Nuwiq 2000 UI pulbere + solvent pentru soluție injectabilă

Nuwiq conține ca substanță activă factorul VIII de coagulare uman, recombinant (simoctocog alfa). Factorul VIII este necesar pentru coagularea sângelui și oprirea hemoragiei. La pacienții cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII), factorul VIII este absent sau nu acționează în mod corespunzător. Nuwiq înlocuiește factorul VIII absent și este utilizat pentru tratarea și prevenirea sângerărilor la pacienții cu hemofilie A, și poate fi utilizat pentru toate grupele de vârste.

Nu utilizați Nuwiq

• dacă sunteți alergic la substanța activă simoctocog alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Dacă nu sunteți sigur de aceasta, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Nuwiq, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Există șanse minime să manifestați o reacție anafilactică (o reacție alergică severă, bruscă) la Nuwiq. Trebuie să acordați atenție primelor semne ale reacțiilor alergice enumerate la pct. 4, "Reacții alergice". În cazul în care constatați apariția oricăruia dintre aceste simptome, opriți imediat injectarea și luați legătura cu medicul dumneavoastră.

Formarea inhibitorilor (anticorpilor) este o complicație cunoscută, care poate apărea în timpul tratamentului cu toate medicamentele care conțin factor VIII. Acești inhibitori, în special dacă sunt prezenți în concentrații mari, fac ca tratamentul să nu mai funcționeze în mod corespunzător și dumneavoastră sau copilul dumneavoastră veți fi monitorizați cu atenție pentru a se descoperi dezvoltarea acestor inhibitori. Dacă sângerarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră nu este controlată cu Nuwiq, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Evenimente cardiovasculare

La pacienții cu factori de risc cardiovascular existenți, terapia de substituție cu FVIII poate crește riscul cardiovascular.

Complicații legate de utilizarea unui cateter

În cazul în care este necesar să utilizați un dispozitiv pentru acces venos central (DAVC), trebuie să luați în considerare posibilitatea apariției unor complicații legate de utilizarea dispozitivului DAVC, cum sunt infecții locale, prezența de bacterii în sânge și tromboze la locul cateterizării.

Este important să înregistrați numărul lotului de Nuwiq. Prin urmare, de fiecare dată când procurați o nouă cutie de Nuwiq, notați data și numărul lotului (care este înscris pe ambalaj după {Lot} și păstrați aceste informații într-un loc sigur. Nuwiq împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nuwiq nu are nici o influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nuwiq conține sodiu Acest medicament conține 18,4 mg sodiu (componenta principală din sarea de gătit/sarea de masă) în fiecare flacon. Această cantitate este echivalentă cu 0,92% din maximul recomandat.

Tratamentul cu Nuwiq trebuie inițiat de un medic cu experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie de tip A. Utilizați acest medicament respectând întotdeauna cu exactitate instrucțiunile care v-au fost comunicate de medicul sau asistenta medicală care se ocupă de dumneavoastră. Dacă aveți nelămuriri, adresați-vă medicului sau asistentei medicale care se ocupă de dumneavoastră.

Nuwiq este injectat de obicei într-o venă (intravenos) de către medicul dumneavoastră sau o asistenta medicală, care au experiență în îngrijirea pacienților cu hemofilie A. De asemenea, dumneavoastră sau o altă persoană puteți să faceți injecția cu Nuwiq, dar numai după ce ați primit un instructaj adecvat.

Medicul dumneavoastră va calcula doza dumneavoastră de Nuwiq (în unități internaționale = UI), în funcție de starea dumneavoastră și greutatea corporală, și dacă acesta este utilizat pentru prevenirea sau pentru tratamentul sângerărilor. Cât de des este necesară o injecție depinde de cât de bine funcționează Nuwiq pentru dumneavoastră. În general, tratamentul pentru hemofilie de tip A se desfășoară pe durata întregii vieți.

Prevenirea sângerării

Doza uzuală de Nuwiq este între 20 și 40 UI pentru fiecare kg de greutate corporală, administrată la intervale de 2 până la 3 zile. Totuși, în unele cazuri, în special la pacienții mai tineri, pot fi necesare o administrare mai frecventă sau doze mai mari.

