Ciprinol 750 mg comprimate filmate

Ciprinol este un antibiotic care aparține familiei fluorochinolonelor. Substanța activă este ciprofloxacin. Ciprofloxacin acționează prin distrugerea bacteriilor care produc infecții. Acest medicament acționează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.

Adulți

Ciprinol se utilizează la adulți pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene:

• infecții ale tractului respirator
• infecții prelungite sau recidivante (repetate) ale urechilor sau sinusurilor
• infecții ale tractului urinar
• infecții ale tractului genital la bărbați și femei
• infecții ale tractului gastrointestinal și infecții intraabdominale
• infecții ale pielii și țesuturilor moi
• infecții ale oaselor și articulațiilor
• prevenirea infecțiilor produse de bacteria Neisseria meningitidis
• expunerea la antrax prin inhalare

Ciprofloxacin poate fi utilizat în tratamentul pacienților cu număr scăzut de globule albe în sânge (neutropenie) cu febră, la care se suspectează o infecție bacteriană.

Dacă aveți o infecție severă sau o infecție produsă de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să primiți tratament antibiotic suplimentar, pe lângă Ciprinol.

Copii și adolescenți

Ciprinol se utilizează la copii și adolescenți, sub supraveghere medicală de specialitate, pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene:

• infecții ale plămânilor și bronhiilor la copii și adolescenți cu fibroză chistică
• infecții complicate ale tractului urinar, incluzând infecții care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrită)
• expunerea la antrax prin inhalare De asemenea, Ciprinol poate fi utilizat pentru tratamentul altor infecții severe specifice, la copii și adolescenți, când medicul consideră că este necesar.

Nu luați Ciprinol

• Dacă sunteți alergic la substanța activă, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• Dacă luați tizanidină (vezi pct. 2: Ciprinol împreună cu alte medicamente)

Atenționări și precauții

Înainte să luați Ciprinol, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Înainte să luați Ciprinol

Nu trebuie să luați medicamente antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Ciprinol, dacă în trecut ați manifestat vreo reacție adversă gravă atunci când ați luat un medicament care conține chinolone sau fluorochinolone. În această situație, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte să luați Ciprinol:

• dacă ați avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului dumneavoastră
• dacă aveți epilepsie sau alte boli neurologice
• dacă ați avut în antecedente probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Ciprinol
• dacă aveți diabet zaharat, deoarece la utilizarea de ciprofloxacin, există riscul apariției hipoglicemiei
• dacă aveți miastenie gravis (o boală musculară), deoarece simptomele se pot amplifica
• dacă ați fost diagnosticat(ă) cu o mărire sau „umflătură” a unui vas de sânge mare (anevrism aortic sau anevrism al unui vas de sânge periferic mare)
• dacă ați prezentat un episod anterior de disecție aortică (o ruptură în peretele aortei)
• dacă ați fost diagnosticat cu scurgeri la nivelul valvelor inimii (regurgitare la nivelul unei valve cardiace)
• dacă aveți un istoric familial de anevrism aortic sau disecție de aortă sau boală congenitală de valvă cardiacă sau alți factori de risc sau condiții predispozante (de exemplu, afecțiuni ale țesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos, sindromul Turner, sindromul Sjögren (o boală inflamatoare autoimună), sau tulburări vasculare, cum ar fi arterita Takayasu, arterita cu celule gigante, boală Behcet, tensiune arterială mare sau ateroscleroză diagnosticată, poliartrită reumatoidă (o boală a articulațiilor) sau endocardită (o infecție a inimii))
• dacă aveți probleme cu inima. La utilizarea acestui tip de medicament este necesară precauție, în cazul în care aveți de la naștere sau ați avut în familie, un interval QT prelungit (evidențiat prin ECG, care face înregistrarea activității electrice a inimii), prezentați dezechilibru al sărurilor din sânge (în special niveluri scăzute în sânge ale potasiului sau magneziului), aveți un ritm scăzut al bătăilor inimii (numit bradicardie), o inimă slăbită (insuficiență cardiacă), ați avut în trecut un atac de inimă (infarct miocardic), sunteți femeie sau vârstnic sau luați alte medicamente care determină modificări ale ECG (vezi pct. Ciprinol împreună cu alte medicamente).
• dacă un membru al familiei dumneavoastră este cunoscut cu deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece este posibil să apară anemie în cazul utilizării de ciprofloxacin.

