Nutriflex Lipid Plus Novo emulsie perfuzabilă

NuTRIflex Lipid plus novo emulsie perfuzabilă conține lichide și substanțe numite aminoacizi, electroliți și acizi grași, care sunt esențiale pentru creșterea sau refacerea organismului. De asemenea, conține calorii sub formă de carbohidrați și grăsimi.

Acest medicament vi se administrează atunci când nu vă puteți hrăni normal. Există multe situații când se poate întâmpla acest lucru, de exemplu atunci când vă refaceți după o intervenție chirurgicală, răni sau arsuri sau când nu puteți să absorbiți hrana din stomac și intestin.

Această emulsie poate fi administrată adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta mai mare de 2 ani.

Nu utilizați NuTRIflex Lipid plus novo emulsie perfuzabilă

• dacă sunteți alergic la oricare dintre substanțele active, la ouă, arahide, soia sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• acest medicament nu trebuie administrat nou-născuților, sugarilor și copiilor cu vârsta sub doi ani.

De asemenea, nu utilizați acest medicament dacă suferiți de oricare dintre următoarele:

• probleme de circulație a sângelui care pun viața în pericol, cum sunt cele care apar dacă sunteți în stare de colaps sau șoc
• atac de cord sau accident vascular cerebral
• tulburări severe de coagulare a sângelui, risc de sângerare (coagulopatie severă, diateză hemoragică evolutivă)
• blocarea vaselor de sânge din cauza cheagurilor de sânge sau grăsimilor (embolie)
• insuficiență hepatică severă
• tulburări ale fluxului biliar (colestază intrahepatică)
• insuficiență renală severă în absența terapiei de substituție renală
• tulburări ale compoziției sărurilor din organism
• deficit de lichid sau apă în exces în organism
• apă la plămâni (edem pulmonar)
• insuficiență cardiacă severă
• anumite tulburări metabolice, cum ar fi
• prea multe lipide (grăsimi) în sânge
• tulburări congenitale ale metabolismului aminoacizilor
• nivel anormal de mare al zahărului în sânge, care necesită mai mult de 6 unități de insulină pe oră pentru a fi ținut sub control
• tulburări ale metabolismului care pot apărea după intervenții chirurgicale sau răniri
• comă de origine necunoscută
• aport insuficient de oxigen în țesuturi
• nivel anormal de mare de acid în sânge.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați NuTRIflex Lipid plus novo emulsie perfuzabilă adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Spuneți medicului dumneavoastră dacă:

• aveți probleme cu inima, ficatul sau rinichii
• suferiți de anumite tipuri de tulburări metabolice, cum ar fi diabet zaharat, valori anormale ale grăsimilor în sânge și tulburări ale compoziției lichidelor și sărurilor din organism sau ale echilibrului acido-bazic.

Veți fi monitorizat îndeaproape pentru depistarea semnelor timpurii de reacție alergică (de exemplu febră, frisoane, erupție trecătoare pe piele sau dificultăți de respirație) atunci când vi se administrează acest medicament.

Se va asigura un aport adecvat de vitamine (în special vitamina B1).

Pentru a exista siguranța că organismul dumneavoastră asimilează în mod corespunzător componentele nutritive administrate, vi se vor efectua monitorizări și teste suplimentare, cum ar fi diferite analize ale probelor de sânge.

De asemenea, personalul medical va lua măsuri pentru a se asigura că necesarul de lichide și electroliți al organismului dumneavoastră este acoperit. Pe lângă acest medicament, este posibil să vi se administreze și alți nutrienți (hrană), pentru ca necesarul dumneavoastră să fie acoperit în întregime.

Copii

Acest medicament nu trebuie administrat nou-născuților, sugarilor și copiilor cu vârsta sub doi ani.

