Enterol Express 250 mg pulbere și solvent pentru suspensie orală în flacon

Enterol EXPRESS 250 mg, pulbere și solvent pentru suspensie orală în flacon este indicat: − pentru tratamentul diareei infecțioase acute (virale sau bacteriene) la adulți și copii; − pentru prevenirea și tratamentul diareei asociată consumul de antibiotice (DAA) și colitei; − pentru prevenirea recurenței infecției produse de Clostridium difficile (CDD), în asociere cu vancomicină/metronidazol, etc.

Dacă după 2 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Nu luați Enterol EXPRESS 250 mg, pulbere și solvent pentru suspensie orală în flacon:

− dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). − dacă aveți cateter venos central. − pacienți imunocompromiși sau spitalizați (din cauza bolilor grave sau a sistemului imunitar modificat sau slăbit).

Atenționări și precauții

Înainte să luați Enterol EXPRESS 250 mg, pulbere și solvent pentru suspensie orală în flacon, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Enterol EXPRESS 250 mg, pulbere și solvent pentru suspensie orală în flacon conține celule vii existând risc de infecții fungice sistemice.

Pacientul trebuie să țină cont de necesitatea consumului abundent de lichide sărate sau îndulcite (zahărul trebuie fiert) pentru a compensa pierderile datorate diareei (la adult, aportul mediu de lichid este de 2 l pe zi). De asemenea, în timpul diareei regimul alimentar trebuie să excludă anumite alimente, în special crudități, fructe și legume, alimente picante, precum și alimente și băuturi reci și să conțină mai ales carne pregătită la grătar și orez.

Se recomandă să nu se deschideți flaconul în apropiera pacienților cu cateter venos central, pentru a evita orice colonizare a cateterului, in special de pe mâini. Se recomandă să nu se deschideți flaconul în apropiera pacienților în stare critică sau a pacientilor imunocompromiși datorită riscului de contaminare în aer. Până în prezent, la pacienții cu cateter venos central și la pacienți în stare critică sau imunocompromiși, chiar dacă nu au fost tratați cu S. boulardii CNCM I-745, au fost raportate cazuri foarte rare de fungemie (trecere a drojdiei în sânge), manifestate cel mai adesea prin febră înaltă și hemoculturi pozitive la Sacchromyces.

Ca o completare a tratamentului, trebuie respectate următoarele reguli de alimentație :

• Rehidratarea din abundență cu lichide, sărate sau îndulcite, pentru a compensa pierderile de lichide datorate diareei (aportul zilnic mediu de apă este de 2 l);
• Alimentarea adecvată în timpul diareei:
• excluderea anumitor alimente, în special crudități, fructe, legume proaspete, alimente picante, cît și alimente și băuturi înghețate,
• consumul de carne la grătar, orez.

Consultați imediat medicul în următoarele cazuri:

• În lipsa unei îmbunătățiri după 2 zile de tratament.
• În caz de febră, vărsături.
• Dacă prezentați sânge sau mucus în scaun.
• În caz de sete intensă sau de senzație de gură uscută. Aceste semne indică un început de deshidrare, adică de pierderi importante de lichide din cauza diareei.

Medicul dumneavoastră va lua în considerare necesitatea de a prescrie rehidratarea pe cale orală sau intravenoasă.

Enterol EXPRESS 250 mg, pulbere și solvent pentru suspensie orală în flacon împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Datorită naturii sale fungice, Enterol EXPRESS nu trebuie administrat simultan cu medicamente antifungice orale sau sistemice.