Tratamentul sângerării

Doza de Nuwiq este calculată în funcție de greutatea dumneavoastră corporală și de concentrația de factor VIII care trebuie atinsă. Valoarea țintă de factor VIII va depinde de severitatea și localizarea sângerării.

Dacă aveți impresia că efectul Nuwiq este insuficient, adresați-vă medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va efectua analizele de laborator corespunzătoare, pentru a se asigura că aveți o concentrație adecvată de factor VIII. Acest lucru este important în special în cazul în care aveți o intervenție chirurgicală majoră.

Pacienții care au dezvoltat inhibitori de factor VIII

Dacă valorile așteptate de factor VIII în plasmă nu sunt atinse cu Nuwiq, sau dacă sângerarea nu este adecvat controlată, poate fi din cauza dezvoltării inhibitorilor de factor VIII. Acest lucru va fi verificat de către medicul dumneavoastră. Este posibil să aveți nevoie de o doză mai mare de Nuwiq, sau de un alt medicament, pentru controlul sângerărilor. Nu creșteți doza totală de Nuwiq pentru a controla sângerarea, fără a vă adresa medicului dumneavoastră.

Utilizarea la copii și adolescenți

Modul de utilizare a medicamentului Nuwiq la copii și adolescenți nu diferă de modul în care este utilizat la adulți. Deoarece la copii și adolescenți poate fi necesar ca medicamentele pe bază de factor VIII să fie administrate mai des, poate fi necesară aplicarea unui dispozitiv de acces venos central (prescurtat DAVC). Un DAVC este un conector extern ce permite accesul la fluxul sanguin printr-un cateter, fără să fie necesară injectarea prin piele.

Dacă utilizați mai mult Nuwiq decât trebuie

Nu au fost raportate simptome de supradozaj. Dacă v-ați injectat mai mult Nuwiq decât trebuie, vă rugăm să-l anunțați pe medicul dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizați Nuwiq

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Utilizați imediat următoarea doza și continuați conform recomandării medicului dumneavoastră.

Dacă încetați să utilizați Nuwiq

Nu încetați să utilizați Nuwiq, fără a vă adresa medicului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Vă rugăm să opriți imediat utilizarea acestui medicament și să solicitați un consult medical de urgență dacă:

• observați simptome ale unor reacții alergice Reacțiile alergice pot include erupție trecătoare pe piele, urticarie (erupție însoțită de mâncărimi), inclusiv urticarie generalizată, umflare a buzelor și a limbii, dificultăți la respirație, respirație șuierătoare, senzație de apăsare în piept, vărsături, agitație, tensiune arterială mică și amețeală. Aceste simptome pot constitui primele simptome ale unui șoc anafilactic. Dacă survin reacții alergice severe, bruște (anafilactice) (foarte rare: pot afecta până la 1 in 10 000 persoane), injecția trebuie oprită imediat și trebuie să contactați medicul imediat. Simptomele severe necesită tratament de urgență, administrat cu promptitudine.
• observați că medicamentul nu mai acționează în mod adecvat (sângerările nu se opresc sau devin frecvente)

În cazul copiilor și adolescenților care nu au fost tratați anterior cu medicamente care conțin factor VIII, foarte frecvent se pot forma anticorpi inhibitori (vezi pct. 2) (la mai mult de 1 din 10 pacienți). Cu toate acestea, la pacienții la care s-a administrat anterior tratament cu factor VIII (mai mult de 150 zile de tratament), riscul se întâlnește mai puțin frecvent (mai puțin de 1 din 100 pacienți). Dacă se întâmplă acest lucru, medicamentele dumneavoastră sau ale copilului dumneavoastră pot să nu mai acționeze corect și s-ar putea să apară sângerări persistente. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Reacții adverse frecvente pot afecta până la 1 din 10 persoane Hipersensibilitate, febră.