NuTRIflex Lipid plus novo emulsie perfuzabilă împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

NuTRIflex Lipid plus novo emulsie perfuzabilă poate interacționa cu alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați sau vi se administrează oricare dintre următoarele:

• insulină
• heparină
• medicamente care previn coagularea nedorită a sângelui, precum warfarina sau alți derivați cumarinici
• medicamente care stimulează eliminarea de urină (diuretice)
• medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (inhibitori ECA)
• medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau al altor probleme la inimă (antagoniști ai receptorilor de angiotensină II)
• medicamente utilizate în caz de transplant de organ, de exemplu ciclosporină și tacrolimus
• medicamente pentru tratarea inflamației (corticosteroizi)
• preparate cu hormoni care afectează echilibrul lichidelor (hormon adrenocorticotrop sau ACTH)

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteți gravidă, vi se va administra acest medicament numai dacă medicul sau farmacistul consideră că este absolut necesar pentru a vă reface. Nu sunt disponibile date privind utilizarea NuTRIflex Lipid plus novo emulsie perfuzabilă la femeile gravide.

Alăptarea nu este recomandată mamelor cărora li se administrează nutriție parenterală.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Acest medicament este administrat în mod normal pacienților imobilizați, de exemplu în spital sau la clinică, ceea ce ar exclude posibilitatea de conducere a vehiculelor sau de folosire a utilajelor. Cu toate acestea, medicamentul în sine nu are niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

NuTRIflex Lipid plus novo emulsie perfuzabilă conține sodiu

Acest medicament conține 0,926 mg sodiu (componenta principală stabilă/sare de masă) în fiecare ml. Aceasta este echivalentă cu 0,047% din maximul recomandat. Doza zilnică maximă recomandată a acestui medicament conține 2010 mg sodiu (care se găsește în sarea de masă). Acest lucru este echivalent cu 100,5% din doza zilnică maximă recomandată de sodiu pentru un adult. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie zilnic de o pungă sau mai multe pentru o perioadă lungă de timp, în special dacă v-a fost recomandat să urmați o dietă cu conținut scăzut de sare (sodiu).

Acest medicament se administrează prin perfuzie intravenoasă (picurare), adică direct într-o venă, printr-un mic tub. Acest medicament va fi administrat doar într-una dintre venele mari (centrale).

Medicul dumneavoastră sau farmacistul va decide ce cantitate din acest medicament vă este necesară și cât timp veți avea nevoie de tratamentul cu acest medicament.

Utilizarea la copii

Acest medicament nu trebuie administrat nou-născuților, sugarilor și copiilor cu vârsta sub doi ani. Medicul dumneavoastră va decide ce cantitate din acest medicament are nevoie copilul dumneavoastră și pentru cât timp va necesita tratamentul.

Dacă utilizați mai mult NuTRIflex Lipid plus novo emulsie perfuzabilă decât trebuie

Dacă vi s-a administrat o cantitate prea mare din acest medicament, este posibil să manifestați așa-numitul „sindrom de supraîncărcare” și pot să apară următoarele simptome:

• exces de lichide și tulburări ale electroliților
• apă la plămâni (edem pulmonar)
• pierderi de aminoacizi prin urină și tulburare a echilibrului aminoacizilor
• vărsături, greață
• frisoane
• nivel crescut al zahărului în sânge
• prezența glucozei în urină
• deficit de lichide
• sânge mult mai concentrat decât în mod normal (hiperosmolalitate)
• afectarea stării de conștiență sau pierderea cunoștinței din cauza nivelului extrem de ridicat de zahăr în sânge
• mărirea ficatului (hepatomegalie), însoțită sau nu de icter
• mărirea splinei (splenomegalie)
• depuneri de grăsimi în organele interne
• valori anormale la testele funcției ficatului
• scăderea numărului de globule roșii din sânge (anemie)
• scăderea numărului de globule albe din sânge (leucopenie)
• scăderea numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie)
• creșterea numărului de globule roșii imature din sânge (reticulocitoză)
• ruperea celulelor din sânge (hemoliză)
• sângerare sau tendință de sângerare
• tulburări de coagulare a sângelui (pot fi observate prin modificări ale timpului de sângerare, timpului de coagulare, timpului de protrombină etc.)
• febră
• niveluri crescute ale grăsimilor din sânge
• pierderea cunoștinței

