Prospect: informații pentru utilizator
Rowatinex picături orale, soluție
alfa-pinen, beta-pinen, camfen, borneol, anetol, fenconă, cineol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
1. Ce este Rowatinex picături orale și pentru ce se utilizează
Acest medicament este utilizat în:
- profilaxia și tratamentul litiazei urinare.
- adjuvant în tratamentul infecțiilor urinare ușoare-moderate și nefropatiilor.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rowatinex picături orale
Nu utilizați Rowatinex picături orale:
- dacă sunteți alergic la oricare dintre substanțele active alfa-pinen, beta-pinen, camfen, borneol, anetol, fenconă, cineol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveți un episod dureros renal acut declanșat de prezența pietrelor la rinichi;
- dacă nu urinați deloc;
- dacă aveți o infecție gravă a căilor urinare;
- dacă aveți pietre la rinichi care vor necesita o intervenție chirurgicală.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Rowatinex picături orale, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aveți dureri renale intense, medicul dumneavoastră ar putea dori să vă țină sub supraveghere.
Rowatinex picături orale împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Aceste medicamente includ:
- medicamente care vă subțiază sângele (anticoagulante orale ca de exemplu warfarină);
- medicamente care sunt metabolizate de către ficat (întrebați-l pe medicul dumneavoastră despre aceste medicamente).
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteți gravidă în primele 3 luni sau alăptați, nu trebuie să luați Rowatinex picături orale.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Rowatinex picături orale nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Rowatinex picături orale
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze
Adulți: doza recomandată este de 3 - 5 picături Rowatinex picături orale de 4-5 ori pe zi, cu 30 de minute înainte de mese sau conform recomandării medicului. Dacă apar dureri colicative intense, doza recomandată este de 20-30 picături Rowatinex picături orale, care la nevoie se poate repeta după 15 -20 minute sau, maximum 40 de picături orale în doză unică.
Utilizarea la copii și adolescenți
Copii cu vârsta între 6 și 14 ani: 1-2 picături Rowatinex picături orale de 3-4 ori pe zi, cu 30 de minute înainte de mese sau conform recomandării medicului.
Dacă utilizați mai mult Rowatinex picături orale decât trebuie
Dacă ați utilizat mai mult Rowatinex picături orale decât trebuie, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să utilizați Rowatinex picături orale
Dacă ați uitat să luați o doză, luați alta, imediat ce vă amintiți. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Apoi, luați doza următoare la ora obișnuită.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea Rowatinex picături orale:
Tulburări gastrointestinale: tulburări gastrice ușoare și tranzitorii, vărsături.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
5. Cum se păstrează Rowatinex picături orale
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Rowatinex picături orale
- Substanțele active sunt: 100 g picături orale conțin alfa-pinen 24,8 g, beta-pinen 6,2 g, camfen 15,0 g, borneol 10,0 g, anetol 4,0 g, fenconă 4,0 g, cineol 3,0 g.
- Celelalte componente sunt: ulei de măsline
Cum arată Rowatinex picături orale și conținutul ambalajului
Soluție limpede de culoare galben pal până la galben verzui, cu miros puternic aromatic.
Cutie cu un flacon din sticlǎ brunǎ a 10 ml picǎturi orale, soluție și un aplicator pentru picurare.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Rowa-Wagner GmbH & Co. KG Arzneimittelfabrik, Frankenforster Strasse 77 D-51427 Bergisch Gladbach, Germania
Tel: +49 2204-61081
Fax: +49 2204-61084
Email: info@rowakg.de Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
România
Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4 041836 București
Tel: + 40 21 321 1640 e-mail: office@remedia.ro
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2015.
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2015.
Sursa: prospectul aprobat de ANM pentru APP nr. 7597/2015. Descarcă PDF-ul oficial