Prospectul este în curs de preluare
Textul prospectului se preia automat din sursa oficială și apare aici în curând.
Sursa: informațiile despre produs publicate de EMA. Descarcă PDF-ul oficial
- Cu prescripție medicală · PR
- ▼ Monitorizare suplimentară
Prospect · informații pentru utilizator
Fintepla 2,2 mg/ml soluție orală
Fenfluramină 2,2 mg/ml · soluție orală · administrare orală · UCB Pharma S.A., Belgia
Fintepla 2,2 mg/ml conține fenfluramină și face parte din grupa terapeutică „Antiepileptice” (cod ATC N03AX26). Se eliberează numai pe bază de rețetă.
Cu prescripție medicală restrictivă (anumite specialități sau spital). Medicamentele cu rețetă nu se vând online, așa că pe această pagină nu există oferte de la farmacii. Pagina te ajută să înțelegi tratamentul prescris, nu să îl alegi.
- Substanță activă (DCI)
- Fenfluramină
- Concentrație
- 2,2 mg/ml
- Formă farmaceutică
- Soluție orală
- Eliberare
- Cu prescripție (PR)
- Cod ATC
- N03AX26
- Deținătorul APP
- UCB Pharma S.A., Belgia
- Fabricant
- Millmount Healthcare Ltd, Irlanda
- Ambalaje autorizate
- 4 ambalaje
- Autorizație (APP)
- nr. 1491/2020
Ambalaje autorizate în România
Din Nomenclatorul ANM. Fiecare ambalaj are propriul cod CIM.
| Ambalaj | Cod CIM | Nr. APP | Valabilitate | Eliberare |
|---|---|---|---|---|
| Flacon care contine 60 ml de sol. orala, un adaptor pentru flacon, doua seringi pentru administrare orala de 3 ml cu gradatii la 0,1 ml si doua seringi pentru administrare orala de 6 ml cu gradatii la 0,2 ml | W69626001 | 1491/2020/01 | 4 ani | PR |
| Flacon care contine 120 ml de sol. orala, un adaptor pentru flacon, doua seringi pentru administrare orala de 3 ml cu gradatii la 0,1 ml si doua seringi pentru administrare orala de 6 ml cu gradatii la 0,2 ml | W69626002 | 1491/2020/02 | 4 ani | PR |
| Flacon care contine 250 ml de sol. orala, un adaptor pentru flacon, doua seringi pentru administrare orala de 3 ml cu gradatii la 0,1 ml si doua seringi pentru administrare orala de 6 ml cu gradatii la 0,2 ml | W69626004 | 1491/2020/03 | 4 ani | PR |
| Flacon care contine 360 ml de sol. orala, un adaptor pentru flacon, doua seringi pentru administrare orala de 3 ml cu gradatii la 0,1 ml si doua seringi pentru administrare orala de 6 ml cu gradatii la 0,2 ml | W69626003 | 1491/2020/04 | 4 ani | PR |
Informațiile provin din prospectele aprobate de ANM (și, pentru medicamentele autorizate centralizat, de Agenția Europeană a Medicamentului) și sunt afișate fără modificări. Nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului: citește prospectul înainte de utilizare. Nomenclatorul ANM a fost actualizat la 21.10.2026; verificat de Farmaro la 21.10.2026. Raportează o reacție adversă la ANM