. Fabricii nr. 124, 400640 Cluj-Napoca, România

Fabricanții

Laboratoire Unither 1 Rue de l’Arquerie Coutances, 50200 Franța

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Polonia: Cequa

România: Cequa 0,9 mg/ml picături oftalmice, soluție în recipient unidoză

Acest prospect a fost revizuit în August 2026.

Alte surse de informații

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/