Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimate filmate

Genvoya conține patru substanțe active:

• elvitegravir, un medicament antiretroviral numit inhibitor de integrază
• cobicistat, un medicament care crește (potențează) efectele elvitegravirului
• emtricitabină, un medicament antiretroviral numit inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază (INRT)
• tenofovir alafenamidă, un medicament antiretroviral numit inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază (INtRT)

Genvoya este un singur comprimat pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane-1 (HIV-1) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și peste, cu greutatea de cel puțin 14 kg.

Genvoya reduce cantitatea de HIV din organismul dumneavoastră. Acest lucru vă ajută sistemul imunitar și reduce riscul de apariție a bolilor legate de infecția cu HIV.

Nu luați Genvoya

• Dacă sunteți alergic la elvitegravir, cobicistat, emtricitabină, tenofovir alafenamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6 din acest prospect).
• Dacă luați vreunul din aceste medicamente:
• alfuzosin (utilizat ca tratament în cazul unei prostate cu dimensiuni mărite)
• dabigatran (utilizat pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge)
• amiodaronă, chinidină (utilizate pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii)
• carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (utilizate pentru prevenirea convulsiilor)
• rifampicină (utilizată pentru prevenirea și tratarea tuberculozei și a altor infecții)
• dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină (utilizate pentru tratarea migrenei)
• cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor probleme la stomac)
• sunătoare (Hypericum perforatum, o plantă utilizată pentru tratarea depresiei și a anxietății) sau produse care conțin sunătoare.
• lomitapidă, lovastatină, simvastatină (utilizate pentru reducerea colesterolului din sânge)
• lurasidonă, pimozidă (utilizate pentru tratarea gândurilor sau emoțiilor anormale)
• sildenafil (când este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare – o boală de plămâni care îngreunează respirația)
• midazolam administrat oral, triazolam (utilizate pentru a vă ajuta să dormiți și/sau pentru a vă ameliora anxietatea)
• Dacă oricare dintre situațiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luați Genvoya și spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Atenționări și precauții

Trebuie să rămâneți în îngrijirea medicului dumneavoastră în timpul tratamentului cu Genvoya.

Acest medicament nu vindecă infecția cu HIV. În timpul tratamentului cu Genvoya pot să apară în continuare infecții sau alte boli asociate infecției cu HIV.

Înainte să luați Genvoya, adresați-vă medicului dumneavoastră:

• Dacă aveți probleme cu ficatul sau dacă ați avut o boală de ficat în trecut, inclusiv hepatită. Pacienții cu boli de ficat, inclusiv hepatită cronică B sau C, aflați în tratament cu medicamente antiretrovirale, prezintă un risc mai mare de complicații hepatice severe și potențial letale. Dacă aveți o infecție cu virusul hepatitic B, medicul dumneavoastră vă va prescrie cu atenție cel mai bun regim de tratament.
• Dacă aveți o infecție cu virusul hepatitic B, problemele cu ficatul se pot agrava după ce încetați să luați Genvoya. Este important să nu încetați să luați Genvoya fără a discuta cu medicul dumneavoastră: vezi pct. 3, Nu încetați să luați Genvoya.
• Dacă ați avut boală renală sau dacă analizele au arătat că aveți probleme cu rinichii.

Medicul dumneavoastră ar putea solicita efectuarea unor analize de sânge pentru a monitoriza modul cum funcționează rinichii dumneavoastră la începerea și în timpul tratamentului cu Genvoya.

În timp ce luați Genvoya

După ce începeți să luați Genvoya, fiți atent la:

• semne de inflamație sau infecție
• durere și înțepenire a articulațiilor sau probleme la nivelul oaselor
• Dacă observați oricare dintre aceste simptome, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Pentru mai multe informații, vezi pct. 4, Reacții adverse posibile.

Există posibilitatea să aveți probleme cu rinichii dacă luați Genvoya timp îndelungat (vezi Atenționări și precauții).

Copii și adolescenți

Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta mai mică de 2 ani sau cu greutatea sub 14 kg, indiferent de vârstă. Utilizarea Genvoya la copii cu vârsta mai mică de 2 ani sau cu greutatea sub 14 kg nu a fost încă studiată.

Genvoya împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Genvoya poate interacționa cu alte medicamente. Ca urmare, pot fi afectate concentrațiile din sânge ale Genvoya sau ale altor medicamente. Acest lucru poate împiedica medicamentele administrate să acționeze corespunzător sau vă poate agrava reacțiile adverse. În unele cazuri, medicul dumneavoastră poate considera necesară ajustarea dozei sau monitorizarea concentrațiilor de medicamente din sânge.

