Prospect: informații pentru utilizator
Faringosept Rom 10 mg comprimate de supt
Ambazonă monohidrat
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3-4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
1. Ce este Faringosept Rom și pentru ce se utilizează
Faringosept Rom comprimate de supt este un medicament antiseptic și aparține grupului de medicamente pentru zona oro-faringiană. Faringosept Rom se utilizează la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 14 ani ca adjuvant în infecții acute cu poartă de intrare sau localizare la nivelul cavității bucale și faringelui: gingivite, faringite, amigdalite și după amigdalectomie (îndepărtarea amigdalelor pe cale chirurgicală).
Dacă după 3-4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Faringosept Rom
Nu utilizați Faringosept Rom
- dacă sunteți alergic la ambazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Faringosept Rom, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Se recomandă ca pacienții cu diabet zaharat să evite utilizarea acestui medicament datorită conținutului în zahăr. Valoarea energetică a zahărului este similară cu a lactozei: 3,94 kcal/gram (16,5 kj/gram).
Faringosept Rom împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu s-au raportat interacțiuni ale Faringosept Rom cu alte medicamente.
Faringosept Rom împreună cu alimente și băuturi
Faringosept Rom se administrează imediat după mese (la 15-30 minute); se recomandă ca timp de 2-3 ore după administrare să se evite consumul de alimente sau lichide (vezi pct. “Cum să utilizați Faringosept Rom”).
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizați Faringosept Rom în timpul sarcinii și alăptării numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Faringosept Rom nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Faringosept Rom conține zahăr și lactoză Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizați Faringosept Rom
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza uzuală este de 3 - 5 comprimate Faringosept Rom (30 - 50 mg ambazonă) pe zi, timp de 3 - 4 zile.
Comprimatele de Faringosept Rom nu se înghit, ci se lasă să se dizolve lent în cavitatea bucală. Faringosept Rom se administrează imediat după mese (la 15-30 minute); se recomandă ca timp de 2-3 ore după administrare să se evite consumul de alimente sau lichide. Nu depășiți doza recomandată. Dacă simptomele persistă, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Utilizare la copii și adolescenți
Doza recomandată pentru copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 14-18 ani este de 1 comprimat Faringosept Rom de 3 ori pe zi (30 mg ambazonă), timp de 3-4 zile. Datorită lipsei unor informații suficiente privind siguranța în administrare, Faringosept Rom nu este recomandat la copii cu vârsta sub 14 ani.
Dacă utilizați mai mult Faringosept Rom decât trebuie
Dacă ați luat mai multe comprimate decât v-a fost recomandat, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj cu Faringosept Rom. Nu există antidot pentru ambazonă. În cazul ingerării unei doze foarte mari de Faringosept Rom, adresați-vă celei mai apropiate unități de primire a pacienților; se recomandă provocarea de vărsături și/sau lavaj gastric.
Dacă uitați să utilizați Faringosept Rom
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați doza următoare la ora stabilită.
Dacă încetați să utilizați Faringosept Rom
Dacă întrerupeți tratamentul prea devreme, este posibil ca infecția din organismul dumneavoastră să persiste.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
S-au raportat reacții de hipersensibilitate, inclusiv edem al feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care pot determina dificultăți la înghițire sau respirație, urticarie, mâncărime, înroșirea feței și/sau erupții cutanate pe tot corpul.
Nu mai luați Faringosept Rom și consultați un medic imediat dacă observați oricare dintre reacțiile adverse grave menționate mai sus – este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență.
A fost de asemenea raportată colorarea salivei la utilizarea de ambazonă.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
5. Cum se păstrează Faringosept Rom
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 250C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de umiditate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Faringosept Rom
- Substanța activă este ambazonă monohidrat. Fiecare comprimat de supt conține ambazonă monohidrat 10 mg.
- Celelalte componente sunt: zahăr, lactoză monohidrat, cacao, povidonă K 30, acid stearic, aromă de rom.
Cum arată Faringosept Rom și conținutul ambalajului
Faringosept Rom se prezintă sub formă de comprimate de supt de formă cilindrică, plate, cu margini intacte,de culoare maro cu suprafețe pigmentate, marcate pe o față cu R..
Cutie cu un blister din PVC-PE-PVdC/Al cu 10 comprimate de supt.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Terapia S.A. Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca, România
Acest prospect a fost revizuit în august 2019.
Acest prospect a fost revizuit în august 2019.
Sursa: prospectul aprobat de ANM pentru APP nr. 12237/2019. Descarcă PDF-ul oficial