Panadol Baby 24 mg/ml suspensie orală

Panadol Baby este o suspensie orală cu gust plăcut de căpșuni, fără zahăr sau alcool, ce conține paracetamol. Acesta este un analgezic (combate durerea) și antipiretic (reduce febra). Panadol Baby este recomandat pentru tratamentul simptomatic eficace al durerilor din perioada erupției dentare și a altor dureri dentare, al durerilor de urechi, al durerilor în gât, al durerilor de cap, migrenelor, durerilor musculare, dismenoreei, durerilor musculo-scheletice, pentru tratamentul simptomatic al febrei asociate răcelii și stărilor gripale, bolilor infecțioase ale copilăriei, de exemplu pojar, tusea convulsivă, oreion și vărsat de vânt și al febrei post-vaccinare. Panadol Baby este recomandat și pentru tratamentul simptomatic al durerii și febrei din infecțiile tractului respirator în răceală și gripă. Panadol Baby nu irită stomacul și este ușor de administrat.

Panadol Baby suspensie orală conține paracetamol. Nu administrați o cantitate mai mare de paracetamol decât doza recomandată deoarece vă puteți afecta grav ficatul.

Nu utilizați Panadol Baby dacă:

• copilul dumneavoastră este alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.
• luați orice alte medicamente pe bază de prescripție medicală sau disponibile fără prescripție medicală care conțin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de răceală și gripă, sau medicamente pentru a vă ajuta să dormiți.

Citiți întotdeauna și urmați instrucțiunile de pe ambalaj și din acest prospect.

Atenționări și precauții

Înainte de a utiliza acest medicament vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă:

• copilul suferă de afecțiune hepatică sau renală;
• copilul este subponderal sau subnutrit ;
• există un consum regulat de alcool etilic;
• copilul are intoleranță la unele categorii de glucide, deoarece conține maltitol și sorbitol;
• i se administrează copilului și alte medicamente;
• copilul are o infecție gravă, aceasta mărind riscul apariției acidozei metabolice.

Simptomele acidozei metabolice includ: respirație adâncă, rapidă, dificilă; greață, vomă; pierderea poftei de mâncare. Contactați medicul imediat dacă se constată o combinație a acestor simptome.

Este posibil să fie necesar să nu mai folosiți deloc acest medicament sau să limitați cantitatea de paracetamol pe care o ia copilul dumneavoastră.

Panadol Baby nu trebuie administrat copilului mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului. În cazul copiilor născuți prematur și în particular al celor mai mici de 3 luni, produsul se administrează numai la recomandarea medicului. Dacă simptomele persistă, adresați-vă medicului. Nu lăsați medicamentul la vederea și îndemâna copiilor.

Panadol Baby împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Efectele altor medicamente pot fi modificate sau aceste medicamente pot modifica efectele Panadol Baby, dacă acestea sunt administrate concomitent. În acest caz, medicul dumneavoastră poate schimba tratamentul dumneavoastră sau instrucțiunile de dozare. Nu utilizați Panadol Baby împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol. Înainte de administrarea medicamentului informați medicul dumneavoastră dacă copilul a luat sau ia unul din următoarele medicamente:

• warfarină sau alte alte medicamente similare (folosite pentru subțierea sângelui);
• metoclopramid sau domperidon utilizate pentru tratamentul senzației de greață sau vărsătură;
• colestiramină (pentru tratamentul hipercolesterolemiei);
• barbiturice (somnifere);
• antidepresive triciclice;
• anticonvulsivante.

Sarcina și alăptarea

Acest medicament este destinat uzului pediatric. Dacă totuși se administrează persoanelor însărcinate consultați medicul înainte de a lua acest medicament. Utilizați cea mai mică doză eficientă necesară pentru a ameliora simptomele, pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Acest medicament se poate administra în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Paracetamolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Panadol Baby conține maltitol (E 965) și sorbitol lichid (E 420). Dacă medicul v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Fiecare 1 ml de suspensie Panadol Baby conține 150 mg sorbitol. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță la anumite glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară nu poate metaboliza fructoza, spuneți medicului dumneavoastră înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să luați acest medicament.

Pacienții cu intoleranță ereditară la fructoză nu trebuie să ia acest medicament. Sorbitolul poate determina disconfort gastrointestinal și efect laxativ ușor. Maltitolul poate avea efect laxativ ușor. Conținutul caloric este de 2,3 kcal/g maltitol (sau izomaltitol).

Panadol Baby conține metilparaben (E 218) și propilparaben (E 216). Pot provoca reacții alergice (posibil întârziate). Consultați medicul înainte de a utiliza acest medicament.

Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic “nu conține sodiu”.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Acest medicament este destinat pentru administrare orală. A se agita flaconul înainte de utilizare.

Mod de administrare

Greutate Doză (ml) pentru o administrare 4 kg 2,0 5-6 kg 3,0 7-9kg 4,0 10-12kg 6,0 13-15kg 8,0 16-19 kg 10,0 20-25 kg 12,0 26-31 kg 16,0 32-42 kg 20,0

Cum să folosiți seringa dozatoare:

1. Introducerea seringii în flacon: Deschideți flaconul, îndepărtați capacul și împingeți pistonul complet înăuntrul seringii dozatoare, apoi introduceți ferm seringa în gâtul flaconului.

