Phesgo 600 mg/600 mg soluție injectabilă

Phesgo este un medicament pentru cancer, care conține două substanțe active: pertuzumab and trastuzumab.

• Pertuzumab și trastuzumab sunt „anticorpi monoclonali”. Ei sunt concepuți pentru a se atașa de structura țintă specifică de pe suprafața celulelor, denumită “receptorul 2 al factorului de creștere epidermal uman” (HER2).
• HER2 este prezent în cantități mari pe suprafața unor celule canceroase și stimulează creșterea lor.
• Prin atașarea de HER2 prezent pe celulele canceroase, pertuzumab și trastuzumab pot încetini creșterea acestor celule sau le pot distruge.

Phesgo este disponibil în două concentrații diferite. Vezi pct. 6 pentru mai multe informații.

Phesgo este utilizat în tratarea pacienților adulți cu cancer de sân, care a fost identificat ca fiind de formă “HER2-pozitiv” – medicul dumneavoastră vă va face teste pentru a stabili aceasta. Se poate utiliza atunci când:

• cancerul s-a răspândit în alte părți ale corpului, de exemplu în plămâni sau ficat (a metastazat) sau cancerul a revenit la nivelul sânului și în zona din jurul sânului, dar nu poate fi operat și nu a fost anterior tratat cu medicamente împotriva cancerului (chimioterapie) sau au fost administrate alte medicamente concepute pentru a se atașa la HER2.
• cancerul nu s-a răspândit în alte părți ale corpului și tratamentul urmează a fi administrat înainte de intervenția chirurgicală (tratament neoadjuvant) sau după intervenția chirurgicală (tratament adjuvant).

Ca parte a schemei de tratament cu Phesgo, vi se vor administra și medicamente sub denumirea de chimioterapie. Informațiile despre aceste medicamente sunt descrise în prospectele separate ale acestora. Cereți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale informații referitoare la aceste medicamente.

Nu utilizați Phesgo

• Dacă sunteți alergic la pertuzumab, trastuzumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6).

Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală înainte să vi se administreze Phesgo.

Atenționări și precauții

Probleme ale inimii

Tratamentul cu Phesgo vă poate afecta inima. Discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală înainte să vi se administreze Phesgo:

• dacă ați avut vreodată probleme cu inima (precum insuficiență cardiacă, tratament pentru bătăi neregulate grave ale inimii, tensiune arterială mare necontrolată, infarct miocardic recent).

Medicul dumneavoastră vă va efectua teste pentru a verifica dacă inima dumneavoastră funcționează normal înaintea și în timpul tratamentului cu Phesgo.

• dacă ați avut vreodată probleme cu inima pe durata tratamentului anterior cu un medicament care conține trastuzumab.
• dacă vi s-a administrat vreodată un medicament pentru chimioterapie din clasa de medicamente anticanceroase denumită antracicline, cum este doxorubicina sau epirubicina – aceste medicamente pot afecta mușchiul inimii și pot crește riscul de apariție a problemelor la nivelul inimii în timpul tratamentului cu Phesgo.
• vi s-a administrat vreodată radioterapie în zona pieptului, deoarece aceasta vă poate crește riscul de apariție a problemelor de inimă.

Dacă oricare dintre atenționările de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Phesgo. Pentru mai multe detalii referitoare la semnele care indică probleme la nivelul inimii, vezi pct. 4 "Reacții adverse grave".

Reacțiile legate de injecție

Se poate întâmpla să apară reacții legate de injecție. Acestea sunt reacții alergice și pot fi severe.

Dacă aveți vreo reacție adversă gravă, medicul dumneavoastră vă poate întrerupe tratamentul cu Phesgo. Pentru mai multe detalii referitoare la reacțiile adverse legate de injecție care pot apărea în timpul injecțiilor și ulterior, vezi pct. 4 "Reacții adverse grave".

Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor monitoriza pentru eventualitatea în care apar reacții adverse pe durata perfuziei și timp de:

• 30 minute după prima injecție cu Phesgo.
• 15 minute după injecțiile următoare cu Phesgo.

Dacă manifestați vreo reacție adversă gravă, medicul dumneavoastră vă poate opri tratamentul cu Phesgo.