Medicamente care nu trebuie luate niciodată împreună cu Genvoya:

• alfuzosin (utilizat ca tratament în cazul unei prostate cu dimensiuni mărite)
• amiodaronă, chinidină (utilizate pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii)
• carbamazepină, fenobarbital, fenitoină (utilizate pentru prevenirea convulsiilor)
• dabigatran (utilizat pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge)
• rifampicină (utilizată pentru prevenirea și tratarea tuberculozei și a altor infecții)
• dihidroergotamină, ergometrină, ergotamină (utilizate pentru tratarea migrenei)
• cisapridă (utilizată pentru ameliorarea anumitor probleme la stomac)
• sunătoare (Hypericum perforatum, o plantă utilizată pentru tratarea depresiei și a anxietății) sau produse care conțin sunătoare.
• lomitapidă, lovastatină, simvastatină (utilizate pentru reducerea colesterolului din sânge)
• lurasidonă, pimozidă (utilizate pentru tratarea gândurilor sau emoțiilor anormale)
• sildenafil (când este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare – o boală de plămâni care îngreunează respirația)
• midazolam administrat oral, triazolam (utilizate pentru a vă ajuta să dormiți și/sau pentru a vă ameliora anxietatea)
• Dacă luați vreunul dintre aceste medicamente, nu luați Genvoya și spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu virusul hepatitic B:

Nu trebuie să luați Genvoya cu medicamente care conțin:

• tenofovir alafenamidă
• tenofovir disoproxil
• lamivudină
• adefovir dipivoxil
• Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați vreunul dintre aceste medicamente.

Alte tipuri de medicamente: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

• antifungice, utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice, cum sunt:
• ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol și fluconazol
• antibiotice, utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene, inclusiv tuberculoza, care conțin:
• rifabutină, claritromicină și telitromicină
• antidepresive, utilizate pentru tratarea depresiei:
• medicamente care conțin trazodonă sau escitalopram
• sedative și hipnotice, utilizate pentru tratarea anxietății:
• buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem și lorazepam
• imunosupresoare, utilizate pentru a controla răspunsul imunitar al organismului după un transplant, cum sunt:
• ciclosporină, sirolimus și tacrolimus
• corticosteroizi, inclusiv:
• betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon.

Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratarea alergiilor, astmului bronșic, bolilor inflamatorii ale intestinelor, afecțiunilor inflamatorii ale pielii, ochilor, articulațiilor și mușchilor, precum și a altor afecțiuni inflamatorii. Aceste medicamente se administrează, în general, pe cale orală, sunt inhalate, injectate sau sunt aplicate pe piele sau ochi. În cazul în care nu există posibilitatea utilizării unor tratamente alternative, acest medicament trebuie utilizat numai după o evaluare medicală și în condițiile unei monitorizări atente din partea medicului dumneavoastră pentru depistarea reacțiilor adverse determinate de corticosteroizi.

• medicamente utilizate pentru tratarea diabetului:
• metformin
• medicamente contraceptive, utilizată pentru prevenirea apariției unei sarcini
• medicamente pentru tratarea disfuncției erectile, utilizate pentru tratarea impotenței, cum sunt:
• sildenafil, tadalafil și vardenafil
• medicamente pentru boli de inimă, cum sunt:
• digoxină, disopiramidă, flecainidă, lidocaină (injectabilă), mexiletină, propafenonă, metoprolol, timolol, amlodipină, diltiazem, felodipină, nicardipină, nifedipină și verapamil
• medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare:
• bosentan și tadalafil
• anticoagulante, utilizate pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge, cum sunt:
• apixaban, edoxaban, rivaroxaban și warfarină
• bronhodilatatoare, utilizate pentru tratarea astmului bronșic și a altor probleme la nivelul plamânilor:
• salmeterol
• medicamente care reduc concentrațiile de colesterol, cum sunt:
• atorvastatină și pitavastatină
• medicamente utilizate pentru tratarea gutei:
• colchicină
• antiagregante plachetare, utilizate pentru reducerea riscului de apariție a cheagurilor de sânge, cum sunt:
• clopidogrel
• medicamente sau suplimente orale care conțin minerale (cum sunt magneziu, aluminiu, calciu, fier, zinc), cum sunt:
• suplimente minerale, vitamine (inclusiv multivitamine), antiacide și laxative
• Dacă luați medicamente, suplimente orale, antiacide sau laxative care conțin minerale (cum sunt magneziu, aluminiu, calciu, fier, zinc), luați-le cu cel puțin 4 ore înainte sau la cel puțin 4 ore după Genvoya.
• Spuneți medicului dacă luați aceste medicamente sau orice alte medicamente. Nu întrerupeți tratamentul fără să luați legătura cu medicul dumneavoastră.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

• Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil. Femeile gravide nu ar trebui să ia Genvoya.

