Oximed spray cutanat suspensie

Un flacon cu spray cutanat, suspensie conține clorhidrat de oxitetraciclină 0,255 g, hidrocortizonă 0,085 g și excipienți: trioleat de sorbitan, miristat de izopropil, norfluran.

produse dermatologice; corticosteroizi cu potenta slaba in

combinatii cu antibiotice.

Dermatoze: eczeme exudative suprainfectate inclusiv eczema atopica, dermatita eczematiforma, dermatita alergica si seboreica, neurodermite diseminate sau circumscrise, prurit cu lichenificare, eczeme. Dermatite de contact suprainfectate. Ulcere crurale.

Arsuri chimice sau termice

Leziuni de decubit.

Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului. Leziuni tuberculoase, fungice, virale (herpes simplex, varicela, vaccina). Infectii bacteriene primare (de exemplu, impetigo, piodermite, furunculoze). Sarcina si alaptarea.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Cand se aplica in zona fetei se recomanda masuri adecvate de protectie a nasului si ochilor pentru evitarea inhalarii si administrarii pe mucoasa conjunctivala. Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 7 zile daca nu se observa ameliorarea simptomatologiei, deoarece aceasta situatie poate fi data de extinderea oculta a infectiei mascata de glucocorticoid. Se urmareste eventuala aparitie a unor tulpini rezistente la oxitetraciclina sau suprainfectiei cu fungi. Aplicarea indelungata sau repetata trebuie evitata datorita riscului de sensibilizare. Absorbtia glucocorticoidului poate fi crescuta daca se utilizeaza pe zone intinse sau sub pansament ocuziv; in acest caz trebuie luata in considerare posibilitatea aparitiei efectelor sistemice. Daca apar manifestari de hipersensibilitate administrarea trebuie intrerupta.

Nu se cunosc.

Ca si alte tetracicline, oxitetraciclina este in general ineficace in infectiile determinate de Pseudomonas Spp. si Proteus Spp. Deorece aceste microorganisme sunt recunoscute ca infecteaza secundar leziunile exudative din dermatoze, este necesara identificarea prealabila a microorganismelor implicate si sensibilitatii la antibiotice. Deoarece nu se cunoaște gradul absorbției după administrarea topică a tetraciclinei, nu se recomandă administrarea pe suprafețe întinse la copii pana la 8 ani (datorita riscului teoretic de afectare a dentitiei permanente).

Sarcina si alaptarea

Oximed este contraindicat in timpul sarcinii si alaptarii (datorita riscului teoretic de afectare a dentitiei permanente datorita prezentei oxitetraciclinei). Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Oximed nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Oximed se pulverizeaza (dupa agitarea flaconului) timp de 2-3 secunde la nivelul zonei de tratat, de la o distanta de 15 cm. Oximed se aplica dupa curatirea prealabila a pielii, atunci cand este posibil. Administrarea se repeta de 2-4 ori pe zi.

Oximed este utilizat numai pentru administrare topica.

Oximed poate determina reactii de hipersensibilitate, inclusiv dermatita de contact. Alte reactii adverse locale care au fost raportate in cazul administrarii glucocorticoizilor topici, in special sub pansament ocluziv, sunt: senzatie de arsura, prurit, iritatii, uscaciune a pielii, foliculita, hipertricoza, eruptii acneiforme, atrofie a pielii, infectii secundare, vergeturi .

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

A nu se utiliza dupa data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25•C. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.

Recipient sub presiune: nu trebuie expus la soare și la temperaturi care depășesc 50°C.

Cutie cu un flacon presurizat a 59,5 g spray cutanat suspensie.

S.C. Mebra S.R.L, Romania

Detinatorul Autorizatiei de punere de piata

S.C. Mebra S.R.L, Str. Calugareni Nr. 7, Brasov, Romania

August, 2020