Număr scăzut de celule albe în sânge și febră (Neutropenie febrilă)

Atunci când Phesgo se administrează împreună cu medicamente chimioterapice, numărul celulelor albe din sânge poate scădea și poate apărea febra. Dacă aveți o inflamație a tractului digestiv (de exemplu, stomatită sau diaree) puteți fi mai predispus să prezentați această reacție adversă. Dacă febra persistă mai multe zile, acesta poate fi un semn al agravării stării dumneavoastră de sănătate și trebuie să îl contactați pe medicul dumneavoastră.

Diaree

Tratamentul cu Phesgo poate determina apariția diareei severe. Pacienții cu vârsta peste 65 ani prezintă un risc mai mare de apariție a diareei, comparativ cu pacienții cu vârsta mai mică de 65 ani. Dacă prezentați diaree severă în timp ce vi se administrează tratamentul pentru cancer, este posibil ca medicul dumneavoastră să înceapă să vă administreze medicamente pentru controlul diareei. Medicul dumneavoastră poate să vă oprească tratamentul cu Phesgo, până când diareea este sub control.

Copii și adolescenți

Phesgo nu trebuie administrat la pacienții cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există informații cu privire la modul în care acționează la această categorie de vârstă.

Utilizarea la pacienții vârstnici cu vârsta peste 65 ani

Pacienții cu vârsta peste 65 ani sunt mai predispuși să prezinte reacții adverse cum ar fi poftă de mâncare scăzută, scădere a numărului de celule roșii din sânge, scăderea în greutate, oboseală, pierdere sau modificare a gustului, slăbiciuni, amorțeli, senzație de furnicături sau înțepături, în special la nivelul picioarelor și gambelor, precum și diaree, comparativ cu pacienții cu vârsta mai mică de 65 ani.

Phesgo împreună cu alte medicamente

Spuneți-i medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și contracepția

Înainte de începerea tratamentului, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă sunteți gravidă sau alăptați, sau dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Ei vor discuta cu dumneavoastră beneficiile și riscurile pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră, dacă urmați tratament cu Phesgo în timp ce sunteți gravidă.

• Spuneți medicului dumneavoastră imediat, dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Phesgo sau în următoarele 7 luni după întreruperea tratamentului. Phesgo poate afecta copilul nenăscut. Trebuie să utilizați metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu Phesgo și timp de 7 luni după întreruperea tratamentului.
• Întrebați-l pe medicul dumneavoastră dacă puteți alăpta în timpul sau după terminarea tratamentului cu Phesgo.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Phesgo vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă pe durata tratamentului aveți simptome precum amețeli, frisoane, febră sau orice reacții alergice sau legate de injecție, așa cum sunt descrise la pct. 4, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje decât după ce aceste simptome au dispărut.

Phesgo conține sodiu

Phesgo conține sodiu mai puțin de 1 mmol per doză (23 mg), adică practic “nu conține sodiu”.

Phesgo conține polisorbat 20 (E 432)

Phesgo conține polisorbat 20. Fiecare flacon de 15 ml soluție conține 6 mg de polisorbat 20. Fiecare flacon de 10 ml soluție conține 4 mg de polisorbat 20. Polisorbații pot determina reacții alergice. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți orice fel de alergii cunoscute.

Phesgo vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală, sub formă de injecție sub piele (injecție subcutanată). Tratamentul va începe într-un spital sau o clinică. Dacă tolerați tratamentul, medicul dumneavoastră poate decide dacă vi se administrează Phesgo în afara spitalului sau a clinicii, de exemplu la domiciliu.

• Injecțiile se vor administra o dată la interval de trei săptămâni.
• Injecția vi se va administra prima dată într-o coapsă și ulterior în cealaltă. Injecțiile vi se vor administra în continuare alternativ, când într-o coapsă, când în cealaltă.
• Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală se va asigura că, fiecare nouă injecție se administrează într-un loc nou (la cel puțin 2,5 cm distanță de locul de injectare anterior), și în zone în care pielea nu este înroșită, cu vânătăi, sensibilă sau întărită.
• Trebuie utilizate locuri diferite de administrare a injecției pentru alte medicamente.

Începutul tratamentului (doza de încărcare)

• Phesgo 1 200 mg/600 mg vi se va administra sub piele în decursul a 8 minute. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor verifica să nu aveți reacții adverse pe durata injecției și timp de 30 de minute după administrare.
• Vi se va administra, de asemenea, un medicament pentru chimioterapie

Injecțiile ulterioare (doze de întreținere), care vi se vor administra dacă prima injecție nu a determinat reacții adverse grave:

• Phesgo 600 mg/600 mg vi se va administra sub piele în decursul a 5 minute. Medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vor verifica să nu aveți reacții adverse pe durata injecției și timp de 15 de minute după administrare.
• Vi se va administra și un alt medicament pentru chimioterapie, după cum v-a prescris medicul.
• Numărul injecțiilor care vi se vor administra depinde de: − modul în care răspundeți la tratament − dacă tratamentul vi se administrează înainte de sau după intervenția chirugicală sau pentru boala care s-a răspândit în organism.

