Prospect: informații pentru utilizator
Pepsane 3 g/0,004 g gel oral
Dimeticonă/guaiazulen
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 10 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
1. Ce este Pepsane gel oral și pentru ce se utilizează
Acest medicament este indicat în tratamentul durerilor de stomac.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Pepsane gel oral
Nu luați Pepsane gel oral:
- dacă sunteți alergic la dimeticona și guaiazulen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții
Înainte să luați Pepsane gel oral, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Pe durata tratamentului, evitați stresul, consumul de tutun și băuturi alcoolice, alimentele prea picante și anumite medicamente (aspirina, antiinflamatoarele) care pot produce arsuri la stomac sau hiperaciditate.
Pepsane gel oral împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament poate fi administrat pe perioada sarcinii și a alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Pepsane gel oral nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Pepsane gel oral conține sorbitol și parahidroxibenzoat de metil. Acest medicament conține 1429 mg sorbitol. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v- a spus că dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) aveți intoleranță la anumite glucide sau ați fost diagnosticat cu intoleranță ereditară la fructoză, o boală genetică rară care nu poate metaboliza fructoza, spuneți medicului dumneavoastră înainte ca dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) să luați acest medicament. Acest medicament conține parahidroxibenzoat de metil, care poate provoca reacții alergice (chiar întârziate).
3. Cum să luați Pepsane gel oral
Doza recomandataă este de 1-2 plicuri de 2-3 ori pe zi, înaintea meselor sau când apare durerea. Conținutul plicurilor se înghite direct.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
5. Cum se păstrează Pepsane gel oral
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj (dupa EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Pepsane gel oral
- Substanțele active sunt dimeticona si guaiazulen. Un plic cu 10 g gel oral conține dimeticonă 3 g și guaiazulen 0,004 g.
- Celelalte componente sunt sorbitol, caraghenati, ciclamat de sodiu, parahidroxibenzoat de metil (E 218), ulei volatil de mentă, apă purificată.
Cum arată Pepsane gel oral și conținutul ambalajului
Pepsane gel oral se prezintă sub formă de gel de culoare albastră, cu miros de mentă.
Este disponibil în cutie cu 30 plicuri din hârtie/PEJD/Al/PEJD a câte 10 g gel oral.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER 3 Place Renault, 92500 Rueil-Malmaison, Franța
Fabricanții LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER 6 avenue de lʹEurope, 78400 Chatou, Franța
PHARMATIS Zone d’Activités Est no.1, 60190 Estrées-Saint-Denis, Franța
Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2025.
Acest prospect a fost revizuit în Iulie, 2025.
Sursa: prospectul aprobat de ANM pentru APP nr. 12328/2019. Descarcă PDF-ul oficial