2. Măsurarea dozei corecte: Întoarceți flaconul cu gâtul în jos și trageți ușor suspensia în seringă, în doza corectă pentru copilul dumneavoastră. Doza corectă este obținută atunci când zona cea mai largă a pistonului (circumferința pistonului) întâlnește gradația corectă marcată în ml pe seringa dozatoare.

3. Îndepărtarea seringii din flacon: Întoarceți flaconul cu gâtul în sus și scoateți seringa din flacon răsucind-o ușor.

După ce administrați medicamentul apăsați capacul flaconului în jos și rotiți-l pentru a-l închide bine apoi răsuciți înapoi capacul până auziți un clic. Localizați doza necesară în tabelul de mai sus, în funcție de greutatea copilului. Dacă este necesară o doză mai mare de 10 ml, repetați procedura. După utilizare, seringa trebuie spălată în apă caldă și uscată. Doza poate fi repetată la fiecare 4 ore, la nevoie. Nu se administrează la un interval de timp mai mic de 4 ore. Nu se administrează mai mult de 4 doze în decurs de 24 de ore. Panadol Baby nu se administrează mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului. Nu depășiți dozele recomandate. Trebuie să utilizați întotdeauna cea mai mică doză eficientă necesară pentru a ameliora simptomele și trebuie să folosiți acest medicament pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară. Dacă simptomele persistă, solicitați consult medical.

Panadol Baby nu este recomandat copiilor cu vârstă mai mică de 1 lună.

Nu se administrează mai mult de 3 zile fără recomandarea medicului.

Copii cu vârsta mai mică de 3 luni: dacă febra persistă mai mult de 24 de ore (4 doze) cereți sfatul medicului pentru a vă asigura că febra cauzată de o infecție serioasă este rapid diagnosticată. Dacă sugarul s-a născut prematur sau dacă este mai mic de 3 luni, solicitați consult medical înainte de administrare.

Dacă utilizați mai mult Panadol Baby decât trebuie

Dacă dumneavoastră credeți că copilul a luat mai mult decât doza recomandată, vă rugăm să vă adresați imediat medicului sau mergeți la camera de gardă a celui mai apropiat spital, chiar dacă copilul se simte bine și nu are simptome deoarece supradozajul cu paracetamol poate determina insuficiență hepatică.

Dacă uitați să utilizați Panadol Baby

Dacă ați uitat să administrați o doză la timpul potrivit nu vă îngrijorați. Administrați următoarea doză imediat, iar după 4-6 ore reluați tratamentul obișnuit.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Încetați să mai utilizați Panadol Baby și consultați imediat medicul dacă observați următoarele reacții adverse ale paracetamolului care sunt rare, dar pot apărea:

• reacții alergice cum ar fi erupții sau iritații cutanate, uneori cu probleme respiratorii sau tumefacție la nivelul buzelor, a limbii, a gâtului sau a feței;
• iritație a pielii, descuamare sau ulcere bucale;
• vânătaie inexplicabilă sau sângerare neașteptată;
• dacă anterior ați avut dificultăți de respirație când ați luat acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte antiinflamatoare nesteroidiene și acum aveți aceeași reacție la acest medicament.

Au fost raportate cazuri foarte rare de reacții cutanate grave.

Raportarea reacțiilor adverse:

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/ . Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

După prima deschidere a flaconului, medicamentul poate fi utilizat până la sfârșitul perioadei de valabilitate. A se păstra la temperaturi sub 30°C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Panadol Baby

Substanța activă este paracetamolul. Fiecare 1 ml de suspensie orală conține 24 mg paracetamol.

Celelalte componente sunt: sorbitol lichid (necristalizabil) (E 420), gumă xantan, metilparaben (E 218), propilparaben (E 216), acid citric anhidru, citrat trisodic dihidrat, glicerol, aromă de căpșuni, edetat disodic, sucraloză, maltitol lichid, apă purificată.

Cum arată Panadol Baby și conținutul ambalajului

Suspensie opacă spre translucidă, de culoare albă spre ușor maronie, cu aromă de căpșuni.

Ambalaj

Cutie cu un flacon din sticlă brună, cu sistem de închidere securizat pentru copii, din PP albă și PEÎD, prevăzut în interior cu inserție de sigilare din PEJD, conținând 100 ml suspensie orală și o seringă dozatoare pentru administrare orală, din PP, cu piston din PEÎD albă, marcată cu gradații din 0,5 ml în 0,5 ml, până la 10 ml Cutie cu un flacon din sticlă brună, cu sistem de închidere securizat pentru copii, din PP albă și PEÎD, prevăzut în interior cu inserție de sigilare din PEJD, conținând 60 ml suspensie orală și o seringă dozatoare pentru administrare orală, din PP, cu piston din PEÎD albă, marcată cu gradații din 0,5 ml în 0,5 ml, până la 10 ml Cutie cu un flacon din sticlă brună, cu sistem de închidere securizat pentru copii, din PP albă și PEÎD, prevăzut în interior cu inserție de sigilare din PEJD, conținând 200 ml suspensie orală și o seringă dozatoare pentru administrare orală, din PP, cu piston din PEÎD albă, marcată cu gradații din 0,5 ml în 0,5 ml, până la 10 ml

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

HALEON ROMÂNIA S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One (Zona 2), Etaj 6 Sectorul 5, București, România

Fabricantul

Farmaclair 440, Avenue du General de Gaulle 14200, Herouville Saint-Clair, Franța sau Haleon Germany GmbH Barthstrasse 4, 80339, München, Germania

Acest prospect a fost revizuit în Iunie, 2025.