Reacții adverse mai puțin frecvente pot afecta până la 1 din 100 persoane Senzație de furnicături sau de amorțire (parestezie), dureri de cap, amețeală, vertij, dispnee, gură uscată, durere de spate, inflamație la locul injectării, durere la locul injectării, o senzație vagă de disconfort corporal (stare generală de rău), anemie hemoragică, anemie, durere în piept, rezultat pozitiv la testul de depistare a anticorpilor neutralizanți (la pacienții tratați anterior).

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta cutiei și flaconului, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela. A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Înaintea reconstituirii pulberii Nuwiq, medicamentul poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) pe durata unei perioade neîntrerupte care să nu depășească 1 lună. Notați pe cutie data la care începe păstrarea medicamentului la temperatura camerei. Nu se introduce Nuwiq la frigider după ce l-ați păstrat la temperatura camerei. Utilizați soluția reconstituită imediat după reconstituire.

Nu utilizați acest medicament dacă observați semne vizibile de deteriorare ale sigiliului ambalajului, în special, ale seringii și/sau flaconului.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA

SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Nuwiq

Pulbere:

• Substanța activă este factorul de coagulare VIII uman recombinant (simoctocog alfa).

Fiecare flacon de pulbere conține simoctocog alfa 250, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000 sau 4000 UI. Fiecare soluție reconstituită conține simoctocog alfa aproximativ 100, 200, 400, 600, 800, 1000, 1200 sau 1600 UI/ml.

• Celelalte componente sunt: zahăr, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, clorhidrat de arginină, citrat de sodiu dihidrat și poloxamer 188. Vezi punctul 2, „Nuwiq conține sodiu”.

Solvent:

Apă pentru preparate injectabile

Cum arată Nuwiq și conținutul ambalajului (solvent într-o seringă preumplută)

Nuwiq este furnizat sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă. Pulberea este de culoare albă până la aproape albă, într-un flacon din sticlă. Solventul este apă pentru preparate injectabile într-o seringă preumplută din sticlă. După reconstituire, soluția este limpede, incoloră și fără particule străine.

Fiecare ambalaj de Nuwiq conține: - 1 flacon de pulbere conține simoctocog alfa 250, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000 sau 4000 UI - 1 seringă preumplută cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile - 1 adaptor pentru flacon - 1 ac tip fluture - 2 tampoane cu alcool

Cum arată Nuwiq și conținutul ambalajului (solvent într-un flacon)

Nuwiq este furnizat sub formă de pulbere și solvent pentru soluție injectabilă. Pulberea este de culoare albă până la aproape albă, într-un flacon din sticlă. Solventul este apă pentru preparate injectabile într-un flacon din sticlă. După reconstituire, soluția este limpede, incoloră și fără particule străine.

Fiecare ambalaj de Nuwiq conține: - 1 flacon de pulbere conține simoctocog alfa 250, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000 sau 4000 UI - 1 flacon de solvent cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile - 1 dispozitiv de transfer pentru reconstituire - 1 seringă de unică utilizare - 1 ac tip fluture (set de perfuzare) - 2 tampoane cu alcool

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Octapharma AB, Lars Forssells gata 23, 112 75 Stockholm, Suedia

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

België/Belgique/Belgien Lietuva

Octapharma Benelux (Belgium) Octapharma Nordic AB (Sweden) Tél/Tel: +32 2 3730890 Tel: +46 8 56643000

България Luxembourg/Luxemburg Octapharma Nordic AB (Sweden) Octapharma Benelux (Belgium) Teл.: +46 8 56643000 Tél/Tel: +32 2 3730890

Česká republika Magyarország Octapharma CZ s.r.o. Octapharma Nordic AB (Sweden)

Tel: +420 266 793 510 Tel: +46 8 56643000

Danmark Malta

Octapharma Nordic AB (Sweden) Octapharma Nordic AB (Sweden)

Tlf: +46 8 56643000 Tel: +46 8 56643000

Deutschland Nederland Octapharma GmbH Octapharma Benelux (Belgium)

Tel: +49 2173 9170 Tel: +32 2 3730890

Eesti Norge Octapharma Nordic AB (Sweden) Octapharma AS

Tel: +46 8 56643000 Tlf: +47 63988860

Ελλάδα Österreich Octapharma Hellas SA Octapharma Handelsgesellschaft m.b.H.

