Prospect: informații pentru utilizator
Octeangin 2,6 mg pastile
diclorhidrat de octenidină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. − Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. − Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. − Dacă după 4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
1. Ce este Octeangin pastile și pentru ce se utilizează
Octeangin pastile conține substanța activă diclorhidrat de octenidină. Acesta este un medicament antiseptic eficace împotriva agenților patogeni cărora le distruge funcția celulară.
Octeangin pastile se utilizează pentru tratamentul adjuvant de scurtă durată al inflamației mucoasei bucale și gâtului cu simptome tipice, cum sunt durerea, înroșirea și inflamația.
Octeangin pastile este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste.
Dacă după 4 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Octeangin pastile
Nu utilizați Octeangin pastile
Dacă sunteți alergic la diclorhidrat de octenidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Octeangin pastile, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Numai pentru utilizare pe termen scurt. Nu utilizați acest medicament mai mult de 4 zile.
Copii
Siguranța și eficacitatea Octeangin pastile la copii cu vârsta cuprinsă între 0 și 11 ani nu au fost încă stabilite.
Octeangin pastile împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Sarcina
Femeile gravide trebuie să ceară sfatul medicului înainte de utilizarea Octeangin .
Alăptarea
Există informații insuficiente cu privire la excreția diclorhidratului de octenidină în laptele uman. Nu se poate exclude în totalitate un risc pentru sugarii alăptați. Prin urmare, Octeangin pastile nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea
Nu au fost efectuate studii.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Octeangin pastile conține isomalț (E 953). O pastilă conține 2,57 g de înlocuitor de zahăr isomalț, echivalent cu aproximativ 6 kcal (26 kJ). Acest aspect trebuie avut în vedere la pacienții cu diabet zaharat. Isomalțul poate avea un efect laxativ ușor.
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să discutați cu medicul înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizați Octeangin pastile
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Dacă nu se recomandă altfel, doza la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste ar trebui să fie o pastilă la fiecare 2-3 ore. Doza zilnică maximă este de 6 pastile.
Mod de administrare:
Pastila trebuie suptă în mod activ și continuu în cavitatea bucală. Pastila trebuie plimbată în cavitatea bucală până când este complet dizolvată. Fără recomandarea unui medic, Octeangin pastile nu trebuie utilizat mai mult de 4 zile.
Reacțiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficiente pentru cea mai scurtă durată de timp necesară pentru a controla simptomele.
Dacă utilizați mai mult Octeangin pastile decât ar trebui
În cazul puțin probabil de supradozaj, reacțiile adverse descrise pot apărea cu o intensitate crescută. În acest caz, vă rugăm să vă adresați medicului pentru tratament simptomatic.
Dacă uitați să utilizați Octeangin pastile
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa pastila uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- Iritație la nivelul mucoasei bucale și gastrice, de exemplu, modificări ale gustului, uscăciunea gurii, indigestie, greață și durere abdominală.
- Decolorarea limbii.
- Reacții alergice.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
5. Cum se păstrează Octeangin pastile
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA
SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Octeangin pastile
- Substanța activă este diclorhidrat de octenidină. O pastilă conține diclorhidrat de octenidină 2,6 mg.
- Ceilalți excipienți sunt isomalț (E 953), acid tartric, aromă de corectare a gustului amar (conține propilenglicol, extract de cafea și acid 4-(2,2,3-trimetilciclopentil) butanoic), ulei de anason stelat, ulei de mentă, sucraloză (E 955).
Cum arată Octeangin pastile și conținutul ambalajului
Octeangin pastile sunt rotunde, ușor transparente, de culoare alb-gălbui. Octeangin pastile este disponibil în cutii de carton conținând 12, 16, 20 sau 24 pastile ambalate în blistere din PVC-PVdC/Al. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH Gereonsmühlengasse 1-11 50670 Cologne Germania
Fabricantul
Klosterfrau Berlin GmbH Motzener Straße 41 12277 Berlin Germania
Acest medicament este autorizat în Statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Germania, Luxemburg: Laryngomedin Octenidin Antisept
Austria: Octeangin antisept 2,6 mg Pastillen
Polonia, Bulgaria, Ungaria: Octeangin
România: Octeangin 2,6 mg pastile
Republica Cehă, Slovacia: Octenidine Klosterfrau
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2024.
Acest prospect a fost revizuit în octombrie 2024.
Sursa: prospectul aprobat de ANM pentru APP nr. 14990/2023. Descarcă PDF-ul oficial