Prospect: informații pentru utilizator
Pelavomed 20 mg/4 ml soluție orală
Pelargonii radicis extractum siccum
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrati acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 1 săptămână nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
1. Ce este Pelavomed și pentru ce se utilizează
Pelavomed este medicament din plante cu utilizare tradițională sub formă de soluție orală care conține extract uscat de rădăcină de mușcată. Medicament din plante cu utilizare tradițională pentru tratamentul simptomatic al răcelii. Pelavomed este un medicament din plante cu utilizare tradițională destinat administrării în indicația specificată, exclusiv pe baza utilizării îndelungate.
Dacă simptomele persistă după 1 săptămână de utilizare a acestui medicament, trebuie să vă adresați unui medic.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Pelavomed
Nu utilizați Pelavomed
- dacă sunteți alergic la substanța activă (extract de rădăcină de mușcată), la alte specii de mușcată și la alte plante din familia Geraniaceae sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții
A nu se utiliza în combinație cu alte produse Pelavo sau cu cele care conțin extract de rădăcină de mușcată. Dacă simptomele persistă mai mult de 1 săptămână sub tratament cu acest medicament, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. A nu se depăși doza zilnică recomandată.
Au fost raportate cazuri de efecte toxice asupra celulelor hepatice și de inflamație a ficatului la administrarea acestui medicament. Dacă observați orice semne de hepatotoxicitate, întrerupeți imediat administrarea acestui medicament și adresați-vă unui medic.
Copii
Nu se recomandă utilizarea la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Pelavomed împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați sau le-ați luat recent, precum și despre medicamentele pe care intenționați să le luați. Până în prezent nu au fost raportate interacțiuni ale Pelavomed cu alte medicamente.
Administrarea Pelavomed împreună cu alimente, băuturi și alcool
Nu există date disponibile.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Daca sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Femeile gravide și cele care alăptează nu trebuie să ia acest medicament, din cauza absenței unor date suficiente. Efectul medicamentului asupra fertilității nu a fost determinat.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să luați Pelavomed
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Acest medicament trebuie administrat pe cale orală.
Doza recomandată:
Adolescenți cu vârsta de peste 12 ani, adulți și vârstnici: 4 ml de soluție (echivalentul a 20 mg de extract) de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara). Copii cu vârsta între 6-12 ani: 4 ml de soluție (echivalentul a 20 mg de extract) de 2 ori pe zi (dimineața și seara). Medicamentul nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani (a se vedea pct „Atenționări și precauții”). A nu se depăși doza recomandată.
Dacă simptomele persistă mai mult de 1 săptămână de utilizare a acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Utilizarea la copii si adolescenți
Acest medicament este destinat persoanelor în vârstă, adulților, adolescenților și copiilor cu vârsta de peste 6 ani. Medicamentul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Dacă luați mai mult Pelavomed decât trebuie
Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj.
Dacă uitați să luați Pelavomed
Luați doza obișnuită la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. Rеaсții advеrsе posibilе
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt grupate în funcție de frecvența lor:
Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile Hipersensibilitate (reacție anafilactică); Erupție trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie, angioedem; Sângerare nazală; Diaree, dureri epigastrice, greață, vărsături, sângerări gingivale; Hepatotoxicitate, hepatită.
Dacă apar alte reacții adverse care nu sunt menționate în acest prospect, trebuie să vă adresați unui medic sau unui profesionist calificat din domeniu sănătății.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1, București 011478- RO, e-mail: adr@anm.ro,
Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța utilizării acestui medicament.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
5. Cum se păstrează Pelavomed
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 12 luni. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE
PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Pelavomed
Substanța activă este extractul uscat de rădăcină de mușcată (Pelargonii radicis extractum siccum). 4 ml soluție orală conțin 20 mg extract (ca extract uscat) din Pelargonium sidoides DC sau Pelargonium reniforme (Andrews) Curt. sau un amestec al ambelor specii, radix (rădăcină de mușcată) (4-25:1), (Pelargonii radicis extractum siccum). Solventul de extracție: etanol 11% (m/m).
Excipienți:
Extract: maltodextrină Soluție: Glicerol (E 422), sorbat de potasiu (E 202), acid citric, gumă xantan, aromă de portocale-tangerine PHS- 132958, apă purificată.
Cum arată Pelavomed și conținutul ambalajului
Soluție de culoare maro-portocalie, cu miros caracteristic de portocale.
Ambalaj: Flacon din sticlă brună de tip III, închis cu un capac cu filet din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), având atașată o măsură dozatoare din polipropilenă (PP), într-o cutie de carton.
Mărime de ambalaj: 100 ml.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław Polonia
Fabricantul
Laboratorios Alcalá Farma, S.L. Avenida de Madrid, 82 28802 Alcalá de Henares, Madrid, Spania
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Polonia: PELAVO Med
România: Pelavomed 20 mg/4 ml soluție orală
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2025.
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2025.
Sursa: prospectul aprobat de ANM pentru APP nr. 16240/2025. Descarcă PDF-ul oficial