Τηλ: +30 210 8986500 Tel: +43 1 610321222

España Polska Octapharma S.A. Octapharma Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 91 6487298 Tel: +48 22 2082734

France Portugal Octapharma France Octapharma Produtos Farmacêuticos Lda.

Tél: +33 1 41318000 Tel: +351 21 8160820

Hrvatska România Octapharma Nordic AB (Sweden) Octapharma Nordic AB (Suedia)

Tel: +46 8 56643000 Tel: +46 8 56643000

Ireland Slovenija Octapharma AB (Sweden) Octapharma Nordic AB (Sweden)

Tel: +46 8 56643000 Tel: +46 8 56643000

Ísland Slovenská republika Octapharma AS (Norway) Octapharma AG, o.z.z.o.

Sími: +47 63988860 Tel: +421 2 54646701

Italia Suomi/Finland Kedrion S.p.A. Octapharma Nordic AB

Tel: +39 0583 767507 Puh/Tel: +358 9 85202710

Κύπρος Sverige Octapharma Nordic AB (Sweden) Octapharma Nordic AB

Τηλ: +46 8 56643000 Tel: +46 8 56643000

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)

Octapharma Nordic AB (Sweden) Octapharma Limited

Tel: +46 8 56643000 Tel: +44 161 8373770

Acest prospect a fost revizuit în

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru

Medicamente: https://www.ema.europa.eu.

• --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:

Tratamentul la nevoie

Cantitatea care urmează a fi administrată și frecvența administrării trebuie întotdeauna să fie orientate către eficacitatea clinică, pentru fiecare caz în parte. În cazul următoarelor evenimente hemoragice, activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub valoarea plasmatică de activitate dată (în % din normal sau UI/dl) în perioada corespunzătoare. Informațiile din tabelul următor pot fi utilizate pentru a orienta stabilirea dozelor necesare în cazul episoadelor de sângerare sau al intervențiilor chirurgicale.

Intensitatea hemoragiei/ Valoarea necesară de

Frecvența administrării dozelor Tipul intervenției factor VIII (%) (ore)/ Durata administrării (zile) chirurgicale (UI/dl)

Hemoragie

Hemartroză incipientă, 20–40 Se repetă la intervale de 12- 24 ore, sângerări musculare sau la timp de cel puțin 1 zi, până la nivelul cavității bucale remisiunea episodului hemoragic, conform manifestării durerii, sau până la obținerea vindecării. Hemartroză extinsă, sângerări 30–60 Se repetă administrarea în perfuzie la musculare sau hematoame intervale de 12 - 24 ore, timp de 3- 4 zile sau mai mult, până la remisiunea durerii și a manifestărilor acute de incapacitate Hemoragii amenințătoare de 60–100 Se repetă administrarea în perfuzie la viață intervale între 8 și 24 ore, până la eliminarea riscului

Intervenții chirurgicale

Intervenții chirurgicale minore 30–60 La intervale de 24 ore, timp de cel inclusiv extracțiile dentare puțin 1 zi, până la obținerea vindecării.

Intervenții chirurgicale majore 80–100 Se repetă administrarea în perfuzie la

(preoperator și intervale de 8-24 ore, până la postoperator) vindecarea plăgii, ulterior se continuă administrarea pe durata a cel puțin alte 7 zile în vederea menținerii unei valori de activitate a factorului VIII situată între 30% până la 60% (UI/dl).

INSTRUCȚIUNI PRIVIND RECONSTITUIREA ȘI ADMINISTRAREA

MEDICAMENTULUI

1. Se lasă seringa cu solvent (apă pentru preparate injectabile) și pulberea din flaconul închis să ajungă la temperatura camerei. Se pot ține în mână, până când devin la fel de calde ca mâna. Nu se utilizează nicio altă metodă pentru a încălzi seringa preumplută și flaconul. Această temperatură trebuie menținută pe parcursul reconstituirii.