Pentru informații suplimentare referitoare la doza de încărcare și doza de întreținere, vezi pct. 6. Pentru informații suplimentare cu privire la dozele de chimioterapie (care pot, de asemenea, provoca reacții adverse), vă rugăm să citiți prospectele pentru aceste medicamente. Dacă aveți întrebări cu privire la acestea, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Administrarea în afara unui cadru clinic

Informații pentru profesioniștii din domeniul sănătății referitoare la preparararea și administrarea Phesgo sunt menționate la sfârșitul acestui prospect.

Dacă uitați să utilizați Phesgo

Dacă omiteți să vă prezentați la programarea pentru a vi se administra Phesgo, faceți o altă programare cât mai curând posibil. În funcție de perioada care a trecut între cele două vizite, medicul dumneavoastră va decide ce doză de Phesgo vi se va administra.

Dacă încetați să utilizați Phesgo

Nu întrerupeți tratamentul cu acest medicament fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră. Este important să vi se administreze toate injecțiile la momentul stabilit, la interval de trei săptămâni. Acest lucru ajută medicamentul să acționeze optim.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse grave

Spuneți unui medic sau unei asistente medicale imediat, dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

• Probleme la nivelul inimii: bătăi ale inimii mai lente sau mai rapide decât în mod obișnuit sau palpitații și simptome care pot include tuse, dificultăți la respirație și umflături (retenție de lichide) la nivelul picioarelor sau brațelor.
• Reacții cauzate de injecție: acestea pot fi ușoare sau mai severe și pot include greață, febră, frisoane, stare de oboseală, dureri de cap, pierdere a poftei de mâncare, dureri la nivelul articulațiilor și mușchilor și bufeuri.
• Diaree: aceasta poate fi ușoară sau moderată, dar poate fi foarte severă sau persistentă, cu 7 sau mai multe scaune pe zi.
• Scăderea numărului de celule albe din sânge, evidențiată printr-un test de sânge. Aceasta poate fi însoțită sau nu de febră.
• Reacții alergice: umflare a feței și gâtului, cu dificultate la respirație, care pot semnala o reacție alergică gravă.

Spuneți unui medic sau unei asistente medicale imediat, dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus.

Alte reacții adverse includ:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• Cădere a părului
• Erupție trecătoare pe piele
• Inflamație la nivelul tractului digestiv (de exemplu, stomatită)
• Scădere a numărului de celule roșii și albe din sânge, evidențiată printr-un test de sânge
• Slăbiciune musculară
• Constipație
• Pierdere sau modificare a gustului
• Incapacitate de a adormi
• Slăbiciune, amorțeală, senzație de furnicături sau înțepături, în special la nivelul picioarelor, gambelor și mâinilor
• Sângerări nazale
• Senzație de arsură gastrică
• Piele uscată, cu mâncărimi sau cu aspect de acnee
• Durere la locul de injectare, înroșire (eritem) sau învinețire a locului de injectare
• Afecțiuni la nivelul unghiilor, precum modificări de aspect sub formă de dungi albe sau întunecate sau schimbare a culorii unghiilor
• Durere în gât, nas roșu, inflamat sau care curge, simptome asemănătoare gripei și febră, care pot determina infecție a urechii, nasului sau gâtului
• Lăcrimare excesivă
• Dureri la nivelul corpului, brațelor, picioarelor și abdomenului
• Durere ascuțită care dă senzația de înjunghiere, durere care pulsează, durere cu senzații de înghețare sau arsură
• Senzație de durere cauzată de ceva ce nu ar trebui să fie dureros, cum ar fi o atingere ușoară
• Pierdere a echilibrului sau coordonării

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

• Dificultăți de respirație
• Scădere a capacității de a simți modificările de temperatură
• Inflamație a patului unghial, la locul de îmbinare a unghiei cu pielea
• Afecțiune în care partea stângă a inimii nu funcționează normal, însoțită sau nu de simptome
• Afecțiune caracterizată prin slăbirea mușchiului inimii care se poate manifesta prin dificultăți de respirație
• Reacție alergică ce cauzează o serie de simptome ușoare până la severe precum febră, frisoane, durere de cap și dificultăți de respirație

