Cinarizina Laropharm 25 mg comprimate

Cinarizină Laropharm conține cinarizină, o substanță ce face parte din grupul medicamentelor numite “preparate pentru tratamentul tulburărilor de echilibru; preparate antivertigo”, cu indicații în:

• tratamentul de întreținere în tulburările labirintice: vertij (amețeli), acufene (zgomote în urechi), nistagmus (mișcare ritmică și involuntară a globilor oculari), greață și vărsături;
• tratamentul de întreținere în patologia cerebro-vasculară: amețeli, acufene, cefalee vasculară, dereglări manifestate prin nesociabilitate și iritabilitate, pierderea memoriei și lipsa capacității de concentrare;
• tratamentul de întreținere în tulburările circulației periferice: sindrom Raynaud, acrocianoză (afecțiuni ale mâinilor și/sau picioarelor, cauzată de reducerea aportului de sânge la nivelul vaselor mici de sânge, determinând pigmentare albăstruie, transpirație și răcire a zonei afectate), claudicație intermitentă (durere, amorțeală, senzație de arsură, greutate sau crampe, la nivelul picioarelor, care apar în timpul activităților precum plimbat sau urcatul scărilor), tulburări trofice, ulcere trofice sau varicoase, parestezii (senzație de amorțire anormală care apare spontan, resimțită ca “înțepături de ace”), crampe musculare nocturne, extremități reci;
• profilaxia migrenelor.

Nu utilizați Cinarizină Laropharm:

• dacă sunteți alergic la cinarizină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă suferiți de glaucom cu unghi închis;
• dacă suferiți de adenom de prostată;
• dacă suferiți de ileus paralitic.

Atenționări și precauții

Încetați utilizarea acestui medicament și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care manifestați reacții alergice severe (umflarea feței, limbii sau gâtului, amețeală, probleme de respirație, erupții pe piele, mâncărime). De asemenea, încetați utilizarea acestui medicament și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră în cazul în care manifestați simptome extrapiramidale (mișcări sacadate sau lente, rigiditate musculară sau tremur, neliniște, salivație excesivă, spasme sau mișcări neobișnuite ale limbii, feței, gurii, maxilarului, gâtului sau ale ochilor), însoțite sau nu de depresie.

La pacienții cu boală Parkinson, cinarizina se va administra doar dacă medicul dumneavoastră stabilește că beneficiile terapeutice depășesc riscul de agravare a bolii.

Este necesară administrarea cu prudență, eventual medicul va recomanda scăderea dozelor, în caz de:

• insuficiență renală sau hepatică severe,
• bronhopneumopatie cronică obstructivă sau astm bronșic în antecedente.

Cinarizina poate determina somnolență, în special la începutul tratamentului. De aceea, se impun precauții în cazul consumului de alcool etilic sau al administrării concomitente de deprimante ale sistemul nervos central (SNC).

La fel ca și alte antihistaminice, cinarizina poate determina disconfort epigastric. Iritația gastrică este diminuată dacă medicamentul este administrat după masă.

Vârstnici

Pacienții vârstnici prezintă risc de apariție a hipotensiunii ortostatice (scăderea tensiunii arteriale datorată schimbării bruște a poziției corpului, așa cum se întâmplă când vă ridicați brusc din poziție orizontală sau de pe scaun). Pacienții vârstnici, aflați în tratament de lungă durată, prezintă risc de agravare sau de apariție a simptomelor extrapiramidale (mișcări sacadate sau lente, rigiditate musculară sau tremur, neliniște, salivație excesivă, spasme sau mișcări neobișnuite ale limbii, feței, gurii, maxilarului, gâtului sau ale ochilor), uneori asociate cu stări depresive, ce impun întreruperea tratamentului.

Reacțiile adverse posibile (vezi pct.4) pot fi reduse prin utilizarea celei mai mici doze eficace.