Pentru tratamentul unor infecții ale tractului genital, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt antibiotic în asociere cu ciprofloxacin. Dacă simptomele nu se ameliorează în decurs de 3 zile de tratament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

În timp ce luați Ciprinol

Spuneți imediat medicului dacă apar oricare din următoarele boli, în timp ce luați Ciprinol. Medicul va decide dacă tratamentul cu Ciprinol trebuie întrerupt.

• Reacție alergică severă și bruscă (reacție anafilactică/șoc anafilactic, edem angioneurotic); există un risc mic să aveți o reacție alergică severă chiar de la prima doză, manifestată prin următoarele simptome: senzație de apăsare în piept, dureri în piept, dificultăți de respirație, amețeli, senzație de rău sau leșin sau amețeli când vă ridicați în picioare. Dacă apar aceste simptome, încetați să luați Ciprinol și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau serviciului de urgențe medicale.
• Reacții adverse grave prelungite, invalidante și potențial ireversibile.

Medicamentele antibacteriene care conțin fluorochinolone/chinolone, inclusiv Ciprinol, au fost asociate cu reacții adverse foarte rare, dar grave, dintre care unele de lungă durată (care au continuat luni sau ani), invalidante și posibil ireversibile. Acestea includ dureri ale tendoanelor, mușchilor și articulațiilor la nivelul membrelor superioare și inferioare, dificultăți la mers, senzații anormale, de exemplu înțepături, furnicături, gâdilături, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor, inclusiv afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectare a memoriei, oboseală severă și tulburări severe ale somnului. Dacă manifestați vreuna dintre aceste reacții adverse după ce ați luat Ciprinol, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră înainte de a continua tratamentul. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți decide asupra continuării tratamentului, luând în considerare și utilizarea unui antibiotic din altă clasă.

• Rareori, pot apărea durere și umflare la nivelul articulațiilor și inflamație sau ruptură de tendoane. Riscul dumneavoastră este crescut dacă sunteți o persoană vârstnică (cu vârsta peste 60 ani), dacă vi s-a efectuat un transplant de organ, dacă aveți probleme la rinichi sau dacă urmați tratament cu corticosteroizi. Inflamația și rupturile de tendoane pot surveni în primele 48 ore de tratament și chiar până la câteva luni de la oprirea tratamentului cu ciprofloxacin. La primul semn de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, articulației mâinii, cotului, umărului sau genunchiului), încetați să luați Ciprinol, contactați-l pe medicul dumneavoastră și țineți zona dureroasă în repaus. Evitați orice efort inutil, deoarece acesta poate crește riscul de ruptură de tendon.
• Dacă simțiți brusc dureri severe în abdomen, piept sau în spate, care pot fi simptome asociate cu disecția și anevrismul de aortă, adresați-vă imediat unui departament medical de urgență. Este posibil să fiți expus unui risc crescut dacă sunteți tratat cu corticosteroizi cu administrare sistemică.

Dacă începeți să aveți brusc dificultăți la respirație, mai ales când sunteți întins pe pat, sau observați că vi se umflă gleznele, picioarele sau abdomenul sau vă apar palpitații ale inimii (senzația că inima bate rapid sau neregulat), trebuie să contactați imediat un medic.

• Dacă aveți epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau accident vascular cerebral, este posibil să aveți reacții adverse legate de sistemul nervos central. În acest caz, întrerupeți tratamentul cu Ciprinol și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
• Rareori, puteți manifesta simptome de deteriorare a unor nervi (neuropatie), de exemplu durere, senzație de arsură, furnicături, amorțeală și/sau slăbiciune, mai ales la nivelul labelor picioarelor și picioarelor sau la nivelul mâinilor și brațelor. Dacă se întâmplă acest lucru, încetați să luați

Ciprinol și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, pentru a preveni dezvoltarea unei afecțiuni posibil ireversibile.