Cantitatea acestui medicament din sângele dumneavoastră poate scădea în timpul sarcinii, ceea ce poate împiedica funcționarea adecvată a acestuia.

• Utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Genvoya.
• Nu alăptați în timpul tratamentului cu Genvoya, deoarece unele dintre substanțele active din acest medicament trec în laptele matern. Alăptarea nu este recomandată la femeile care sunt în evidență cu HIV deoarece infecția cu HIV se poate transmite la sugar prin laptele matern. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Genvoya poate provoca amețeli. Dacă aveți amețeli atunci când luați Genvoya, nu conduceți vehicule, nu mergeți pe bicicletă și nu folosiți utilaje.

Genvoya conține sodiu

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Genvoya conține lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

• Dacă oricare dintre situațiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Genvoya.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Comprimatele de Genvoya au două concentrații. Medicul dumneavoastră vă va prescrie comprimatul adecvat pentru vârsta și greutatea dumneavoastră.

Doza recomandată este:

Adulți, adolescenți și copii cu greutatea de cel puțin 25 kg: un comprimat în fiecare zi, cu alimente (un comprimat de 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg)

Copii cu vârsta de cel puțin 2 ani, cu greutatea de cel puțin 14 kg, dar mai mică de 25 kg: un comprimat în fiecare zi, cu alimente (un comprimat de 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg )

Din cauza gustului amar, se recomandă să nu mestecați sau zdrobiți comprimatul.

În cazul în care nu puteți înghiți comprimatul întreg, acesta poate fi divizat în jumătate. Luați ambele jumătăți ale comprimatului una după cealaltă, pentru a obține doza completă. Nu păstrați comprimatul divizat. Linia mediană a comprimatului de 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg are numai rolul de a facilita ruperea comprimatului în cazul în care copilul dumneavoastră nu îl poate înghiți întreg.

Luați întotdeauna doza recomandată de medicul dumneavoastră pentru a fi sigur de eficacitatea totală a medicamentului și pentru a reduce riscul de apariție a rezistenței la tratament. Nu modificați doza decât la recomandarea medicului dumneavoastră.

Nu luați antiacide sau multivitamine în același timp cu Genvoya. Dacă luați medicamente, suplimente orale, antiacide sau laxative care conțin minerale (cum sunt magneziu, aluminiu, calciu, fier, zinc), luați-le cu cel puțin 4 ore înainte sau la cel puțin 4 ore după Genvoya.

Dacă efectuați ședințe de dializă, luați doza zilnică de Genvoya după finalizarea dializei.

Dacă luați mai mult Genvoya decât trebuie

Dacă luați din greșeală mai mult decât doza recomandată de Genvoya, puteți prezenta un risc crescut de apariție a reacțiilor adverse asociate cu acest medicament (vezi punctul 4, Reacții adverse posibile).

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celei mai apropiate unități de primiri urgențe a unui spital pentru recomandări. Păstrați la îndemână flaconul cu comprimate pentru a descrie cu ușurință ce medicament ați luat.

Dacă uitați să luați Genvoya

Este important să nu omiteți nicio doză de Genvoya.

Dacă totuși omiteți o doză:

• dacă observați acest lucru în decurs de mai puțin de 18 ore de la momentul la care trebuia să luați în mod obișnuit Genvoya, trebuie să luați comprimatul cât mai curând posibil. Luați întotdeauna comprimatul împreună cu alimente. Apoi luați următoarea doză ca de obicei.
• dacă observați acest lucru după mai mult de 18 ore de la momentul la care trebuia să luați în mod obișnuit Genvoya, nu mai luați doza pe care ați uitat-o. Așteptați și luați doza următoare, împreună cu alimente, la ora obișnuită.

Dacă prezentați vărsături la mai puțin de 1 oră după ce ați luat Genvoya, luați un alt comprimat, împreună cu alimente.

