Nurofen 200 mg drajeuri

Nurofen 200 mg conține ibuprofen care aparține unui grup de medicamente cunoscut sub numele de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). AINS acționează prin schimbarea răspunsului organismului la durere, inflamație și febră.

Nurofen 200 mg este indicat în tratamentul migrenei, durerilor de cap, de spate, dentare, nevralgiilor, durerilor menstruale, reumatice și musculare, reducerea febrei și simptomelor din răceală și gripă.

Nu utilizați Nurofen 200 mg:

• aveți sau ați avut alergie ibuprofen, acid acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• aveți sau ați avut ulcer gastro – duodenal;
• aveți sau ați avut perforări sau sângerări gastro-intestinale ulterior administrării antiinflamatoarelor nesteroidiene
• ați avut bronhospasm, rinită, urticarie asociate administrării acidului acetilsalicilic sau altor antiinflamatoare nesteroidiene;
• aveți insuficiență renală severă, insuficiență hepatică severă sau insuficiență cardiacă severă;
• sunteți în ultimele 3 luni de sarcină.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Nurofen 200 mg, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveți grijă deosebită când utilizați Nurofen 200 mg dacă:

• aveți insuficiență renală sau hepatică ușoară-moderată;
• aveți astm bronșic;
• aveți sau ați avut boli alergice;
• ați avut boli digestive (hernie hiatală, colită ulcerativă etc.);
• aveți lupus eritematos sistemic sau alte colagenoze (risc crescut de meningită aseptică);
• sunteți în primele 6 luni de sarcină sau alăptați ;

În timpul tratamentului cu ibuprofen pot să apară ulcere sau hemoragii digestive. Riscul este mai mare la pacienții vârstnici, debilitați, cu greutate corporala mică sau la pacienții aflați sub tratament cu corticosteroizi administrați pe cale orală, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, anticoagulante orale cum ar fi warfarina sau antiagregante plachetare, cum ar fi acidul acetilsalicilic. În cazul apariției ulcerului sau a hemoragiilor digestive întrerupeți imediat tratamentul și anunțați-l pe medicul dumneavoastră.

La pacienții cu antecedente de hipertensiune arterială și/sau insuficiență cardiacă congestivă ușoară până la moderată este necesară precauție (discuții cu medicul sau cu farmacistul) înainte de începerea tratamentului, deoarece raportările au arătat că tratamentul cu AINS se asociază cu retenție lichidiană și edem.

Există un risc de insuficiență renală la adolescenții deshidratați.

Medicamentele anti-inflamatoare/împotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special dacă sunt utilizate în doze mari. Nu depășiți doza recomandată sau durata maximă de 10 zile recomandate pentru tratamentului. Trebuie să discutați despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua Nurofen 200 mg în cazul în care:

• aveți probleme ale inimii, inclusiv insuficiență cardiacă, angină pectorală (dureri în piept) sau dacă ați avut un infarct miocardic, intervenție chirurgicală pentru by-pass, boală arterială periferică (circulație redusă a sângelui la nivelul picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării sau blocării arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”).
• aveți tensiune arterială mare, diabet zaharat, concentrații crescute de colesterol în sânge, istoric familial de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteți fumător.

Ibuprofenul trebuie întrerupt la prima apariție a unei erupții cutanate, a unor leziuni ale mucoaselor, sau a oricărui alt semn de hipersensibilitate.

Ce trebuie sǎ evitați când luați acest medicament ?

Unele medicamente care sunt anticoagulante (acționează împotriva coagulării sângelui) ( de exemplu acid acetilsalicilic/aspirină, warfarină, ticloplidină), unele medicamente care acționează împotriva tensiunii arteriale crescute (inhibitori de enzimă de conversie a angiotensinei de exemplu captopril, medicamentele blocante ale beta receptorilor, antagoniștii receptorilor de angiotensină II) și chiar alte medicamente pot afecta sau pot fi afectate de tratamentul cu ibuprofen. Prin urmare cereți sfatul medicului înainte de a utiliza ibuprofen împreunǎ cu alte medicamente.

Nurofen 200 mg împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Ibuprofenul nu trebuie utilizat în același timp cu acidul acetilsalicilic sau alte AINS, corticosteroizi administrați pe cale orală, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (de tip sertralină, fluoxetină), glicozide cardiace (tip digoxină), litiu, metotrexat, mifepristonă, ciclosporină, tacrolimus, zidovudină sau antibiotice chinolone.