Dacă apare oricare dintre aceste simptome, perfuzia trebuie oprită imediat. Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse pot fi grave. Dacă manifestați oricare dintre următoarele reacții adverse, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, care va opri administrarea acestui medicament:

Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):

• reacții alergice, de exemplu reacții la nivelul pielii, lipsă de aer, umflarea buzelor, a gurii și a gâtului pe interior, dificultăți de respirație

Alte reacții adverse includ:

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):

• greață, vărsături, pierderea poftei de mâncare

Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):

• tendință crescută de coagulare a sângelui
• colorarea pielii într-o nuanță albăstruie
• lipsă de aer
• durere de cap
• îmbujorare
• înroșirea pielii (eritem)
• transpirație
• frisoane
• senzație de frig
• creșterea temperaturii corporale
• somnolență
• durere în piept, dureri de spate, de oase sau în regiunea lombară
• scăderea sau creșterea tensiunii arteriale

Foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10000):

• valori anormal de mari ale grăsimilor sau zahărului în sânge
• niveluri crescute ale substanțelor acide din sânge
• o cantitate prea mare de lipide poate duce la sindromul de supraîncărcare lipidică; pentru mai multe informații privind acest sindrom, citiți capitolul „Dacă utilizați mai mult NuTRIflex Lipid plus novo emulsie perfuzabilă decât trebuie”, la pct. 3. În mod normal, simptomele dispar după oprirea perfuziei.

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

• scăderea numărului de globule albe din sânge (leucopenie)
• scăderea numărului de trombocite din sânge (trombocitopenie)
• tulburări ale fluxului biliar (colestază)

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro/

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A nu se congela. Dacă se congelează accidental, punga trebuie aruncată. A se ține punga în folia de protecție pentru a fi protejată de lumină. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA

SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține NuTRIflex Lipid plus novo emulsie perfuzabilă

Substanțele active din amestecul gata de utilizare sunt:

din compartimentul superior (soluție în 1000 ml în 1250 ml în 1875 ml în 2500 ml de glucoză) Glucoză monohidrat 132,0 g 165,0 g 247,5 g 330,0 g echivalent cu glucoză 120,0 g 150,0 g 225,0 g 300,0 g Dihidrogenfosfat de sodiu dihidrat 1,872 g 2,340 g 3,510 g 4,680 g Acetat de zinc dihidrat 5,264 mg 6,580 mg 9,870 mg 13,16 mg din compartimentul din mijloc în 1000 ml în 1250 ml în 1875 ml în 2500 ml (emulsie lipidică) Ulei rafinat de soia 20,00 g 25,00 g 37,50 g 50,00 g Trigliceride, lanț mediu 20,00 g 25,00 g 37,50 g 50,00 g din compartimentul inferior (soluție în 1000 ml în 1250 ml în 1875 ml în 2500 ml de aminoacizi) Izoleucină 2,256 g 2,820 g 4,230 g 5,640 g Leucină 3,008 g 3,760 g 5,640 g 7,520 g Clorhidrat de lizină 2,728 g 3,410 g 5,115 g 6,820 g echivalent cu lizină 2,184 g 2,729 g 4,094 g 5,459 g Metionină 1,880 g 2,350 g 3,525 g 4,700 g Fenilalanină 3,368 g 4,210 g 6,315 g 8,420 g Treonină 1,744 g 2,180 g 3,270 g 4,360 g Triptofan 0,544 g 0,680 g 1,020 g 1,360 g Valină 2,496 g 3,120 g 4,680 g 6,240 g Arginină 2,592 g 3,240 g 4,860 g 6,480 g Clorhidrat de histidină monohidrat 1,624 g 2,030 g 3,045 g 4,060 g echivalent cu histidină 1,202 g 1,503 g 2,255 g 3,005 g Alanină 4,656 g 5,820 g 8,730 g 11,64 g Acid aspartic 1,440 g 1,800 g 2,700 g 3,600 g Acid glutamic 3,368 g 4,210 g 6,315 g 8,420 g Glicină 1,584 g 1,980 g 2,970 g 3,960 g Prolină 3,264 g 4,080 g 6,120 g 8,160 g Serină 2,880 g 3,600 g 5,400 g 7,200 g Hidroxid de sodiu 0,781 g 0,976 g 1,464 g 1,952 g Clorură de sodiu 0,402 g 0,503 g 0,755 g 1,006 g Acetat de sodiu trihidrat 0,222 g 0,277 g 0,416 g 0,554 g Acetat de potasiu 2,747 g 3,434 g 5,151 g 6,868 g Acetat de magneziu tetrahidrat 0,686 g 0,858 g 1,287 g 1,716 g Clorură de calciu dihidrat 0,470 g 0,588 g 0,882 g 1,176 g

