Prospectul este în curs de preluare
Textul prospectului se preia automat din sursa oficială și apare aici în curând.
Sursa: informațiile despre produs publicate de EMA. Descarcă PDF-ul oficial
- Cu prescripție medicală · PR
Prospect · informații pentru utilizator
Libtayo 350 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă
Cemiplimab 50 mg/ml · concentrat pentru soluție perfuzabilă · injectabil · Regeneron Ireland DAC, Irlanda
Libtayo 350 mg conține cemiplimab și face parte din grupa terapeutică „Antineoplazice” (cod ATC L01FF06). Se eliberează numai pe bază de rețetă.
Cu prescripție medicală restrictivă (anumite specialități sau spital). Medicamentele cu rețetă nu se vând online, așa că pe această pagină nu există oferte de la farmacii. Pagina te ajută să înțelegi tratamentul prescris, nu să îl alegi.
- Substanță activă (DCI)
- Cemiplimab
- Concentrație
- 50 mg/ml
- Formă farmaceutică
- Concentrat pentru soluție perfuzabilă
- Eliberare
- Cu prescripție (PR)
- Cod ATC
- L01FF06
- Deținătorul APP
- Regeneron Ireland DAC, Irlanda
- Fabricant
- Regeneron Ireland Designated Activity Company, Irlanda
- Ambalaje autorizate
- 1 ambalaj
- Autorizație (APP)
- nr. 1376/2019
Ambalaje autorizate în România
Din Nomenclatorul ANM. Fiecare ambalaj are propriul cod CIM.
| Ambalaj | Cod CIM | Nr. APP | Valabilitate | Eliberare |
|---|---|---|---|---|
| Cutie cu 1 flac. din sticla prevazuta cu dop din cauciuc cu strat FluroTec si un capac etans cu capsa detasabila x 7 ml conc. pt. sol. perf. (350 mg cemiplimab) | W66237001 | 1376/2019/01 | 30 luni; Dupa prima deschidere - a se utiliza imediat | PR |
Informațiile provin din prospectele aprobate de ANM (și, pentru medicamentele autorizate centralizat, de Agenția Europeană a Medicamentului) și sunt afișate fără modificări. Nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului: citește prospectul înainte de utilizare. Nomenclatorul ANM a fost actualizat la 21.10.2026; verificat de Farmaro la 21.10.2026. Raportează o reacție adversă la ANM