Cinarizină Laropharm împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Alcool etilic/deprimante ale sistemului nervos central/antidepresive triciclice: administrarea concomitentă poate potența efectul sedativ, atât al acestor medicamente cât și al cinarizinei.

Interferențe diagnostice: cinarizina poate influența reactivitatea dermică, dacă se utilizează cu cel puțin 4 zile înainte de efectuarea testelor cutanate.

Cinarizină Laropharm împreună cu alimente, băuturi și alcool

Nu se recomandă consumul concomitent de alcool etilic în timpul tratamentului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Cinarizină Laropharm nu trebuie administrat în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră consideră că beneficiul terapeutic matern justifică riscul potențial pentru făt. Nu există date privind excreția cinarizinei în laptele matern; de aceea, alăptarea va fi întreruptă la femeile care folosesc Cinarizină Laropharm.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Cinarizina, în special la începutul tratamentului, poate afecta negativ capacitatea de conducere a vehiculelor și de folosire a utilajelor.

Cinarizină Laropharm conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavostră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doze recomandate:

Adulți

• Tulburări labirintice: 75 mg cinarizină pe zi (3 comprimate Cinarizină Laropharm).
• Patologie cerebro-vasculară: 75 mg cinarizină pe zi (3comprimate Cinarizină Laropharm).
• Tulburări ale circulației periferice: 150-225 mg cinarizină pe zi (6-9 comprimate Cinarizină Laropharm).

Doza maximă nu trebuie să depășească 225 mg cinarizină (9 comprimate Cinarizină Laropharm) pe zi.

Dozele pot fi administrate în mai multe prize. Se recomandă utilizarea celei mai mici doze eficace iar creșterea dozei, atunci când este necesar, să se facă progresiv.

Vârstnici

Medicul dumneavoastră s-ar putea să vă prescrie o doză mai mică de Cinarizină Laropharm.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Medicul dumneavoastră s-ar putea să vă prescrie o doză mai mică de Cinarizină Laropharm.

Pacienți cu insuficiență renală

Medicul dumneavoastră s-ar putea să vă prescrie o doză mai mică de Cinarizină Laropharm.

Mod de administrare:

Se recomandă administrarea Cinarizină Laropharm după mese, cu o cantitate suficientă de apă.

Dacă utilizați mai mult Cinarizină Laropharm decât trebuie

În cazul în care ați luat mai mult Cinarizină Laropharm, adresați-vă medicului dumneavoastră sau medicului din camera de gardă a celui mai apropiat spital.

Dacă uitați să utilizați Cinarizină Laropharm

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate:

• tulburări extrapiramidale: mișcări sacadate sau lente, rigiditate musculară sau tremur, neliniște, salivație excesivă, spasme sau mișcări neobișnuite ale limbii, feței, gurii, maxilarului, gâtului sau ale ochilor;
• depresie;
• reacții alergice;
• somnolență;
• tulburări gastro-intestinale;
• cefalee;
• uscăciunea gurii;
• creșteri în greutate;
• transpirații;
• lichen plan și simptome asemănătoare celor de lupus;
• icter colestatic.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Cinarizină Laropharm

• Substanța activă este cinarizina. Fiecare comprimat conține cinarizină 25 mg.
• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă K 30, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc.

Cum arată Cinarizină Laropharm și conținutul ambalajului

Se prezintă sub formă de comprimate albe, plate, de formă rotundă, cu margini teșite, cu diametrul 7 mm, având gravate: o linie mediană pe una din fețe și trei arcuri de cerc dispuse simetric pe cealaltă față.

Este disponibil în cutii cu 3 blistere din folie de aluminiu/PVC a câte 20 comprimate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

S.C. Laropharm S.R.L., Șoseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, județul Ilfov, România Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06 e-mail: contact@laropharm.ro Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață: S.C. Laropharm S.R.L., Șoseaua Alexandriei nr. 145A, Bragadiru, județul Ilfov, România Tel/Fax: +4 021 369 32 02/03/06 e-mail: contact@laropharm.ro

Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2019.

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/