Fastum Gel 25 mg/g

Substanța activă din Fastum Gel este ketoprofen. Ketoprofen aparține unei clase de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Fastum Gel are activitate antiinflamatoare și ameliorează durerea.

Pentru ce este utilizat Fastum Gel

Fastum Gel este aplicat local pentru ameliorarea:

• Durerilor musculare și articulare, umflarea cauzată de sport și alte leziuni (precum luxații, entorse, rupturi de tendoane și ligamente).
• Durerilor musculare datorită excesului de activitate fizică.
• Durerii și inflamației lombare (atenuarea durerilor de spate) și în boli degenerative ale articulațiilor.

Nu utilizați Fastum Gel:

• dacă sunteți alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
• dacă au apărut anterior reacții de fotosensibilitate.

Nu utilizați medicamentul în caz de istoric de alergii ale pielii la ketoprofen, acid tiaprofenic, fenofibrat, blocante ale UV sau parfumuri.

Nu expuneți zonele tratate la soare (chiar soare mai puțin puternic) sau razele UV provenite de la solar, pe parcursul tratamentului și timp de 2 săptămâni după terminarea acestuia.

• dacă aveți antecedente de astm bronșic sau de alte reacții alergice (rinită, urticarie), produse de administrarea ketoprofen, fenofibrat, acid tiaprofenic, acid acetilsalicilic sau a altor medicamente cu acțiune antiinflamatoare;
• dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină.

Nu aplicați gelul pe suprafețe cutanate cu modificări patologice, cum ar fi eczemă, acnee sau dermatoze exudative (afecțiuni ale pielii), și nici pe suprafețe cutanate infectate sau pe plăgi deschise.

De asemenea, Fastum Gel nu se aplică la nivelul mucoaselor, zonelor genitală și anală, zonei oculare și nu trebuie utilizat împreună cu pansamente ocluzive.

Fastum Gel nu trebuie să fie folosit de copii sub 15 ani.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Fastum Gel, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Expunerea la soare (chiar soare mai puțin puternic) sau la razele UV a zonelor la nivelul cărora s-a utilizat Fastum Gel poate induce reacții adverse la nivelul pielii potențial grave (fotosensibilitate). Prin urmare, este necesară:

• protejarea zonelor tratate prin acoperirea acestora cu îmbrăcăminte în timpul tratamentului și 2 săptămâni după terminarea acestuia, pentru evitarea oricărui risc de fotosensibilizare.
• spălarea atentă a mâinilor după fiecare utilizare a Fastum Gel.

Trebuie să utilizați Fastum Gel cu atenție dacă aveți funcția inimii, a rinichilor sau a ficatului diminuată.

Utilizarea unei cantități mari de produse cu administrare locală poate duce la apariția de efecte sistemice cum sunt hipersensibilitatea și astmul bronșic.

Tratamentul trebuie oprit imediat la apariția oricărei reacții cutanate, incluzând reacții cutanate apărute după aplicarea concomitentă a produselor ce conțin octocrilen (Octocrilen este un produs chimic pentru protecție solară, care este inclus în multe produse cosmetice și de igienă, cum sunt șampoane, creme de piele, creme anti-aging, produse de demachiere și spray pentru păr).

Durata recomandată a tratamentului nu trebuie depășită din cauza riscului de apariție a dermatitei de contact și a creșterii, în timp, a reacțiilor de fotosensibilitate.

Tratamentul trebuie întrerupt la apariția erupției cutanate.

Lumina solară directă, inclusiv lumina provenită de la solar trebuie evitată în timpul tratamentului și timp de 2 săptămâni după terminarea acestuia.

Gelul nu trebuie utilizat cu pansamente ocluzive.

Gelul nu trebuie să vină în contact cu mucoasele sau cu ochii.

Dacă aveți astm bronșic combinat cu rinită cronică, sinuzită cronică și/sau polipoză nazală puteți avea un risc mai mare de alergie la medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene și/sau acid acetilsalicilic decât restul populației.

Copii:

Siguranța și eficacitatea ketoprofen gel la copii nu au fost stabilite.

Fastum Gel împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Interacțiunile sunt puțin probabile, deoarece concentrațiile plasmatice după administrarea locală sunt mici. Dacă utilizați concomitent tratament cu medicamente cumarinice (un medicament utilizat pentru fluidificarea sîngelui), aplicarea pe piele de Fastum Gel trebuie monotorizată cu atenție de către medicul dumneavoastră.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați Fastum gel dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să utilizați Fastum gel în primele 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și este recomandat de medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie utilizată cea mai mică doză, pentru cea mai scurtă perioadă posibil.

Ca o măsură de precauție, se recomandă să evitați utilizarea Fastum Gel în timpul alăptării.