• Chiar și când luați antibiotice din clasa chinolonelor pentru prima dată, inclusiv Ciprinol, puteți avea reacții psihice. Dacă suferiți de depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Ciprinol. În cazuri rare, depresia sau psihoza pot evolua spre gânduri suicidare și comportamente de autovătămare, cum ar fi tentative de suicid sau suicid (vezi pct. 4: Reacții adverse posibile). Dacă apar depresie, psihoză, gânduri sau comportamente legate de suicid, contactați imediat medicul dumneavoastră.
• Antibioticele de tipul chinolonelor pot provoca o creștere a zahărului din sângele dumneavoastră peste nivelul normal (hiperglicemie) sau scădere a nivelului zahărului sub nivelul normal, ceea ce poate duce la pierderea conștienței (comă hipoglicemică) (vezi pct. 4). Acest lucru este important pentru persoanele care au diabet zaharat. Dacă aveți diabet zaharat, nivelul zahărului din sângele dumneavoastră trebuie monitorizat cu atenție.
• Poate apărea diaree în timp ce luați antibiotice, inclusiv Ciprinol, chiar la câteva săptămâni după ce ați terminat tratamentul. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau dacă observați prezența de sânge sau mucus în materiile fecale, încetați imediat să luați Ciprinol, deoarece vă poate pune viața în pericol. Nu luați medicamente care opresc sau încetinesc mișcările intestinale și adresați-vă medicului dumneavoastră.

În cazul în care apare afectarea vederii sau apar orice alte efecte la nivel ocular, trebuie să vă adresați medicului oftalmolog.

• În timp ce luați Ciprinol, pielea dumneavoastră devine mai sensibilă la lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV). Evitați expunerea la lumina puternică a soarelui și la razele UV artificiale (de exemplu paturi solare).
• Dacă trebuie să efectuați o analiză de sânge sau de urină, spuneți medicului sau personalului laboratorului de analize că urmați tratament cu Ciprinol.
• Dacă aveți probleme la nivelul rinichilor, adresați-vă medicului, deoarece s-ar putea ca doza dumneavoastră de medicament să fie ajustată.
• Ciprinol poate produce leziuni la nivelul ficatului. Dacă observați orice simptome cum sunt pierderea apetitului (poftei de mâncare), icter (îngălbenirea pielii), urină închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate la nivelul stomacului, încetați să luați Ciprinol și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
• Ciprinol poate diminua numărul de celule albe din sânge și rezistența dumneavoastră la infecții poate fi scăzută. Dacă aveți o infecție cu simptome cum sunt febră și deteriorarea gravă a stării generale, sau febră și simptome de infecție locală cum sunt dureri la nivelul gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie să vă adresați imediat medicului. Vi se vor efectua analize de sânge pentru a verifica posibila scădere a celulelor albe în sânge (agranulocitoză). Este important să informați medicul dumneavoastră că luați acest medicament.

Ciprinol împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Nu luați Ciprinol împreună cu tizanidină, deoarece aceasta poate determina reacții adverse cum sunt scăderea presiunii sângelui și somnolență (vezi pct. 2: ”Nu luați Ciprinol”).

Se cunoaște faptul că următoarele medicamente interacționează cu Ciprinol în corpul dumneavoastră. Utilizarea Ciprinol împreună cu aceste medicamente poate influența efectul terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea, poate crește probabilitatea de apariție a reacțiilor adverse.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

• antagoniști ai vitaminei K, de exemplu, warfarină, acenocumarol, fenprocumonă sau fluindionă, sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru subțierea sângelui)
• probenecid (pentru gută)
• metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis și poliartrită reumatoidă)
• teofilină (pentru probleme respiratorii)
• tizanidină (pentru spasticitate musculară în scleroza multiplă)
• olanzapină (un medicament antipsihotic)
• clozapină (un medicament antipsihotic)
• ropinirol (pentru boala Parkinson)
• metoclopramidă (pentru greață și vărsături)
• fenitoină (pentru epilepsie)
• ciclosporină (pentru afecțiuni ale pielii, artrită reumatoidă și în transplantul de organe),
• alte medicamente care pot modifica frecvența bătăilor inimii: medicamente din grupul antiaritmicelor (de exemplu chinidină, hidrochinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, ibutilidă), antidepresive triciclice, unele antimicrobiene (care fac parte din grupul macrolidelor), unele antipsihotice.
• zolpidem (pentru tratamentul tulburărilor somnului)

Ciprinol poate crește concentrațiile următoarelor medicamente în sânge:

• pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii)
• cafeină
• duloxetină (un medicament antidepresiv)
• lidocaină (un medicament anestezic local)
• sildenafil (pentru tulburări ale erecției)
• agomelatină (pentru tratamentul depresiei)

Unele medicamente reduc efectul Ciprinol. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau doriți să luați:

• antiacide
• omeprazol
• suplimente minerale
• sucralfat
• un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer sau carbonat de lantan)
• medicamente sau suplimente care conțin calciu, magneziu, aluminiu sau fer

Dacă este esențial să luați aceste medicamente, luați Ciprinol la un interval de două ore înainte și patru ore după ce ați luat aceste medicamente.

