Prospect: informații pentru utilizator
Saliform Forte 150 mg/100mg/g cremă
salicilat de metil/levomentol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect, înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4.
- Dacă după 10 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
1. Ce este Saliform Forte și pentru ce se utilizează
Saliform Forte face parte din clasa de medicamente cunoscută sub denumirea de medicamente topice pentru dureri articulare și musculare; medicamente cu derivați de acid salicilic. Saliform Forte este utilizat pentru ameliorarea durerilor musculo-tendo-ligamentare determinate de suprasolicitarea din urma eforturilor fizice sau din artritele minore. Saliform Forte mai poate fi utilizat înaintea eforturilor fizice susținute, pentru relaxarea musculaturii ce urmează a fi solicitată.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Saliform Forte
Nu utilizați acest medicament și spuneți medicului dumneavoastră:
- dacă sunteți alergic la salicilat de metil și levomentol, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicamente (enumerate la punctul 6).
- pe pielea lezată sau iritată.
Atenționări și precauții
Saliform Forte se utilizează numai pentru uz extern. Se evită contactul cu ochii și mucoasele. Nu aplicați Saliform Forte sub pansament ocluziv, pe suprafețe mari și nici cu pernă electrică. În cazul apariției iritațiilor și înroșirii pielii se recomandă întreruperea utilizării cremei de Saliform Forte. Dacă durerea persistă mai mult de 10 zile fără ameliorare, trebuie consultat medicul.
Copii
Nu se recomandă administrarea la copii cu vârsta sub 15 ani.
Saliform Forte împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece salicilatul de metil se absoarbe prin piele putând determina fenomene de excitație nervoasă centrală, mai ales după aplicarea pe suprafețe mari, administrarea Saliform Forte în timpul sarcinii și alăptării se va face numai după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern - risc potențial fetal.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Saliform Forte nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3. Cum să utilizați Saliform Forte
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de 3 - 4 aplicații pe zi. Saliform Forte se aplică pe piele, masând ușor zona afectată până la absorbția completă.
Dacă utilizați mai mult Saliform Forte decât trebuie
Aplicarea de Saliform Forte pe suprafețe mari, pe pielea lezată și/sau sub pansament ocluziv poate determina apariția supradozajului, manifestat prin: vărsături, tulburări de respirație și perceperea de zgomote neobișnuite. Dacă apar astfel de simptome, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de primire urgențe.
Dacă uitați să utilizați Saliform Forte
Nu aplicați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Daca ați uitat o doză, aplicați medicamentul imediat ce vă amintiți. Totuși, dacă este timpul pentru urmatoarea doză, aplicati-o doar pe aceasta.
Dacă încetați să utilizați Saliform Forte
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Saliform Forte poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- reacții alergice: urticarie, eritem, dermatită de contact, iritații locale severe.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
- în condițiile în care se aplică pe tegumentele lezate, pe suprafețe mari și/sau sub pansament ocluziv: alterarea echilibrului acido-bazic, dureri de cap, amețeală, mers ebrios, somnolență, comă, perceperea unor zgomote în urechi, tulburări ale frecvenței respiratorii, vărsături, greață, dureri abdominale.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478 – RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: + 4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
5. Cum se păstrează Saliform Forte
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original
A se utiliza în cel mult de 16 săptămâni după prima deschidere a tubului
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Saliform Forte
- Substanțele active sunt: salicilat de metil și levomentol. Un gram cremă conține salicilat de metil 150 mg și levomentol 100 mg.
- Celelalte componente sunt: acid stearic, monostearat de glicerol, macrogol 25 cetostearil eter, carbomer (Carbopol Ultrez 10NF), trolamină, apă purificată.
Cum arată Saliform Forte și conținutul ambalajului
Acest medicament se prezintă sub formă de cremă omogenă, de culoare albă sau aproape albă, cu miros caracteristic salicilatului de metil și levomentolului.
Este disponibil în cutii cu un tub din aluminiu care conține 25 g, 50 g sau 100 g cremă. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, 707410 Iași, România
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2024.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.
Acest prospect a fost revizuit în Iunie 2024.
Sursa: prospectul aprobat de ANM pentru APP nr. 12382/2019. Descarcă PDF-ul oficial