Formele orale (de exemplu, comprimate) de ketoprofen pot provoca efecte adverse la copilul nenăscut. Nu se știe dacă același risc se aplică la Fastum gel atunci când este utilizat pe piele.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Fastum Gel nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Fastum Gel conține aromă de Neroli și aromă de Lavandin

Acest medicament conține arome cu citral, citronelol, cumarină, farnesol, geraniol, d-limonen și linalol care pot provoca reacții alergice.

Fastum Gel conține etanol

Acest medicament conține alcool (etanol) 307 mg în fiecare gram gel. Etanolul poate cauza senzație de arsură pe pielea cu leziuni.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Adulți: Aplicați gelul pe zona dureroasă sau inflamată de 1 – 3 ori pe zi. Cantitatea de gel aplicată este cea necesară acoperirii suprafeței dureroase.

Fastum Gel se poate administra și prin iontoforeză (aplicat pe zona de acțiune a catodului).

În cazul în care medicamentul se utilizează intensiv în cadrul procedurilor de masaj, se recomandă ca cel care aplică produsul să poarte mănuși.

Deschiderea tubului: deșurubați capacul și perforați diafragma din aluminiu cu vârful părții inverse a capacului.

Umplerea dispenserului: apăsați de mai multe ori capacul dispenserului sau presați baza lui până la apariția gelului. Se recomandă ca dispenserul să fie menținut în poziție orizontală.

Dacă utilizați mai mult Fastum Gel decât trebuie

Este puțin probabil ca supradozajul să se datoreze utilizării topice (aplicare pe piele). Dacă îl înghițiți accidental, gelul poate determina efecte sistemice în funcție de cantitatea înghițită. În acest caz, adresați-vă imediat medicului. Datorită prezenței de derivați terpenici (aromă de lavandin), în caz de nerespectare a dozelor, există posibilitatea apariției agitației și a stării de confuzie la vârstnici.

Dacă uitați să utilizați Fastum Gel

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Fastum Gel

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Au fost raportate reacții cutanate localizate care se pot răspândi dincolo de zona afectată și, în unele cazuri, pot fi severe și generalizate: reacții alergice ale pielii, inflamații ale pielii, dermatită de contact, urticarie, eritem (roșeață a pielii), mâncărime, arsură, erupție cu vezicule, reacții de fotosensibilitate. Alte efecte sistemice ale analgezicelor antiinflamatoare nesteroidiene: aceasta depinde de absorbția substanței active prin piele și, astfel, de cantitatea de gel utilizată, de suprafața tratată, de gradul de integritate al pielii, de durata tratamentului și de utilizarea bandajului ocluziv (astfel de reacții adverse sunt legate de tractul gastro-intestinal și rinichi sau se pot manifesta ca hipersensibilitate).

Următoarele reacții adverse pot să apară:

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

Reacții alergice la nivelul pielii: roșeață, eczemă cu mâncărime și senzație de arsură.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) Reacții adverse severe la nivelul pielii pe parcursul expunerii la lumina soarelui, cum sunt fotosensibilizarea și urticaria, eczema care se poate răspândi dincolo de zona de aplicare sau care poate deveni generalizată.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) Ulcer la nivelul stomacului, sângerare gastro-intestinală, diaree, dermatită de contact și insuficiență renală sau insuficiență renală agravată.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) Reacții alergice severe incluzând șoc anafilatic, angioedem, reacții de hipersensibilitate, eczemă buloasă.

Vârstnicii sunt deosebit de sensibili la reacțiile adverse ale antiinflamatoarelor nesteroidiene.

• Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Fastum Gel

Substanța activă este ketoprofen. 1 g gel conține ketoprofen 25 mg.

Celelelte componente sunt: apă purificată, etanol, trietanolamină, carbomer, aromă de Neroli (conține citral, citronelol, farnesol, geraniol, d-limonen și linalol), aromă de lavandin (conține cumarină, geraniol, d-limonen și linalol) .

Cum arată Fastum Gel și conținutul ambalajului

Fastum Gel este un gel de consistență mucilaginoasă, incolor sau slab gălbui, aproape transparent, cu miros aromatic.

Cutie cu un tub din aluminiu a 20 g gel. Cutie cu un tub din aluminiu a 30 g gel. Cutie cu un tub din aluminiu a 50 g gel. Cutie cu un tub din aluminiu a 100 g gel. Cutie cu un dispenser din polipropilenă de culoare albă, cu capac din polipropilenă de culoare albă și pompă cu piston din PEÎD, a 100 g gel.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul Autorizației de punere pe piață

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.r.l., Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italia

Fabricant

A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS AND SERVICES S.r.l., Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italia

Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2026.

Alte surse de informații

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/