Ciprinol împreună cu alimente și băuturi

Orice calciu administrat în cadrul unei mese, inclusiv produsele lactate și băuturile bogate în calciu (cum ar fi laptele sau iaurtul) sau sucurile de fructe îmbogățite (de exemplu, sucul de portocale cu adaos de calciu), nu va afecta semnificativ absorbția acestui medicament. Cu toate acestea, comprimatele de ciprofloxacin administrate concomitent cu produse lactate și băuturi bogate în calciu, atunci când aceste produse lactate sau băuturi sunt luate singure separat de mese, pot reduce efectul acestui medicament. În consecință, comprimatele de ciprofloxacin trebuie administrate fie cu 1-2 ore înainte, fie nu mai devreme de 4 ore după produsele lactate sau băuturile bogate în calciu administrate singure separat de mese (vezi și punctul 3).

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Este preferabil să evitați să utilizați Ciprinol în timpul sarcinii. Spuneți medicului dumneavoastră dacă intenționați să rămâneți însărcinată.

Nu luați Ciprinol în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacin se excretă în laptele matern și poate fi dăunătoare pentru copilul dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Ciprinol vă poate afecta gradul de vigilență. Pot apărea unele reacții adverse neurologice. Prin urmare, asigurați-vă că știți cum reacționați la Ciprinol înainte să conduceți un vehicul sau să folosiți utilaje. Dacă aveți dubii, discutați cu medicul dumneavoastră.

Ciprinol conține sodiu

Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per doză, de aceea se poate spune că este „fără sodiu”.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Medicul dumneavoastră vă va explica exact cât de mult Ciprinol trebuie să luați, cât de des și pentru cât timp. Aceasta va depinde de tipul infecției pe care o aveți și de cât de gravă este aceasta.

Spuneți medicului dacă aveți probleme cu rinichii, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră.

Tratamentul durează de obicei între 5 și 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul infecțiilor severe. Luați comprimatele exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur câte comprimate Ciprinol trebuie să luați sau cum să le luați.

a. Înghițiți comprimatele cu mult lichid. b. Nu mestecați și nu zdrobiți comprimatele. Dacă nu reușiți să înghițiți comprimatul, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră, pentru ca acesta să vă poată prescrie o altă formulă mai potrivită pentru dumneavoastră. c. Încercați să luați comprimatele aproximativ la aceeași oră, în fiecare zi. d. Puteți lua comprimatele în timpul meselor sau între mese. Puteți lua comprimatele de ciprofloxacin în timpul meselor care conțin produse lactate (cum ar fi laptele sau iaurtul) sau cu băuturi bogate în calciu (de exemplu, suc de portocale îmbogățit cu calciu). Cu toate acestea, nu luați comprimatele de ciprofloxacin în același timp cu produse lactate sau băuturi bogate în calciu atunci când aceste produse lactate sau băuturi bogate în calciu sunt luate singure separat de mese. Comprimatele de ciprofloxacin trebuie luate cu aproximativ una până la două ore înainte sau nu mai devreme de patru ore după produsele lactate sau băuturile bogate în calciu luate singure separat la mese. Amintiți-vă să beți multe lichide în timp ce luați Ciprinol.

Dacă luați mai mult Ciprinol decât trebuie

Dacă luați mai mult decât doza prescrisă, solicitați imediat ajutor medical. Dacă este posibil, luați cu dumneavoastră comprimatele sau cutia, pentru a le arăta medicului.

Dacă uitați să luați Ciprinol

Dacă uitați să luați Ciprinol și sunt:

- 6 ore sau mai mult până la următoarea doză programată, luați imediat doza uitată. Apoi luați următoarea doză la ora obișnuită.

• mai puțin de 6 ore până la următoarea doză programată, nu luați doza uitată. Luați următoarea doză la ora dumneavoastră obișnuită.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Asigurați-vă că respectați durata completă a tratamentului.

Dacă încetați să luați Ciprinol

Este important să respectați durata tratamentului chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine după câteva zile. Dacă încetați să luați acest medicament prea curând, este posibil ca infecția să nu se vindece complet și simptomele infecției pot reapărea sau se pot agrava. De asemenea puteți dezvolta rezistență la antibiotic.

