Prospectul nu este disponibil la ANM
Fișierul prospectului nu se găsește momentan pe site-ul ANM. Verificăm din nou automat.
Sursa: prospectul aprobat de ANM pentru APP nr. 1544/2021. Descarcă PDF-ul oficial
- Cu prescripție medicală · PRF
Prospect · informații pentru utilizator
Orladeyo 150 mg capsule
Berotralstat 150 mg · capsule · administrare orală · Biocryst Ireland Limited, Irlanda
Orladeyo 150 mg conține berotralstat și face parte din grupa terapeutică „Alte medicamente hematologice” (cod ATC B06AC06). Se eliberează numai pe bază de rețetă.
Cu prescripție medicală care se reține în farmacie. Medicamentele cu rețetă nu se vând online, așa că pe această pagină nu există oferte de la farmacii. Pagina te ajută să înțelegi tratamentul prescris, nu să îl alegi.
- Substanță activă (DCI)
- Berotralstat
- Concentrație
- 150 mg
- Formă farmaceutică
- Capsule
- Eliberare
- Cu prescripție (PRF)
- Cod ATC
- B06AC06
- Deținătorul APP
- Biocryst Ireland Limited, Irlanda
- Fabricant
- Millmount Healthcare Limited, Irlanda
- Ambalaje autorizate
- 28 și 98 de capsule
- Autorizație (APP)
- nr. 1544/2021
Ambalaje autorizate în România
Din Nomenclatorul ANM. Fiecare ambalaj are propriul cod CIM.
| Ambalaj | Cod CIM | Nr. APP | Valabilitate | Eliberare |
|---|---|---|---|---|
| Cutie cu blist. PCTFE/PVC-Alu x 28 caps. | W69633001 | 1544/2021/01 | 4 ani | PRF |
| Cutie cu blist. x 28 caps. | W70453001 | 1136/2025/01 | 3 ani | PRF |
| Cutie cu blist. PCTFE/PVC-Alu x 98 caps. | W69633002 | 1544/2021/02 | 4 ani | PRF |
Informațiile provin din prospectele aprobate de ANM (și, pentru medicamentele autorizate centralizat, de Agenția Europeană a Medicamentului) și sunt afișate fără modificări. Nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului: citește prospectul înainte de utilizare. Nomenclatorul ANM a fost actualizat la 21.10.2026; verificat de Farmaro la 21.10.2026. Raportează o reacție adversă la ANM