Prospectul este în curs de preluare
Textul prospectului se preia automat din sursa oficială și apare aici în curând.
Sursa: informațiile despre produs publicate de EMA. Descarcă PDF-ul oficial
- Cu prescripție medicală · PR
Prospect · informații pentru utilizator
Mylotarg 5 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
Gemtuzumab ozogamicin 5 mg · pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă · injectabil · Pfizer Europe MA EEIG, Belgia
Mylotarg 5 mg conține gemtuzumab ozogamicin și face parte din grupa terapeutică „Antineoplazice” (cod ATC L01FX02). Se eliberează numai pe bază de rețetă.
Cu prescripție medicală restrictivă (anumite specialități sau spital). Medicamentele cu rețetă nu se vând online, așa că pe această pagină nu există oferte de la farmacii. Pagina te ajută să înțelegi tratamentul prescris, nu să îl alegi.
- Substanță activă (DCI)
- Gemtuzumab ozogamicin
- Concentrație
- 5 mg
- Formă farmaceutică
- Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă
- Eliberare
- Cu prescripție (PR)
- Cod ATC
- L01FX02
- Deținătorul APP
- Pfizer Europe MA EEIG, Belgia
- Fabricant
- Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Irlanda
- Ambalaje autorizate
- 1 ambalaj
- Autorizație (APP)
- nr. 1277/2018
Ambalaje autorizate în România
Din Nomenclatorul ANM. Fiecare ambalaj are propriul cod CIM.
| Ambalaj | Cod CIM | Nr. APP | Valabilitate | Eliberare |
|---|---|---|---|---|
| Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu dop din cauciuc butilic si sigiliu cu capac detasabil x 5 mg gemtuzumab ozogamicin | W66358001 | 1277/2018/01 | 5 ani; Dupa reconstituire - se utilizeaza imediat | PR |
Informațiile provin din prospectele aprobate de ANM (și, pentru medicamentele autorizate centralizat, de Agenția Europeană a Medicamentului) și sunt afișate fără modificări. Nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului: citește prospectul înainte de utilizare. Nomenclatorul ANM a fost actualizat la 21.10.2026; verificat de Farmaro la 21.10.2026. Raportează o reacție adversă la ANM