Prospect: informații pentru utilizator
Loratadin Vim Spectrum 10 mg comprimate
Loratadină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
1. Ce este Loratadin Vim Spectrum și pentru ce se utilizează
Loratadin Vim Spectrum aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antihistaminice. Antihistaminicele ajută la reducerea simptomelor alergiei, împiedicând efectele unei substanțe numită histamină, care este produsă în corpul nostru.
Loratadin Vim Spectrum ameliorează simptomatologia asociată rinitelor alergice (de exemplu: febra fânului), cum ar fi: strănut, secreție nazală abundentă sau mâncărime la nivelul nasului, usturimi sau mâncărime la nivelul ochilor.
Loratadin Vim Spectrum poate fi, de asemenea, utilizat pentru reducerea simptomelor de urticarie (mâncărime, roșeață, precum și numărul și dimensiunile erupțiilor apărute pe piele).
Ameliorarea acestor manifestări se menține pentru întreaga perioadă a zilei și vă ajută să vă reluați activitățile zilnice obișnuite și să dormiți.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Loratadin Vim Spectrum
Nu utilizați Loratadin Vim Spectrum:
- dacă sunteți alergic la loratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenționări și precauții
Înainte să luați Loratadin Vim Spectrum adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, în special dacă:
- suferiți de o afecțiune hepatică.
Teste de laborator
Dacă sunteți programat să efectuați orice test cutanat (de piele) pentru alergii, nu trebuie să mai luați Loratadin Vim Spectrum cu două zile înainte de aceste teste, deoarece medicamentul ar putea influența rezultatele testelor.
Loratadin Vim Spectrum împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Loratadin Vim Spectrum împreună cu alimente, băuturi și alcool
Dacă este administrat împreună cu alcoolul, Loratadin Vim Spectrum nu crește efectele acestuia.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, nu este recomandată administrarea de Loratadin Vim Spectrum. Loratadina este excretată în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
La doza recomandată Loratadin Vim Spectrum nu va determina, probabil, somnolență sau scăderea vitezei de reacție. Totuși, foarte rar, la unele persoane poate apare somnolență, fapt ce le-ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Loratadin Vim Spectrum conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizați Loratadin Vim Spectrum
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Comprimatele se iau cu un pahar de apă, indiferent de momentul meselor.
Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: luați 1 comprimat Loratadin Vim Spectrum o dată pe zi.
La copiii cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani: dozarea se face în funcție de greutatea corporală:
- greutate corporală peste 30 kg: 1 comprimat Loratadin Vim Spectrum o dată pe zi.
- greutate corporală mai mică de 30 kg: comprimatele Loratadin Vim Spectrum 10 mg nu sunt recomandate.
Forma farmaceutică de comprimat nu este recomandată la copii cu vârsta între 2 și 6 ani datorită riscului de sufocare. Pentru această vârstă există forme farmaceutice adecvate.
Copii cu vârsta sub 2 ani: Loratadina, substanța activă din acest medicament, nu este recomandată copiilor sub 2 ani.
Pacienți cu afecțiuni hepatice severe: Pentru adulți și copii cu greutate mai mare de 30 kg: 1 comprimat o dată la două zile.
Pacienții vârstnici sau cei cu afectarea funcției renale nu necesită reducerea dozei.
Dacă utilizați mai mult Loratadin Vim Spectrum decât trebuie
Luați Loratadin Vim Spectrum respectând întocmai indicațiile din acest prospect sau prescripția medicală. Totuși, dacă ați luat o doză de Loratadin Vim Spectrum mai mare decât cea indicată, luați imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau farmacistul. În caz de supradozaj accidental pot apărea dureri de cap, somnolență și bătăi rapide ale inimii.
Dacă uitați să utilizați Loratadin Vim Spectrum
Dacă ați uitat să luați medicamentul la timp, puteți să o faceți cât mai curând posibil și apoi să reveniți la schema de administrare obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cele mai frecvente reacții adverse menționate la copii cu vârste între 2-12 ani sunt: dureri de cap, nervozitate și oboseală. Cele mai frecvente reacții adverse menționate la adulți și adolescenți constau în: somnolență, dureri de cap, creștere a poftei de mâncare și tulburări ale somnului (insomnie).
În perioada după punerea pe piață a loratadinei au fost raportate foarte rare cazuri de reacții alergice severe, amețeli, bătăi ale inimii neregulate sau rapide, greață, uscăciune a gurii, indigestie, probleme ale ficatului, cădere a părului, erupții trecătoare pe piele și oboseală.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse se agraveazǎ sau dacă observați orice reacție adversǎ nemenționatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
5. Cum se păstrează Loratadin Vim Spectrum
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Loratadin Vim Spectrum
- Substanța activă este loratadină. Fiecare comprimat conține 10 mg loratadină.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc.
Cum arată Loratadin Vim Spectrum și conținutul ambalajului
Se prezintă sub formă de comprimate rotunde, plate, de culoare albă cu diametrul de 8 mm, având gravată pe una din fețe o linie mediană.
Este disponibil în cutii cu un blister din PVC/Al a 10 comprimate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
S.C. Vim Spectrum S.R.L. Corunca nr. 409, cod. 547367, jud. Mureș, România
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2014
Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2014.
Sursa: prospectul aprobat de ANM pentru APP nr. 6671/2014. Descarcă PDF-ul oficial