Electroliți în 1000 ml în 1250 ml în 1875 ml în 2500 ml Sodiu 40 mmol 50 mmol 75 mmol 100 mmol Potasiu 28 mmol 35 mmol 52,5 mmol 70 mmol Magneziu 3,2 mmol 4,0 mmol 6,0 mmol 8,0 mmol Calciu 3,2 mmol 4,0 mmol 6,0 mmol 8,0 mmol Zinc 0,024 mmol 0,03 mmol 0,045 mmol 0,06 mmol Clorură 36 mmol 45 mmol 67,5 mmol 90 mmol Acetat 36 mmol 45 mmol 67,5 mmol 90 mmol Fosfat 12 mmol 15 mmol 22,5 mmol 30 mmol

Conținut de aminoacizi 38 g 48 g 72 g 96 g Conținut de azot 5,4 g 6,8 g 10,2 g 13,7 g Conținut de carbohidrați 120 g 150 g 225 g 300 g Conținut de lipide 40 g 50 g 75 g 100 g

Energie sub formă de lipide 1590 kJ 1990 kJ 2985 kJ 3980 kJ (380 kcal) (475 kcal) (715 kcal) (950 kcal) Energie sub formă de carbohidrați 2010 kJ 2510 kJ 3765 kJ 5020 kJ (480 kcal) (600 kcal) (900 kcal) (1200 kcal) Energie sub formă de aminoacizi 635 kJ 800 kJ 1200 kJ 1600 kJ (150 kcal) (190 kcal) (285 kcal) (380 kcal) Energie non-proteică 3600 kJ 4500 kJ 6750 kJ 9000 kJ (860 kcal) (1075 kcal) (1615 kcal) (2150 kcal) Total energie 4235 kJ 5300 kJ 7950 kJ 10600 kJ (1010 kcal) (1265 kcal) (1900 kcal) (2530 kcal)

Osmolalitate 1540 mOsm 1540 mOsm 1540 mOsm/k 1540 mOsm /kg /kg g /kg Osmolaritate teoretică 1215 mOsm 1215 mOsm 1215 mOsm/l 1215 mOsm /l /l /l pH 5,0-6,0 5,0-6,0 5,0-6,0 5,0-6,0

Celelalte componente sunt acid citric monohidrat (pentru ajustarea pH-ului), fosfolipide din ou pentru preparate injectabile, glicerol, oleat de sodiu, amestec racemic de alfa-tocoferol și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată NuTRIflex Lipid plus novo emulsie perfuzabilă și conținutul ambalajului

Medicamentul gata de utilizare este o emulsie perfuzabilă, adică se administrează într-o venă, printr-un mic tub.