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• Simptome la nivelul pieptului, cum este tusea uscată sau lipsa de aer (posibile semne de “boală pulmonară interstițială”, o afecțiune care implică deteriorarea țesuturilor din jurul sacilor cu aer din plămâni)
• Lichid în plămâni, producând dificultăți de respirație

Au fost observate reacții adverse rare cum ar fi sindromul de liză tumorală (în care celulele canceroase sunt distruse rapid), la administrarea de pertuzumab pe cale intravenoasă, dar nu și în cazul tratamentului cu Phesgo. Simptomele sindromului de liză tumorală pot include: probleme cu rinichii - (semnele includ slăbiciune, dificultăți de respirație, oboseală și confuzie), probleme cu inima (semnele includ palpitații sau bătăi ale inimii mai lente sau mai rapide, convulsii (crize), vărsături sau diaree și furnicături la nivelul gurii, mâinilor sau picioarelor).

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Dacă aveți oricare dintre simptomele de mai sus după ce tratamentul cu Phesgo s-a terminat, trebuie să vă prezentați imediat la medic și să-i spuneți că ați fost tratat anterior cu Phesgo.

Unele dintre reacțiile adverse care vă apar pot fi cauzate de cancerul de sân. Dacă în același timp cu Phesgo vi se administrează chimioterapie, unele reacții adverse pot fi cauzate și de aceste medicamente.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumeavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Phesgo va fi păstrat de către profesioniștii din domeniul sănătății în spitale sau clinici. Vor fi respectate următoarele condiții de păstrare:

• Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
• Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• A se păstra la frigider (2°C - 8°C).
• A nu se congela.
• A se ține flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
• După deschiderea flaconului, soluția trebuie utilizată imediat. Nu utilizați acest medicament dacă observați că lichidul conține particule sau nu are culoarea adecvată (vezi pct. 6).
• Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Phesgo

Substanțele active sunt pertuzumab și trastuzumab.

• Un flacon cu 10 ml soluție conține 600 mg de pertuzumab și 600 mg de trastuzumab. Fiecare ml conține 60 mg de pertuzumab și 60 mg de trastuzumab.
• Un flacon cu 15 ml soluție conține 1 200 mg de pertuzumab și 600 mg de trastuzumab. Fiecare ml conține 80 mg de pertuzumab și 40 mg de trastuzumab.

Celelalte componente sunt: vorhialuronidază alfa, L-histidină, clorhidrat de L-histidină monohidrat, α,α-trehaloză dihidrat, zahăr, L-metionină, polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile (vezi pct. 2 “Phesgo conține sodiu”, “Phesgo conține polisorbat”)

Cum arată Phesgo și conținutul ambalajului

Phesgo este o soluție injectabilă. Este o soluție limpede până la opalescentă, incoloră până la ușor maronie, furnizată în flacon din sticlă. Fiecare ambalaj conține un flacon cu 10 ml sau 15 ml soluție.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germania

Fabricantul

Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germania

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

België/Belgique/Belgien, Lietuva

Luxembourg/Luxemburg UAB “Roche Lietuva” N.V. Roche S.A. Tel: +370 5 2546799 België/Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11 България Рош България ЕООД

Тел: +359 2 474 5444

Česká republika Magyarország Roche s. r. o. Roche (Magyarország) Kft.

Tel: +420 − 2 20382111 Tel: +36 - 1 279 4500

Danmark Roche Pharmaceuticals A/S

Tlf: +45 - 36 39 99 99

Deutschland Nederland Roche Pharma AG Roche Nederland B.V.

Tel: +49 (0) 7624 140 Tel: +31 (0) 348 438050

Eesti Norge Roche Eesti OÜ Roche Norge AS

Tel: + 372 - 6 177 380 Tlf: +47 - 22 78 90 00

Ελλάδα, Kύπρος Österreich Roche (Hellas) A.E. Roche Austria GmbH

Ελλάδα Tel: +43 (0) 1 27739

Τηλ: +30 210 61 66 100 España Polska Roche Farma S.A. Roche Polska Sp.z o.o.

Tel: +34 - 91 324 81 00 Tel: +48 - 22 345 18 88

France Portugal Roche Roche Farmacêutica Química, Lda

Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00 Tel: +351 - 21 425 70 00

Hrvatska România Roche d.o.o. Roche România S.R.L.