Enterol 250 mg, pulbere și solvent pentru suspensie orală în flacon împreună cu alimente, băuturi și alcool Enterol EXPRESS 250 mg, pulbere și solvent pentru suspensie orală în flacon conține celule vii. Acest medicament nu trebuie deci combinat cu băuturi sau alimentefoarte fierbinți (peste 50°C) sau foarte reci sau cu alcool etilic.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

În studiile efectuate la animale nu s-a evidențiat potențial teratogen. Până în prezent, în clinică nu au fost raportate efecte fetotoxice sau malformative. Datorită datelor insuficiente se recomandă evitarea utilizării acestui medicament în timpul sarcinii și alăptării.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Enterol EXPRESS nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Enterol EXPRESS 250 mg, pulbere și solvent pentru suspensie orală în flacon conține lactoză, fructoză, benzoat de sodiu, alcool (etanol) și alcool benzilic Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați-vă medicul înainte de a lua acest medicament. Produsul conține lactoză monohidrat (32,5 mg) și fructoză (1520,0 mg) pe flacon. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții cu diabet zaharat. Acest medicament este contraindicat la pacienții care suferă de galactozemie congenitală, sindrom de malabsorbție a glucozei și galactozei sau deficit de lactază. Acest medicament este contraindicat la pacienții cu intoleranță la fructoză. Enterol EXPRESS conține benzoat de sodiu 8,0 mg în fiecare flacon. Sarea de benzoat poate crește riscul de producere a icterului (îngălbenirea pielii și a ochilor) la nou-născuții (până la 4 săptămâni).Enterol EXPRESS conține 1,60 mg de alcool (etanol) în fiecare flacon. Cantitatea mică de alcool din acest medicament nu va avea efecte notabile. Enterol EXPRESS conține alcool benzilic. Alcoolul benzilic poate provoca reacții alergice.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de 1-2 flacoane Enterol EXPRESS, de 1-2 ori pe zi. Instrucțiunii pentru utilizarea Enterol EXPRESS 250 mg, pulbere și solvent pentru suspensie orală în flacon

Aplicați inelul pe dop Înșurubați dopul până la Agitați flaconul bine Deschideți flaconul și oprire (pentru a amesteca beți preparatul imediat pulberea și soluția)

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Dacă luați mai mult Enterol EXPRESS 250 mg, pulbere și solvent pentru suspensie orală în flacon decât trebuie Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Dacă uitați să luați Enterol EXPRESS 250 mg, pulbere și solvent pentru suspensie orală în flacon Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Saccharomyces boulardii este un organism viu asociat cu risc de infecție fungică sistemică: cazuri rare de fungemie sistemică au fost raportate la pacienți spitalizați cu boli grave, cel mai frecvent boli gastrointestinale, cu cateter venos-central.

Reacții adverse rare:

• Flatulență

Reacții adverse foarte rare:

• Pătrunderea drojdiei în sânge (fungemie)
• Reacție anafilactică sau chiar șoc anafilactic
• Reacții alergice: mâncărime, urticarie, erupție cutanată, fie locală, fie pe întregul corp
• Umflarea țesutului conjuctiv al feței (angioedem).

Reacții adverse cu frecvență necunoscută:

• Constipație
• Infecții severe ale sângelui (septicemie)

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Păstrați produsul în cutie pentru a fi protejat de lumină. După prepararea amestecului suspensia trebuie băută imediat.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE

PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Enterol EXPRESS 250 mg, pulbere și solvent pentru suspensie orală în flacon

• Substanța activă este Saccharomyces boulardii CNCM I-745.
• Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, aromă de fructe de pădure, acid citric, sorbat de potasiu, benzoat de sodiu, apă purificată.

Cum arată Enterol EXPRESS 250 mg, pulbere și solvent pentru suspensie orală în flacon și conținutul ambalajului Enterol EXPRESS 250 mg, pulbere și solvent pentru suspensie orală în flacon este într-un recipient de polietilen tereftalat (PET) cu un capac prevăzut cu sistem de tăiere din polipropilenă (PP) si un dop de polietilenă (LDPE) de joasă densitate pentru păstrarea pulberii (substanță medicamentoasă). Flaconul este închis cu un capac din polietilenă (LDPE) de joasă densitate (capsula permite manipularea). Conține 8 ml soluție îndulcită.

Cutie de carton conținând 10 sau 14 flacoane. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

BIOCODEX 22, Rue de Aqueducs, 94250 Gentilly, Franța

Fabricantul

BIOCODEX 1 Avenue Blaise Pascal 60000 BeauvaisFranța

Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2026.