Dacă aveți orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarea secțiune conține cele mai grave reacții adverse pe care le puteți recunoaște singur:

Opriți administrarea Ciprinol și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră pentru a lua în considerare un alt tratament cu antibiotice, dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave:

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane)

• crize convulsive (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 persoane)

• reacție alergică severă, bruscă, cu simptome cum ar fi senzație de apăsare în piept, senzație de amețeală, stare de rău sau leșin, sau senzație de amețeală când vă ridicați în picioare (reacție anafilactică/șoc) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
• slăbiciune musculară, inflamație a tendoanelor care ar putea duce la ruperea tendonului, afectând în special tendonul mare din partea din spate a gleznei (tendonul lui Ahile) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
• O erupție cutanată gravă care pune în pericol viața, de obicei sub formă de vezicule sau ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, ochilor și al altor membrane mucoase, cum ar fi organele genitale, care poate evolua spre vezicule sau descuamare generalizată a pielii (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică).

Frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

• senzații neobișnuite de durere, arsură, furnicături, amorțeală sau slăbiciune musculară la nivelul extremităților (neuropatie) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
• o reacție medicamentoasă care provoacă erupție cutanată, febră, inflamarea organelor interne, anomalii hematologice și boli sistemice (RMESS Reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice, PEGA Pustuloză exantematoasă generalizată acută).
• dureri toracice, care pot fi un semn al unei reacții alergice potențial grave numită sindrom Kounis.

Alte reacții adverse care au fost observate în timpul tratamentului cu Ciprinol sunt enumerate mai jos în funcție de cât de probabile sunt:

Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane

• senzație de rău (greață), diaree
• durere articulară și inflamație la copii

Reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane

• suprainfecții fungice
• număr crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine
• scăderea poftei de mâncare
• hiperactivitate sau agitație
• durere de cap, amețeală, tulburări de somn sau tulburări de gust
• vărsături, durere abdominală, tulburări digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului (indigestie/arsuri) sau flatulență (gaze în intestin)
• creșterea concentrațiilor anumitor substanțe din sânge (transaminaze și/sau bilirubină)
• erupții ale pielii, mâncărimi sau urticarie
• dureri articulare la adulți
• afectarea funcției rinichiului
• durere la nivelul mușchilor sau oaselor, stare generală de rău (astenie) sau febră
• creșterea concentrațiilor fosfatazei alcaline din sânge (o anumită substanță în sânge)

Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1 000 persoane

• dureri musculare, inflamația articulațiilor, creșterea tonusului muscular și crampe musculare
• inflamația intestinului (colită) legată de utilizarea antibioticului (în cazuri foarte rare poate pune viața în pericol) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
• modificări ale numărului celulelor din sânge (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie), creșterea sau scăderea cantității unui factor de coagulare în sânge (trombocite)
• reacție alergică, umflături (edem) sau umflarea rapidă a pielii și a mucoaselor (edem angioneurotic) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
• creșterea cantității de zahăr din sânge (hiperglicemie)
• scăderea cantității de zahăr din sânge (hipoglicemie) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
• confuzie, dezorientare, reacții de anxietate, vise anormale, depresie (care ar putea duce la gânduri de sinucidere, tentative de sinucidere sau sinucidere) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții) sau halucinații
• senzație de furnicături, sensibilitate anormală la stimuli senzitivi, scăderea sensibilității la nivelul pielii, tremurături sau amețeală
• tulburări de vedere, inclusiv vedere dublă (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
• țiuituri în urechi (tinitus), pierderea auzului, tulburări de auz
• bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
• dilatarea vaselor de sânge (vasodilatație), tensiune arterială scăzută sau leșin
• senzație de lipsă de aer, inclusiv simptome de astm bronșic
• tulburări ale ficatului, icter (icter colestatic) sau hepatită
• sensibilitate la lumină (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
• insuficiență renală, prezența de sânge sau cristale în urină (vezi pct. 2: Atenționări și precauții), inflamația căilor urinare
• retenție de lichide sau transpirație excesivă

Reacții adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10 000 persoane

• un tip special de scădere a numărului de celule roșii (eritrocite) din sânge (anemie hemolitică), o scădere periculoasă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții); scăderea numărului de celule roșii, albe și de trombocite din sânge (pancitopenie), care poate pune viața în pericol, și deprimarea măduvei osoase (aplazie medulară), care poate pune, de asemenea, viața în pericol (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
• reacții alergice – numite reacții de tip boala serului) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
• tulburări mentale (reacții psihotice) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
• migrenă, tulburări de coordonare, mers instabil (tulburări ale mersului), tulburări de miros (tulburări olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniană și pseudotumor cerebri)
• tulburări în percepția culorilor
• inflamația pereților vaselor de sânge (vasculită)
• pancreatită
• moartea celulelor ficatului (necroză hepatică), ducând foarte rar la insuficiență hepatică care poate pune viața în pericol (vezi pct. 2: Atenționări și precauții)
• sângerări mici, punctiforme, sub piele (peteșii), urticarie sau diferite erupții pe piele
• agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct. 2: Atenționări și precauții).

Frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile

• sindrom asociat cu afectarea excreției de apă și niveluri scăzute de sodiu (SIADH)
• senzație de excitație extremă (manie) sau de mare optimism și hiperactivitate (hipomanie)
• bătăi anormal de rapide ale inimii, bătăi neregulate ale inimii, care pot pune viața în pericol, alterare a frecvenței bătăilor inimii (numite „prelungire a intervalului QT” pe ECG, care înregistrează activitatea electrică a inimii)
• influență asupra coagulării sângelui (la pacienții tratați cu antagoniști ai vitaminei K)
• reacție de hipersensibilitate numită RMESS (Reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice)
• pierderea conștienței datorită scăderii marcate a zahărului în sânge (comă hipoglicemică) (vezi pct. 2: Atenționări și precauții).

Cazuri foarte rare de reacții adverse de lungă durată (până la luni sau ani) sau permanente la medicament, de exemplu inflamații la nivelul tendoanelor, ruptură de tendon, durere articulară, durere la nivelul membrelor, dificultăți la mers, senzații anormale, cum ar fi înțepături, furnicături, gâdilături, senzație de arsură, amorțeală sau durere (neuropatie), oboseală, afectare a memoriei și concentrării, efecte asupra sănătății mintale (care pot include tulburări de somn, anxietate, atacuri de panică, depresie și idei suicidare), precum și afectare a auzului, vederii, gustului și mirosului au fost asociate cu administrarea antibioticelor care conțin chinolone și fluorochinolone, în unele cazuri indiferent de factorii de risc preexistenți.

La pacienții care au utilizat fluorochinolone s-au raportat cazuri de lărgire și slăbire a peretelui aortei sau de fisurare a peretelui aortei (anevrisme și disecții), care pot duce la rupere și deces, precum și cazuri de scurgeri la nivelul valvelor inimii. Vezi și pct. 2.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE

LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Ciprinol

Ciprinol 250 mg

• Substanța activă este ciprofloxacin. Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacin 250 mg sub formă de ciprofloxacin clorhidrat monohidrat 291 mg.
• Celelalte componente (excipient(ți)) sunt: nucleu: povidonă, amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu; film: hidroxipropilmetilceluloză, talc, dioxid de titan (E171), propilenglicol. Vezi pct. 2 “Ciprinol conține sodiu”.

Ciprinol 500 mg

• Substanța activă este ciprofloxacin. Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacin 500 mg sub formă de ciprofloxacin clorhidrat monohidrat 582 mg.
• Celelalte componente (excipient(ți)) sunt: nucleu: povidonă, amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu; film: hidroxipropilmetilceluloză, talc, dioxid de titan (E171), propilenglicol. Vezi pct. 2 Ciprinol conține sodiu.

Ciprinol 750 mg

• Substanța activă este ciprofloxacin 750 mg. Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacin 750 mg sub formă de ciprofloxacin clorhidrat monohidrat 873 mg.
• Celelalte componente (excipient(ți)) sunt: nucleu: povidonă, amidonglicolat de sodiu (tip A), celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu; film: hidroxipropilmetilceluloză, talc, dioxid de titan (E171), propilenglicol. Vezi pct. 2 Ciprinol conține sodiu.

Cum arată Ciprinol și conținutul ambalajului

Ciprinol 250 mg Comprimate filmate de 250 mg, albe, de formă rotundă, marcate cu un șant median pe una dintre fețe. Cutie cu un blister din Al/PVC-PVDC a 10 comprimate filmate.

Ciprinol 500 mg Comprimate filmate de 500 mg, albe, de formă ovală, marcate cu un șant median pe una dintre fețe. Cutie cu un blister din Al/PVC-PVDC a 10 comprimate filmate.

Ciprinol 750 mg Comprimate filmate de 750 mg, albe, de formă ovală, marcate cu un șant median pe ambele fețe. Cutie cu un blister din Al/PVC-PVDC a 10 comprimate filmate. Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-PVDC a câte 10 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia

Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2026.

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicaledin România http://www.anm.ro/.