2. Se înlătură capacul detașabil din plastic de pe flaconul cu pulbere, pentru a expune porțiunea centrală a dopului de cauciuc. Nu se îndepărtează dopul de culoare gri, sau inelul metalic din jurul părții de sus a flaconului.

3. Se șterge partea superioară a flaconului cu un tampon cu alcool. Se lasă alcoolul să se evapore.

4. Se dezlipește capacul din hârtie de pe ambalajul adaptorului pentru flacon. Nu se scoate adaptorul din ambalaj.

5. Se așează flaconul cu pulbere pe o suprafață plană, și se ține. Se ține ambalajul adaptorului și se plasează adaptorul pentru flacon deasupra porțiunii centrale a dopului din cauciuc al flaconului cu pulbere. Se apasă cu fermitate pe ambalajul adaptorului, până când vârful adaptorului penetrează dopul din cauciuc. Adaptorul se fixează la flacon când se finalizează apăsarea.

6. Se dezlipește capacul din hârtie de pe ambalajul seringii preumplute. Se ține capătul tijei pistonului și nu se atinge axul. Se atașează capătul filetat al tijei pistonului la pistonul seringii cu solvent. Se rotește tija pistonului în sensul acelor de ceasornic, până când se simte o ușoară rezistență.

7. Se rupe capacul de protecție din plastic al seringii cu solvent, secționându-l la nivelul perforațiilor capacului. Nu se atinge interiorul capacului sau vârful seringii. În cazul în care soluția nu este utilizată imediat, se închide seringa plină cu capacul de siguranță din plastic, pentru a o depozita.

8. Se scoate ambalajul de pe adaptor și se îndepărtează.

9. Se conectează ferm seringa cu solvent la adaptorul flaconului, prin rotire în sensul acelor de ceasornic, până când se simte o rezistență.

10. Se injectează încet tot solventul în flaconul cu pulbere, apăsând în jos tija pistonului.

11. Fără a se scoate seringa, se execută încet o mișcare circulară cu flaconul de câteva ori, pentru a dizolva pulberea. A nu se agita. Se așteaptă până când pulberea se dizolvă complet.

12. Se examinează vizual soluția finală înainte de o administra, pentru a se asigura faptul că nu conține particule. Soluția trebuie să fie limpede și incoloră, practic fără particule vizibile. A nu se utiliza soluții tulburi sau care prezintă depuneri.

13. Se răstoarnă flaconul atașat la seringă și se extrage încet soluția finală în seringă. Se asigură faptul că întregul conținut al flaconului este transferat în seringă.

14. Se detașează seringa plină de pe adaptorul flaconului prin rotire în sensul invers al acelor de ceasornic și se îndepărtează flaconul golit.

15. Soluția este acum pregătită pentru utilizare imediată. A nu se păstra la frigider.

16. Se curăță locul ales pentru injectare cu unul din tampoanele cu alcool furnizate.

17. Se atașează la seringă setul de perfuzie furnizat. Se introduce acul din setul de perfuzare în vena aleasă. Dacă se utilizează un garou, pentru a face vena mai ușor vizibilă, acest garou trebuie îndepărtat înainte de a începe injectarea soluției. Sângele nu trebuie să intre în seringă, din cauza riscului de formare a cheagurilor de fibrină.

18. Se injectează soluția în venă cu o viteză mică, nu mai rapid de 4 ml pe minut.

Dacă se utilizează mai mult de un flacon de pulbere pentru un tratament, se poate folosi din nou același ac. Adaptorul pentru flacon și seringa sunt doar pentru o singură utilizare.

INSTRUCȚIUNI PRIVIND RECONSTITUIREA ȘI ADMINISTRAREA

MEDICAMENTULUI

1. Se lasă solventul (apă pentru preparate injectabile) din flaconul închis și pulberea din flaconul închis să ajungă la temperatura camerei. Se pot ține în mână, până când devin la fel de calde ca mâna. Nu se utilizează nicio altă metodă pentru a încălzi cele două flacoane. Această temperatură trebuie menținută pe parcursul reconstituirii.