Nu încetați să luați Genvoya

Nu încetați să luați Genvoya fără a discuta cu medicul dumneavoastră. Oprirea tratamentului cu Genvoya poate afecta grav răspunsul dumneavoastră la un tratament viitor. Dacă încetați să luați Genvoya din orice motiv, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a reîncepe să luați comprimatele Genvoya.

Dacă rezerva dumneavoastră de Genvoya începe să se diminueze, reaprovizionați-vă de la medicul dumneavoastră sau de la farmacist. Acest lucru este foarte important, deoarece cantitatea de virus poate începe să crească dacă administrarea medicamentului este întreruptă, chiar și pentru o perioadă foarte scurtă de timp. În acest caz, boala poate deveni mai dificil de tratat.

Dacă aveți infecție cu HIV și cu virusul hepatitic B, este deosebit de important să nu încetați tratamentul cu Genvoya fără să fi discutat mai întâi cu medicul dumneavoastră. Este posibil să fie nevoie să faceți analize de sânge timp de câteva luni după încetarea tratamentului. Nu se recomandă întreruperea tratamentului la unii pacienți cu boală hepatică avansată sau ciroză, deoarece aceasta poate duce la agravarea hepatitei, ceea ce vă poate pune viața în pericol.

• Spuneți imediat medicului dumneavoastră, în cazul în care observați simptome noi sau neobișnuite după încetarea tratamentului, în particular simptome pe care le considerați în mod obișnuit a fi asociate hepatitei B.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse grave posibile: spuneți imediat unui medic

• Orice semne de inflamație sau infecție. La unii pacienți cu infecție cu HIV în stadiu avansat (SIDA) și cu istoric de infecții cu germeni oportuniști (infecții care apar la persoanele cu un sistem imunitar slăbit), pot apărea semne și simptome de inflamație ca urmare a infecțiilor anterioare, curând după începerea tratamentului împotriva infecției cu HIV. Se consideră că aceste simptome se datorează unei îmbunătățiri a răspunsului imunitar al organismului, care permite acestuia să lupte împotriva infecțiilor care ar fi putut fi prezente fără simptome evidente.
• Pot apărea, de asemenea, boli autoimune, când sistemul imunitar atacă țesuturi sănătoase din organism, după ce începeți să luați medicamente pentru infecția cu HIV. Bolile autoimune pot apărea la mai multe luni de la începerea tratamentului. Monitorizați orice simptome de infecție sau alte simptome cum sunt:
• slăbiciune musculară
• slăbiciune care începe la nivelul mâinilor și picioarelor și se deplasează spre trunchi
• palpitații, tremor sau hiperactivitate
• Dacă observați reacțiile adverse descrise mai sus, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• senzație de rău (greață)

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• vise anormale
• dureri de cap
• amețeli
• diaree
• vărsături
• dureri de stomac
• gaze (flatulență)
• erupție pe piele
• oboseală (fatigabilitate)

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• număr scăzut al celulelor roșii din sânge (anemie)
• gânduri suicidare și tentativă de suicid (la pacienții care au mai avut înainte depresie sau probleme de sănătate mintală), depresie
• probleme de digestie, determinând disconfort după masă (dispepsie)
• umflare a feței, buzelor, limbii sau gâtului (angioedem)
• mâncărime (prurit)
• erupție cutanată însoțită de mâncărime (urticarie)
• Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă, spuneți medicului dumneavoastră.

Alte reacții care pot fi observate în timpul tratamentului pentru HIV

Frecvența următoarelor reacții adverse este necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).

• Probleme la nivelul oaselor. La unii pacienți care utilizează medicamente antiretrovirale combinate, cum este Genvoya, poate apărea o afecțiune a oaselor numită osteonecroză (distrugerea țesutului osos determinată de întreruperea aportului de sânge către os).

Administrarea acestui tip de medicament pentru o perioadă lungă de timp, administrarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, un sistem imunitar foarte slăbit și greutatea corporală crescută pot fi unii dintre multiplii factori de risc pentru apariția acestei boli. Semnele de osteonecroză sunt:

• înțepenirea articulațiilor
• senzație de disconfort și durere la nivelul articulațiilor (în special la nivelul șoldului, genunchiului și umărului)
• dificultăți la mișcare
• Dacă observați vreunul dintre aceste simptome, spuneți medicului dumneavoastră.

