Prospect: informații pentru utilizator
Hepa-Merz granulat, granule pentru solutie orala
L-ornitină-L-aspartat
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect, deoarece el contine informatii importante pentru dumneavoastra. Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate acestea, este necesar sa utilizati Hepa-Merz granulat cu atentie, pentru a obtine cele mai bune rezultate.
- Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
- Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau sfaturi.
- Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se inrautatesc sau nu se imbunatatesc dupa 1 zi.
- Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravǎ sau daca observati orice reactie adversǎ nementionatǎ in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
1. CE ESTE HEPA-MERZ GRANULAT SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Hepa-Merz granulat face parte din grupa: terapia ficatului. Hepa-Merz granulat stimulează detoxifierea amoniacului prin creșterea sintezei ureei în ciclul ureei. El ajută la detoxifierea extrahepatică a amoniacului din țesuturi. În tratamentul encefalopatiei hepatice latente sau manifeste din cadrul afecțiunilor cu activitate de detoxifiere hepatică insuficientă (de exemplu în ciroza hepatică) și a complicațiilor acestora.
2. INAINTE SA UTILIZATI HEPA-MERZ GRANULAT
Nu utilizati Hepa-Merz granulat in urmatoarele cazuri
Hipersensibilitate la L-ornitina-L-aspartat sau la oricare dintre excipienti. Insuficienta renala severa (o concentratie plasmatica a creatininei de 3 mg/100 ml poate fi considerata drept valoare de referinta). Pacientilor care au afectiuni ereditare rare cum ar fi intoleranta la fructoza, malabsorbtie de glucoza-galactoza sau deficit de zaharaza- izomaltaza nu trebuie sa li se administreze Hepa-Merz granulat.
Aveti grija deosebita cand utilizati Hepa-Merz granulat
Cand medicamentul este utilizat conform instructiunilor de dozaj, pacientul primeste 1,1345 g fructoza/plic (corespunzator la 0,11 BU).
Medicamentul contine colorantul Orange Yellow S (E 110) care poate determina reactii alergice.
Nu sunt disponibile date referitoare la administrarea acestui medicament la copii
Utilizarea altor medicamente Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu sunt cunoscute interactiuni cu alte medicamente.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Sarcină
Nu s-a stabilit siguranța administrării Hepa-Merz granulat în timpul sarcinii. Dacă sunteți însărcinată, veți lua Hepa-Merz granulat numai dacă a fost prescris de medicul dvs.
Alăptare
Nu se cunoaște dacă substanța activă conținută de Hepa-Merz granulat trece în laptele matern. Dacă alăptați, veți lua Hepa-Merz granulat numai dacă a fost prescris de medicul dvs.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Datorită afecțiunii de bază, capacitatea de a conduce automobile și de a mânui utilaje poate fi afectată în timpul tratamentului cu L-ornitină-L-aspartat.
3. CUM SA UTILIZATI HEPA-MERZ GRANULAT
Utilizati intotdeauna Hepa-Merz granulat exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
Continutul a 1 – 2 plicuri de Hepa-Merz Granulat va fi dizolvat intr-o cantitate suficienta de lichid (de exemplu un pahar de apa, ceai sau suc) iar solutia obtinuta va fi administrata oral pina la de 3 ori/zi.
Datorita experientei limitate, administrarea acestui medicament la copii nu este recomandata.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Hepa-Merz granulat
In caz de supradozaj este necesar tratament simptomatic.
Daca uitati sa utilizati Hepa-Merz granulat
Nu dublati dozele pentru a recupera doza omisa. Continuati cu doza obisnuita dupa orarul normal.
Pentru informatii suplimentare privind modul de administrare si pentru stabilirea duratei tratamentului se recomanda ca pacientul sa se adreseze medicului sau farmacistului.
4. REACTII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Hepa-Merz granulat poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
% Foarte frecvente > 10% Frecvente >1% < 10% Mai putin frecvente >0,1% < 1% Rare >0,01% < 0,1% Foarte rare, inclusiv raportari izolate < 0,01%
Tulburari gastro-intestinale In cazuri rare pot apare greata, voma, dureri de stomac, flatulenta si diaree.
Tulburari ale sistemului nervos
In cazuri foarte rare s-au observat dureri ale extremitatilor.
Aceste reactii adverse sunt de obicei tranzitorii si nu necesita interuperea tratamentului.
Tulburari cutanate si ale tesutului subcutanat
Orange yellow S (E 110) poate determina reactii alergice
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravǎ sau daca observati orice reactie adversǎ nementionatǎ in acest prospect, va rugam sa comunicati medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România. Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
5. CUM SE PASTREAZA HEPA-MERZ GRANULAT
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați Hepa-Merz granulat după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE
PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce contine Hepa-Merz granulat
- Substanta activa este L-ornitina-L-aspartat .
- Celelalte componente sunt: acid citric anhidru, aroma de lamaie, aroma de portocale, zaharina sodica, ciclamat de sodiu, Orange Yellow S (E 110), povidona, fructoza
Cum arata Hepa-Merz granulat si continutul ambalajului
Pulbere granulata de culoare usor portocalie, cu gust dulce si aroma de citrice
Cutie cu 30 plicuri din PET/Al/PE a câte 5 g granule pentru soluție orală Cutie cu 50 plicuri din PET/Al/PE a câte 5 g granule pentru soluție orală Cutie cu 100 plicuri din PET/Al/PE a câte 5 g granule pentru soluție orală
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Merz Pharmaceuticals GmbH, Eckenheimer Landstr. 100, 60318 Frankfurt am Main, Germania
Fabricantul
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Ludwigstraße 22, 64354 Reinheim, Germania
Acest prospect a fost aprobat in
Octombrie, 2025
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2025.
Sursa: prospectul aprobat de ANM pentru APP nr. 7378/2006. Descarcă PDF-ul oficial