NuTRIflex Lipid plus novo emulsie perfuzabilă este disponibil în pungi flexibile cu compartimente multiple conținând: – 1250 ml (500 ml soluție de aminoacizi + 250 ml emulsie lipidică + 500 ml soluție de glucoză) – 1875 ml (750 ml soluție de aminoacizi + 375 ml emulsie lipidică + 750 ml soluție de glucoză) – 2500 ml (1000 ml soluție de aminoacizi + 500 ml emulsie lipidică + 1000 ml soluție de glucoză)

Tăietură ajutătoare Folie de Mâner/agățătoare protecție

Glucoză Emulsie lipidică

Soluție de aminoacizi

Port de Port pentru Indicator de oxigen Absorbant de oxigen perfuzare medicament

Figura A Figura B

Figura A: Punga cu compartimente multiple este ambalată într-o folie de protecție. Între pungă și folia de protecție se află un absorbant de oxigen și un indicator de oxigen; plicul cu absorbant de oxigen este din material inert și conține hidroxid de fier.

Figura B: Compartimentul superior conține soluție de glucoză, compartimentul din mijloc conține emulsie lipidică și compartimentul inferior conține soluție de aminoacizi.

Soluțiile de glucoză și de aminoacizi sunt limpezi și incolore sau de culoare slab gălbuie. Emulsia lipidică este de culoare albă lăptoasă.

Compartimentul superior și compartimentul din mijloc pot fi conectate cu compartimentul inferior prin deschiderea sigiliilor intermediare (sigilii de tip bandă).

Construcția pungii permite amestecarea aminoacizilor, glucozei, lipidelor și electroliților într-o singură cameră. Deschiderea sigiliilor de tip bandă are ca rezultat amestecarea sterilă pentru a forma o emulsie.

Recipientele de diferite mărimi sunt furnizate în cutii conținând cinci pungi.

Mărimi de ambalaj: 5 x 1250 ml, 5 x 1875 ml și 5 x 2500 ml Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață:

B. Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Str. 1 34212 Melsungen, Germania

Fabricantul:

B. Braun Melsungen AG

LIFE Nutrition, Plant P, Am Schwerzelshof 1, 34212 Melsungen, Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European și în Regatul Unit (Irlanda de Nord) sub următoarele denumiri comerciale:

Austria Nutriflex Lipid plus B. Braun Emulsion zur Infusion

Belgia Nutriflex Lipid plus, 38 g/l Amino + 120 g/l G, emulsie voor infusie Danemarca Lipoflex plus Finlanda Nutriflex Lipid 38/120/40 infuusioneste, emulsio FranțaMEDNUTRIFLEX E, emulsion pour perfusion Germania Nutriflex Lipid plus novo Emulsion zur Infusion Islanda Nutriflex Lipid 38/120 plus innrennslislyf, fleyti Italia LIPOFLEX, AA38/G120 Emulsione per infusione Luxemburg Nutriflex Lipid plus novo Emulsion zur Infusion Țările de jos Nutriflex Lipid plus, 38 g/l Amino + 120 g/l G, emulsie voor infusie Norvegia Lipoflex plus infusjonsvaske, emulsjon Polonia Lipoflex plus România NuTRIflex Lipid plus novo emulsie perfuzabilă Spania Lipoflex plus emulsion para perfusion EFG Suedia Nutriflex Lipid 38/120/40 infusionsvatska, emulsion Regatul Unit (Irlanda de Nord) Lipoflex plus emulsion for infusion

Acest prospect a fost revizuit în iulie 2026.

______________________________________________________________________________ Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:

Înainte de utilizare, medicamentele pentru nutriție parenterală trebuie inspectate vizual pentru depistarea eventualelor deteriorări, modificări de culoare și instabilitate a emulsiei.

A nu se utiliza pungi deteriorate. Folia de protecție, punga primară și sigiliile de tip bandă dintre compartimente trebuie să fie intacte. A se utiliza numai dacă soluțiile de aminoacizi și glucoză sunt limpezi și incolore până la galben-pai și dacă emulsia lipidică este omogenă cu aspect alb-lăptos. A nu se utiliza dacă soluțiile conțin particule.

După amestecarea celor trei compartimente, a nu se utiliza dacă emulsia prezintă modificări de culoare sau semne ale separării fazelor (picături uleioase, strat uleios). A se opri imediat perfuzia în cazul apariției unor modificări de culoare ale emulsiei sau a unor semne ale separării fazelor.