În timpul terapiei pentru infecția cu HIV poate să apară o creștere a greutății corporale și a concentrației lipidelor plasmatice și a glicemiei. Aceasta este parțial asociată cu îmbunătățirea stării de sănătate și cu stilul de viață, și, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecției cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va supune unor analize pentru a depista dacă apar aceste modificări.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după {EXP}. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate. A se ține flaconul bine închis.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Genvoya

Substanțele active sunt elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir alafenamidă.

• Fiecare comprimat filmat de Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg conține elvitegravir 150 mg, cobicistat 150 mg, emtricitabină 200 mg și fumarat de tenofovir alafenamidă echivalent cu tenofovir alafenamidă 10 mg.
• Fiecare comprimat filmat de Genvoya 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg conține elvitegravir 90 mg, cobicistat 90 mg, emtricitabină 120 mg și fumarat de tenofovir alafenamidă echivalent cu tenofovir alafenamidă 6 mg.

Celelalte componente sunt

Nucleul comprimatului: Lactoză (sub formă de monohidrat), celuloză microcristalină (E460), croscarmeloză sodică, hidroxipropil celuloză (E463), dioxid de siliciu (E551), laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu.

Film: Alcool polivinilic (E1203), dioxid de titan (E171), polietilenglicol (E1521), talc (E553B), oxid galben de fier (E172), indigo carmin-lac de aluminiu (E132 – doar comprimatul de 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg), oxid negru de fier (E172 – doar comprimatul de 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg).

Cum arată Genvoya și conținutul ambalajului

Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimate filmate sunt comprimate în formă de capsulă, de culoare verde, gravate cu „GSI” pe una dintre fețe și cu numărul „510” pe cealaltă față.

Genvoya 90 mg/90 mg/120 mg/6 mg comprimate filmate sunt comprimate în formă de capsulă, de culoare verde, gravate cu „GSI” pe una dintre fețe și marcate printr-o linie mediană pe cealaltă față.

Genvoya este furnizat în flacoane cu 30 comprimate (cu un desicant din gel de siliciu care trebuie păstrat în flacon pentru protecția comprimatelor). Desicantul din gel de siliciu este inclus într-un plic sau recipient separat și nu trebuie înghițit.

Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii cu 1 flacon cu 30 comprimate filmate și cutii cu 90 (3 flacoane a 30) comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill County Cork, T45 DP77 Irlanda

Fabricantul

Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill County Cork Irlanda

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

België/Belgique/Belgien Lietuva

Gilead Sciences Belgium SRL-BV Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50 Tel: + 48 22 262 8702

България Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Belgium SRL-BV Тел.: + 353 (0) 1 686 1888 Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50

Česká republika Magyarország Gilead Sciences s.r.o. Gilead Sciences Ireland UC

Tel: + 420 910 871 986 Tel.: + 353 (0) 1 686 1888

Danmark Malta Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Ireland UC

Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849 Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Deutschland Nederland Gilead Sciences GmbH Gilead Sciences Netherlands B.V.

Tel: + 49 (0) 89 899890-0 Tel: + 31 (0) 20 718 36 98

Eesti Norge Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Gilead Sciences Sweden AB

Tel: + 48 22 262 8702 Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849

Ελλάδα Österreich Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences GesmbH

Τηλ: + 30 210 8930 100 Tel: + 43 1 260 830

España Polska Gilead Sciences, S.L. Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.

Tel: + 34 91 378 98 30 Tel.: + 48 22 262 8702

France Portugal Gilead Sciences Gilead Sciences, Lda.

Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00 Tel: + 351 21 7928790

Hrvatska România Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences (GSR) S.R.L.

Tel: + 353 (0) 1 686 1888 Tel: + 40 31 631 18 00

Ireland Slovenija Gilead Sciences Ireland UC Gilead Sciences Ireland UC

Tel: + 353 (0) 214 825 999 Tel: + 353 (0) 1 686 1888

Ísland Slovenská republika Gilead Sciences Sweden AB Gilead Sciences Slovakia s.r.o.

Sími: + 46 (0) 8 5057 1849 Tel: + 421 232 121 210

Italia Suomi/Finland Gilead Sciences S.r.l. Gilead Sciences Sweden AB

Tel: + 39 02 439201 Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Κύπρος Sverige Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ. Gilead Sciences Sweden AB

Τηλ: + 30 210 8930 100 Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Latvija United Kingdom (Northern Ireland) Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Gilead Sciences Ireland UC

Tel: + 48 22 262 8702 Tel: + 44 (0) 8000 113 700

Acest prospect a fost revizuit în .

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru

Medicamente: http://www.ema.europa.eu/.