Nurofen 200 mg poate influența sau poate fi influențat de alte medicamente. De exemplu:

• medicamente anticoagulante (care subțiază sângele/previn coagularea, cum sunt aspirina/acidul acetilsalicilic, warfarina, ticlopidina)
• medicamente care scad tensiunea arterială mare (inhibitori ai ECA cum este captoprilul, beta-blocante cum este atenololul, antagoniști ai receptorilor de angiotensină II cum este losartanul)

Alte medicamente pot influența sau pot fi influențate de tratamentul cu Nurofen 200 mg. De aceea, întotdeauna trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Nurofen 200 mg împreună cu alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În primele 6 luni de sarcină utilizați Nurofen 200 mg numai la recomandarea medicului dumneavoastră și numai sub supravegherea acestuia. În ultimele 3 luni de sarcină administrarea Nurofen 200 mg este contraindicată. Pentru că ibuprofen poate ajunge într-o cantitate mică în laptele matern evitați utilizarea Nurofen 200 mg dacă alăptați.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

În timpul tratamentului cu Nurofen 200 mg puteți prezenta amețeli și tulburări de vedere, care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Nurofen 200 mg conține zahăr și sodiu Deoarece conține zahăr, dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat ca aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. De asemenea, dacă urmați o dietă hiposodată, medicul dvs. vă va sfatui în privința administrării.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicamentul este rezervat adulților și copiilor peste 12 ani. Adulți și copii peste 12 ani: doza inițială recomandată este de 2 drajeuri Nurofen 200 mg (400 mg ibuprofen); dacă este necesar, se mai pot administra 1 - 2 drajeuri Nurofen 200 mg (200 - 400 mg ibuprofen) la intervale de 4 - 6 ore. Nu trebuie să depășiți doza de 6 drajeuri Nurofen 200 mg (1200 mg ibuprofen) pe zi. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Medicamentul se administrează pe cale orală, cu un pahar cu apă. Dacă simptomele persistă sau se agravează adresați-vă medicului.

Dacă administrarea Nurofen 200 mg este necesară pentru adolescenți mai mult de 3 zile, sau dacă simptomele se agravează trebuie consultat medicul.

Dacă utilizați mai mult Nurofen 200 mg decât trebuie

Dacă ați luat mai multe doze Nurofen 200 mg decât trebuie, contactați imediat medicul dumneavoastră sau adresați-vă celui mai apropiat spital.

Dacă uitați să utilizați Nurofen 200 mg

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Nurofen 200 mg

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Totuși, pot să apară următoarele reacții adverse: durere sau disconfort gastric, greață, ulcer gastric sau intestinal, scaun colorat în negru, diaree, constipație, vărsături, erupții cutanate, mâncărime, înrăutățirea astmului bronșic, respirație șuierătoare inexplicabilă sau dificultăți în respirație, tulburări hepatice și renale, dureri de cap, somnolență, amețeli și tulburări ale auzului, și, rareori, scăderea numărului de celule albe, celule roșii și trombocite din sângele circulant, anemie, meningită aseptică, insuficiență cardiacă, hipertensiune arterială, tahicardie, descuamarea pielii, umflarea feței. Medicamente precum Nurofen 200 mg se pot asocia cu un risc ușor crescut de apariție a atacului de cord (« infarct miocardic ») sau a accidentului vascular cerebral.

Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum utilizând cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați Nurofen 200 mg după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Nurofen 200 mg

• Substanța activă este ibuprofen. Fiecare drajeu conține ibuprofen 200 mg.
• Celelalte componente sunt:
• nucleu: croscarmeloză sodică, acid stearic, citrat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
• strat de drajefiere: carmeloză sodică, talc, gumă arabică dispersată uscată, zahăr, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, cerneală de inscripționare Opacode S-1-277001 Black [Shellac; oxid de fer negru (E 172); propilenglicol].

Cum arată Nurofen 200 mg și conținutul ambalajului

Drajeuri biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, având inscripționat cu cerneală neagră un logo de identificare pe una din fețe.

Cutie din carton cu 1 blister din folie de PVC albă opacă și folie de Al a 6 drajeuri Cutie din carton cu 1 blister din folie de PVC albă opacă și folie de Al a 12 drajeuri Cutie din carton cu 2 blistere din folie de PVC albă opacă și folie de Al a câte 12 drajeuri Cutie din carton cu 4 blistere din folie de PVC albă opacă și folie de Al a câte 12 drajeuri Cutie din material plastic, închisă cu capac flip-top, cu 1 blister din folie de PVC albă opacă și folie de Al a 12 drajeuri Cutie din carton cu 1 blister din folie de PVC albă opacă și folie de Al a 8 drajeuri Cutie din carton cu 1 blister din folie de PVC albă opacă și folie de Al a 10 drajeuri

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL Bulevardul Iancu de Hunedoara, Nr. 48, Clădirea Crystal Tower, Etaj 11 Sectorul 1, București, România

Fabricantul

RB NL Brands B.V. Schiphol Boulevard 207, 1118 BH Schiphol, Olanda

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață:

Reckitt Benckiser România SRL

Str. Grigore Alexandrescu, nr. 89-97, Et.5, Sector 1, București, România

Tel: +4021 529 67 00 office-romania@rb.com

Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2022.

Alte surse de informații

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/