Prospect: informații pentru utilizator
Cyclodynon comprimate filmate
Extract uscat din fruct de scai de tufă mare
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 luni nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
1. Ce este Cyclodynon și pentru ce se utilizează
Cyclodynon este un medicament din plante, utilizat pentru tratamentul sindromului premenstrual (simptome ce apar în zilele dinaintea ciclului menstrual lunar) la femeile adulte cu vârsta peste 18 ani.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Cyclodynon
Nu luați Cyclodynon:
- dacă sunteți alergică la extractul uscat de fruct de scai de tufă mare sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Cyclodynon, adresați-vă medicului dumneavoastră:
- dacă aveți sau ați avut cancer estrogen-dependent;
- dacă utilizați agoniști dopaminergici (de exemplu, unele medicamente utilizate pentru boala Parkinson), antagoniști dopaminergici (unele medicamente utilizate pentru schizofrenie, tulburări bipolare, greață sau vărsături), estrogeni (de exemplu, anumite medicamente utilizate pentru terapia de substituție hormonală) și antiestrogeni (de exemplu, unele medicamente utilizate pentru cancerul de sân);
- dacă aveți antecedente de tulburări ale funcției hipofizei.
Dacă simptomele se înrăutățesc în timpul administrării medicamentului adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă apar semne de reacție alergică, trebuie să încetați să luați acest medicament și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră (vezi punctul 4).
Copii și adolescenți
Nu există niciun motiv relevant pentru utilizare la fete înainte de pubertate. Utilizarea la fete înainte de pubertate și la adolescente cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată, din cauza lipsei de date adecvate.
Alte medicamente și Cyclodynon
Interacțiunile dintre fructul de scai de tufă mare și agoniștii dopaminergici (de exemplu, unele medicamente utilizate pentru boala Parkinson), antagoniștii dopaminergici (unele medicamente utilizate pentru schizofrenie, tulburări bipolare, greață sau vărsături), estrogeni (de exemplu, unele medicamente utilizate pentru terapia de substituție hormonală) și antiestrogeni (de exemplu, unele medicamente utilizate pentru cancerul de sân) nu pot fi excluse. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Dacă solicitați consultul unui medic sau altui profesionist din domeniul sănătății, aduceți-vă aminte să îl informați că luați sau ați luat recent acest medicament fără prescripție medicală.
Sarcina și alăptarea
Nu există niciun motiv pentru utilizarea în timpul sarcinii. Cyclodynon nu este recomandat în timpul sarcinii. Din cauza lipsei de date adecvate, utilizarea în timpul alăptării nu este recomandată. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind efectul asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Până în prezent, nu există dovezi că utilizarea de Cyclodynon afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, la pacientele care prezintă amețeli, capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje poate fi afectată.
Cyclodynon conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
Cyclodynon conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per fiecare comprimat filmat, adică practic „nu conține sodiu”.
3. Cum să luați Cyclodynon
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată pentru femeile adulte cu vârsta peste 18 ani este de 1 comprimat filmat o dată pe zi.
Mod de administrare
Înghițiți comprimatul filmat cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, un pahar cu apă). Nu mestecați comprimatele. Pentru a obține un efect optim al tratamentului, se recomandă utilizarea continuă pe parcursul a 3 luni (și în timpul menstruației). Dacă simptomele persistă după o utilizare continuă pe o perioadă de trei luni, trebuie solicitat consultul unui medic sau farmacist.
Copii și adolescenți
Nu există nicio recomandare relevantă de utilizare la fete înainte de pubertate. Administrarea la fete și adolescente cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată, deoarece nu există suficiente date adecvate (vezi punctul 2).
Grupe speciale de pacienți
Nu există date disponibile pentru instrucțiuni cu privire la doze în caz de afectare a funcției rinichilor/ficatului. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Cyclodynon în caz de insuficiență renală/hepatică.
Dacă utilizați mai mult Cyclodynon decât trebuie
Dacă luați mai mult Cyclodynon decât trebuie sau dacă acest medicament este luat din greșeală de către copii, vă rugăm să îl contactați pe medicul dumneavoastră sau adresați-vă unității de primiri urgențe a celui mai apropiat spital pentru recomandări.
Dacă uitați să luați Cyclodynon
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Există un risc de reacții alergice severe cu simptome cum sunt umflare a feței, dispnee (dificultăți la respirație) și dificultăți de înghițire. La primele semne ale unei reacții alergice trebuie să încetați să luați acest medicament și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră (vezi punctul 2).
Alte reacții adverse care pot să apară
Reacții pe piele (alergice) (cum sunt erupții trecătoare pe piele și urticarie), acnee, durere de cap, amețeli, tulburări gastro- intestinale (cum sunt greață, dureri abdominale), tulburări menstruale. Frecvența reacțiilor adverse nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dacă apar alte reacții adverse care nu sunt menționate mai sus, trebuie să vă adresați medicului sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
5. Cum se păstrează Cyclodynon
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE
PUBLICE SAU PRIVATE. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Cyclodynon
Un comprimat filmat conține 20 mg extract (sub formă de extract uscat) de Vitex agnus castus L., fructus (fruct de scai de tufă mare) (7-11:1). Solvent de extracție: etanol 70 % (v/v).
Celelalte componente sunt: Povidonă K 30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon de cartof, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu (vegetal), Opadry amb II (alcool polivinilic, talc, dioxid de titan (E171), glicerol monocaprilocaprat și laurilsulfat de sodiu).
Cum arată Cyclodynon și conținutul ambalajului
Cutii cu 30 comprimate filmate Cutii cu 60 comprimate filmate Cutii cu 90 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Cyclodynon se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă până la gri deschis, rotunde, biconvexe, cu o suprafață netedă. Comprimatul are un diametru de 9,0 – 9,2 mm.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Germania
Tel: +49 (0)9181 231-90
Fax: +49 (0)9181 231-265
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria: Agnucaston forte Filmtabletten Bulgaria, Danemarca Cyclodynon forte Croatia, Franța, Polania, Slovenia, Suedia Cyclodynon Republica Cehă Agnucaston pro ženy Estonia Agnucaston intens Germania, Luxemburg Agnucaston 20 mg Ungaria Agnucaston Forte 20 mg filmtabletta Italia Agnucaston Letonia Agnucaston 20 mg apvalkotās tabletes Lituania Agnucaston intens plėvele dengtos tabletės România Cyclodynon comprimate filmate Slovacia Agnucaston forte Spania Agnucaston 20 mg comprimidos recubiertos
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2026.
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2026.
Sursa: prospectul aprobat de ANM pentru APP nr. 16551/2026. Descarcă PDF-ul oficial