Prospect: informații pentru utilizator
Hepa-Merz 0,5 g/ml concentrat pentru solutie perfuzabila
L-ornitină-L-aspartat
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4
1. Ce este Hepa-Merz granulat și pentru ce se utilizează
Hepa-Merz 0,5 g/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă face parte din grupa: terapia ficatului. Hepa-Merz 0,5 g/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă stimulează detoxifierea amoniacului prin creșterea sintezei ureei în ciclul ureei. El ajută la detoxifierea extrahepatică a amoniacului din țesuturi. În tratamentul encefalopatiei hepatice latente sau manifeste din cadrul afecțiunilor cu activitate de detoxifiere hepatică insuficientă (de exemplu în ciroza hepatică) și a complicațiilor acestora.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Hepa-Merz 0,5 g/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
Nu utilizați Hepa-Merz 0,5 g/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
- dacă sunteți alergic la L-ornitina-L-aspartat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- Insuficiență renală severă (o concentrație plasmatică a creatininei de 3 mg/100 ml poate fi considerată drept valoare de referință).
Atenționări și precauții
La doze mari de Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă se vor monitoriza concentrațiile plasmatice și urinare ale ureii. Dacă funcția ficatului este sever afectată, viteza de perfuzare trebuie ajustată fiecărui pacient în parte pentru a preveni greața și vărsăturile.
Copii și adolescenți
Nu sunt disponibile date referitoare la administrarea acestui medicament la copii.
Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu se cunosc interactiuni cu alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Nu s-a stabilit siguranța administrării Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă în timpul sarcinii. Dacă sunteți însărcinată, trebuie sî vă administrați Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă numai dacă a fost prescris de medicul dvs.
Alăptare
Nu se cunoaște dacă substanța activă conținută de Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă trece în laptele matern. Dacă alăptați, veți lua Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă numai dacă a fost prescris de medicul dvs.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu se cunosc efecte ale Hepa-Merz asupra capacitătii de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dacă nu s-a prescris altfel, se pot administra până la 4 fiole pe zi.
In caz de precomă sau comă se pot administra până la 8 fiole în 24 de ore, în funcție de severitatea cazului.
Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă poate fi amestecat cu alte soluții perfuzabile. Totuși, pentru tolerabilitate venoasă nu se vor dizolva mai mult de 6 fiole în 500 ml de soluție perfuzabilă. Viteza maximă de perfuzare este de 5 g L-aspartat de L-ornitina (corespunzător conținuțului unei fiole) pe oră. Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă nu se va administra intraarterial.
Dacă utilizați mai mult Hepa-Merz concentrat pentru soluție perfuzabilă decât trebuie
Cazurile de supradozaj necesită tratament simptomatic.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Clasificarea frecvenței acestor reacții adverse este definită astfel:
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane ) Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane) Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Rare: greața, vărsături.
Cu frecvență necunoscută: hipersensibilitate, reacție anafilactică.
Aceste reacții adverse sunt, de obicei, tranzitorii și nu necesită întreruperea tratamentului. Ele dispar la reducerea dozei sau a ratei de perfuzare
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
5. Cum se păstrează Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE
PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 g/ml
- Substanța activă este L-ornitina-L-aspartat.
- Celălalt component este apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Hepa-Merz concentrat pentru solutie perfuzabila și conținutul ambalajului
Soluție limpede incoloră, până la usor gălbuie.
Cutie cu 10 fiole din sticlă brună a câte 10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă, cu inel de rupere.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstr. 100, 60318 Frankfurt am Main, Germania
Fabricantul
MERZ PHARMA GmbH & Co. KGaA Ludwigstrasse 22, 64354 Reinheim, Germania
Acest prospect a fost revizuit în August 2026
Acest prospect a fost revizuit în August 2026.
Sursa: prospectul aprobat de ANM pentru APP nr. 16876/2026. Descarcă PDF-ul oficial