Sapromed 30 mg/g pulbere cutanată

Sapromed conține clorchinaldol. Clorchinaldolul aparține grupei hidroxichinolonelor halogenate, cu proprietăți bacteriostatice față de stafilococi, streptococi și enterococi ca și față de alte tulpini sensibile sau devenite rezistente la antibiotice. Acțiunea lui fungicidă față de o serie întreagă de fungi și de distrugere a unor protozoare este, de asemenea, foarte importantă.

Sapromed este indicat în: Pediatrie: Pemfigusul nou-născuților și alte piodermite ale copilului. Chirurgie:

• Plăgi infectate, escare, abcese incizate, antrax, panarițiu, etc.

Dermatologie:

• Profilaxia și tratamentul micozelor interdigitale ale picioarelor (în asociere cu alte forme farmaceutice).

Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Nu utilizați Sapromed

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clorchinaldol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); Nu aplicați Sapromed pe mucoase, în special pe mucoasa oculară și nazală.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Sapromed, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sapromed împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sapromed poate fi utilizat în timpul sarcinii si alǎptării, deoarece nu se absoarbe după aplicarea pe piele.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Sapromed nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doze

La adulți și copii doza recomandatǎ este de 2-4 aplicații Sapromed pe zi.

Mod de administrare:

Sapromed se aplică prin pudrare pe zona de piele afectată, folosindu-se singur sau asociat cu un unguent care conține clorchinaldol, în special la sugari.

Durata tratamentului:

Sapromed se administreazǎ pentru o perioadǎ de timp de maxim 7 zile.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, Sapromed poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe:

Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 utilizator din 10

Frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 100

Mai puțin frecvente: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000

Rare: care afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000

Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10000 Cu frecvență necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Reacții adverse rare

• Pot să aparǎ reacții de hipersensibilitate.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Sapromed

• Substanța activă este clorchinaldolul. Un gram pulbere cutanată conține clorchinaldol 30 mg.
• Celelalte componente sunt: amidon de porumb, talc.

Cum arată Sapromed și conținutul ambalajului

Sapromed se prezintă sub formă de pulbere finǎ, de culoare gǎlbuie până la slab brun.

Este disponibil în cutii cu un flacon prevăzut cu aplicator pentru pudrare (capac perforat + capac etanșare) din polietilenă, de culoare albă, a 12 g pulbere cutanată.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

S.C. Meduman S.A. Str. Aleea Eroilor nr.28, Vișeu de Sus–435700, jud. Maramureș România

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.

Acest prospect a fost aprobat în Iunie 2014.