Înainte de deschiderea foliei de protecție, verificați culoarea indicatorului de oxigen (vezi Figura A). A nu se utiliza dacă indicatorul de oxigen devine roz. A se utiliza numai dacă indicatorul de oxigen este galben.

Pregătirea emulsiei amestec

Trebuie respectate cu strictețe principiile de manipulare în condiții aseptice.

Pentru a deschide: rupeți folia de protecție pornind de la tăietura ajutătoare (Fig. 1). Scoateți punga din folia de protecție. Aruncați folia de protecție, indicatorul de oxigen și absorbantul de oxigen.

Inspectați vizual punga primară pentru depistarea eventualelor scurgeri. Pungile care prezintă scurgeri trebuie aruncate, deoarece nu poate fi garantată sterilitatea.

Amestecarea pungii și adaosurile de aditivi

Pentru a deschide și amesteca compartimentele secvențial, rulați punga cu ambele mâini, începând prin a deschide sigiliul de tip bandă care separă compartimentul superior (glucoză) și compartimentul inferior (aminoacizi) (Fig. 2).

După îndepărtarea sigiliului de aluminiu (Fig. 3) se pot adăuga aditivi compatibili, solubili în apă, prin portul pentru medicamente (Fig. 4) la soluțiile apoase clare. Amestecați bine conținutul (Fig. 5) și inspectați vizual amestecul pentru a detecta formarea de precipitate (Fig. 6). Trebuie utilizată numai o soluție clară.

Apoi continuați să aplicați presiune, astfel încât sigiliul de tip bandă care separă compartimentul din mijloc (lipide) și compartimentul inferior să se desfacă (Fig. 7). Amestecul este o emulsie omogenă de ulei în apă, de culoare alb-lăptoasă. După ce toate camerele sunt amestecate, se pot adăuga aditivi compatibili prin portul pentru medicamente (Fig. 4). Amestecați bine conținutul (Fig. 8) și inspectați vizual amestecul (Fig. 9).

Datele de compatibilitate pentru diferiți aditivi (de exemplu, electroliți, oligoelemente, vitamine) și termenul de valabilitate aferent acestor aditivi pot fi furnizate la cerere de către producător.

Pregătirea pentru perfuzare

Înainte de perfuzare, emulsia trebuie adusă întotdeauna la temperatura camerei.

Îndepărtați folia de aluminiu (Fig. 10) de pe portul de perfuzare și atașați trusa de perfuzare (Fig. 11). Utilizați o trusă de perfuzare fără aerisire sau închideți supapa de aerisire dacă utilizați o trusă cu aerisire. Agățați punga de stativul pentru perfuzie (Fig. 12) și administrați perfuzia utilizând tehnica standard.

Pentru o singură utilizare. Recipientul și resturile neutilizate trebuie aruncate după utilizare.

Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

A nu se reconecta recipiente utilizate parțial.

Dacă se utilizează filtre, acestea trebuie să fie permeabile la lipide (dimensiune pori ≥ 1,2 µm).

Perioada de valabilitate după îndepărtarea foliei de protecție și după amestecarea conținutului pungii

Stabilitatea chimică și fizico-chimică în condiții de utilizare a amestecului de aminoacizi, glucoză și grăsimi a fost demonstrată timp de 7 zile la 2-8°C și pentru încă 2 zile la 25°C.

Perioada de valabilitate după adăugarea aditivilor compatibili

Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după adăugarea aditivilor. Dacă nu este utilizat imediat după adăugarea aditivilor, perioadele și condițiile de păstrare în uz, înainte de utilizare, reprezintă responsabilitatea utilizatorului.

Emulsia trebuie utilizată imediat după deschiderea recipientului.

Durata recomandată a perfuziei pentru o pungă de nutriție parenterală este de maxim 24 h.

Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente pentru care compatibilitatea nu a fost documentată.

Acest medicament nu trebuie administrat concomitent cu sângele în aceeași linie de perfuzie, din cauza riscului de pseudoaglutinare.