Tel: +385 1 4722 333 Tel: +40 21 206 47 01

Ireland, Malta Slovenija Roche Products (Ireland) Ltd. Roche farmacevtska družba d.o.o. Ireland/L-Irlanda Tel: +386 - 1 360 26 00

Tel: +353 (0) 1 469 0700 Ísland Slovenská republika Roche Pharmaceuticals A/S Roche Slovensko, s.r.o. c/o Icepharma hf Tel: +421 - 2 52638201

Sími: +354 540 8000

Italia Suomi/Finland Roche S.p.A. Roche Oy

Tel: +39 - 039 2471 Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Sverige Roche AB

Tel: +46 (0) 8 726 1200 Latvija Roche Latvija SIA

Tel: +371 - 6 7039831

Acest prospect a fost revizuit în <{luna AAAA}>.

Alte surse de informații

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru

Medicamente: https://www.ema.europa.eu.

• ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:

Administrarea Phesgo 600/600 mg soluție injectabilă în afara unui cadru clinic.

Orice profesionist din domeniul sănătății care tratează pacienți în afara mediului spitalicesc trebuie să fie bine informat atât cu privire la metoda de administrare, cât și cu privire la potențialele riscuri asociate cu administrarea Phesgo.

Profesioniștii din domeniul sănătății trebuie să se asigure că sunt disponibile pentru a fi utilizate imediat medicamente adecvate pentru abordarea terapeutică a reacțiilor de hipersensibilitate, în conformitate cu practica clinică standard locală (în funcție de severitate și tipul reacției, de exemplu, epinefrină, beta-agoniști, antihistaminice și corticosteroizi. Phesgo trebuie păstrat la temperaturi de 2°C - 8°C, în cutia originală, până la momentul utilizării. Instrucțiuni de utilizare Phesgo trebuie administrat numai sub formă de injecție subcutanată. Phesgo nu este destinat administrării intravenoase. În scopul prevenirii erorilor de medicație, este important să se verifice etichetele flaconului pentru a asigura că medicamentul care urmează să fie pregătit și administrat este Phesgo 600/600 mg (flacon a 15 ml, care conține 10 ml soluție). Phesgo trebuie examinat vizual înainte de administrare pentru a se asigura faptul că nu prezintă particule vizibile sau modificări de culoare. Dacă se observă particule în flacon sau modificări de culoare, flaconul trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale. A nu se agita flaconul. Înainte de utilizare, lăsați flaconul de Phesgo la temperatura camerei timp de aproximativ 15 minute înainte de a pregăti injecția. Pentru extragerea soluției Phesgo din flacon și injectarea pe cale subcutanată sunt necesare o seringă, un ac de transfer și un ac pentru injecție. Pentru injectarea Phesgo se pot utiliza ace hipodermice cu un calibru între 25G-27G și lungime între 3/8”(10 mm)-5/8”(16 mm). Phesgo este compatibil cu oțelul inoxidabil, polipropilena, policarbonatul, polietilena, poliuretanul, policlorura de vinil și etilen-polipropilena fluorurată. Întrucât Phesgo nu conține conservanți cu proprietăți antimicrobiene, din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Acul hipodermic se va atașa la seringă imediat înainte de administrare și se va ajusta volumul soluției la 10 ml. Locul de injectare trebuie alternat între coapsa stângă și cea dreaptă. Injecțiile ulterioare trebuie administrate la cel puțin 2,5 cm distanță față de locul anterior și niciodată în zone în care pielea este eritematoasă, cu echimoze, sensibilă sau cu indurații. Doza nu trebuie divizată în două seringi sau între două locuri diferite de administrare. Doza trebuie administrată în decurs de 5 minute. Injecția se poate administra mai lent sau poate fi întreruptă dacă pacientul manifestă simptome legate de administrarea injecției. Se recomandă ca pacientul să fie ținut sub observație timp de 15 minute după terminarea injecției, pentru depistarea eventualelor reacții legate de injectare și reacții de hipersensibilitate. Pacientului trebuie să i se ofere îndrumări privind recunoașterea simptomelor reacțiilor de hipersensibilitate sau ale altor reacții adverse grave posibile (așa cum sunt descrise la pct. 4 din prospect) și recomandări de a contacta un profesionist din domeniul sănătății dacă simptomele apar după ce profesionistul din domeniul sănătății a părăsit pacientul. Phesgo este destinat pentru utilizare unică. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale. Numele și numărul lotului medicamentului administrat trebuie înregistrate în mod clar.