2. Se înlătură capacele detașabile din plastic de pe flaconul cu pulbere și de pe flaconul cu solvent, pentru a expune porțiunea centrală a dopului de cauciuc. Nu se îndepărtează dopul de culoare gri, sau inelul metalic din jurul părții de sus a flaconului.

3. Se șterge partea superioară a flaconului cu un tampon cu alcool. Se lasă alcoolul să se evapore. Nu atingeți dopurile din cauciuc după ce le-ați șters cu tamponul cu alcool.

4. Se dezlipește capacul de pe ambalajul blisterului dispozitivului de transfer. Nu se scoate dispozitivul de transfer din ambalajul său. Dispozitivul de transfer trebuie atașat mai întâi la flaconul cu solvent și apoi la flaconul cu pulbere. În caz contrar, apare o pierdere de vid, iar transferul solventului în flaconul cu pulbere nu are loc. Dacă solventul nu este transferat complet în flaconul cu pulbere în timpul acestui proces, contactați deținătorul autorizației de punere pe piață.

5. Se așează flaconul cu solvent pe o suprafață plană, și se ține ferm. Fără a scoate ambalajul tip blister, așezați partea albastră a dispozitivului de transfer deasupra flaconului cu solvent și apăsați ferm, în linie dreaptă, până când se fixează în poziție. Nu rotiți în timpul atașării.

6. Țineți flaconul cu solvent, îndepărtați ambalajul secundar de pe dispozitivul de transfer, lăsând dispozitivul de transfer atașat ferm de flaconul cu solvent.

7. Așezați flaconul cu pulbere pe o suprafață plană și țineți-l. Răsturnați rapid flaconul cu solvent, cu dispozitivul de transfer atașat. Așezați partea albă a dispozitivului de transfer deasupra flaconului cu pulbere și apăsați ferm până când se fixează în poziție. Nu rotiți în timpul atașării. Solventul va curge automat în flaconul cu pulbere.

8. Fără a se scoate dispozitivul de transfer cu flaconul cu solvent atașat, se execută încet o mișcare circulară cu flaconul de câteva ori, pentru a dizolva pulberea. A nu se agita. Se așteaptă până când pulberea se dizolvă complet.

9. Demontați prin deșurubare dispozitivul de transfer în două componente și aruncați flaconul de solvent gol împreună cu partea albastră a dispozitivului de transfer.

10. Se examinează vizual soluția finală înainte de o administra, pentru a se asigura faptul că nu conține particule. Soluția trebuie să fie limpede și incoloră, practic fără particule vizibile. A nu se utiliza soluții tulburi sau care prezintă depuneri.

11. Atașați seringa de unică folosință la partea albă din plastic a dispozitivului de transfer, rotind-o în sens orar.

12. Se răstoarnă flaconul atașat la seringă și se extrage încet soluția finală în seringă. Se asigură faptul că întregul conținut al flaconului este transferat în seringă.

13. Se detașează seringa plină de pe partea albă a dispozitivului de transfer prin rotire în sensul acelor de ceasornic și se îndepărtează flaconul golit împreună cu partea albă a dispozitivului de transfer.

14. Soluția este acum pregătită pentru utilizare imediată. A nu se păstra la frigider.

15. Se curăță locul ales pentru injectare cu unul din tampoanele cu alcool furnizate.

16. Se atașează la seringă setul de perfuzie furnizat (ac de tip fluture). Se introduce acul din setul de perfuzare în vena aleasă. Dacă se utilizează un garou, pentru a face vena mai ușor vizibilă, acest garou trebuie îndepărtat înainte de a începe injectarea soluției. Sângele nu trebuie să intre în seringă, din cauza riscului de formare a cheagurilor de fibrină.

17. Se injectează soluția în venă cu o viteză mică, nu mai rapid de 4 ml pe minut.

Dacă se utilizează mai mult de un flacon de pulbere pentru un tratament, se poate folosi din nou același ac. Dispozitivul de transfer și seringa sunt doar pentru o singură utilizare.