Prospect: informații pentru utilizator
Sinupret Sirop Junior 2+
Extract lichid din rădăcină de gențiană, floare de ciuboțica cucului cu caliciu, iarbă de măcriș, floare de soc, iarbă de verbină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Întotdeauna luați acest medicament exact cum este descris în acest prospect sau cum v-a prescris medicul dumneavoastră sau farmacistul.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă farmacistului
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Trebuie să vă adresați unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău dupa o săptămană.
1. Ce este Sinupret Sirop Junior 2+ și pentru ce se utilizează
Sinupret Sirop Junior 2+ este un medicament din plante utilizat în tratamentul inflamațiilor acute și cronice ale mucoasei nazale și ale mucoasei sinusurilor paranazale (adică pentru a lichefia mucusul vâscos).
Acest medicament este indicat adulților, adolescenților și copiilor începând cu vârsta de 2 ani.
Trebuie să vă adresați unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău dupa o săptămană.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sinupret Sirop Junior 2+
Nu utilizați Sinupret Sirop Junior 2+
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Sinupret Sirop Junior 2+.
Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă simptomele dumneavoastră se agravează în timp ce luați acest medicament, reapar periodic sau persistă mai mult de 1 săptămână.
Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă apar sângerări nazale, febră, dificultăți la respirație, durere severă, secreție nazală purulentă, tulburări de vedere, asimetrie a jumătății feței sau ochilor sau amorțeală la nivelul feței, deoarece aceste simptome sau semne sunt în general considerate atenționări de luat în seamă, care necesită o examinare de către un specialist și un tratament urgent.
În cazul pacienților care au gastrită (inflamație a mucoasei stomacului) și la pacienții cu sensibilitate gastrică, acest medicament trebuie să utilizat cu precauție. Este de preferat ca acești pacienți să ia Sinupret Sirop Junior 2+ după mese și cu un pahar cu apă.
Copii
Utilizarea la copii sub 2 ani nu este recomandată din cauza lipsei de date.
Sinupret Sirop Junior 2+ împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Nu au fost efectuate studii de interacțiune. Nu sunt cunoscute interacțiuni până în prezent.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu există date privind utilizarea Sinupret Sirop Junior 2+ în timpul sarcinii. Ca măsură de precauție, utilizarea Sinupret Sirop Junior 2+ trebuie, prin urmare, evitată în timpul sarcinii.
Nu se știe dacă componentele active din Sinupret Sirop Junior 2+ sau produșii lor de metabolizare sunt excretate în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru sugarul alăptat. Prin urmare, Sinupret Sirop Junior 2+ nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Sinupret Sirop Junior 2+ conține maltitol lichid (care conține sorbitol) Acest medicament conține sorbitol 256 mg în 7 ml, 128 mg în 3,5 ml și 77 mg în 2,1 ml, ceea ce este echivalent cu 36,6 mg/ml. Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți (sau copilul dumneavoastră are) intoleranță la unele categorii de glucide sau dacă ați fost diagnosticat cu intoleranță la fructoză ereditară (IFE), o boală genetică rară, în cadrul căreia persoana respectivă nu poate metaboliza fructoza, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua (înainte de a îi administra copilului) acest medicament.
3. Cum să luați Sinupret Sirop Junior 2+
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: 7 ml de 3 ori pe zi
Copii cu vârsta între 6-11 ani: 3,5 ml de 3 ori pe zi
Copii cu vârsta între 2-5 ani: 2,1 ml de 3 ori pe zi
Pacienți cu insuficiență renală/hepatică Nu există date suficiente pentru a face recomandări de doze specifice în caz de insuficiență renală/hepatică.
Mod de administrare
Pentru administare orală. Este inclusă o măsură dozatoare. Sinupret Sirop Junior 2+ se administrează de 3 ori pe zi (dimineață, prânz, seara) nediluat sau cu puțină apă. Dacă este necesar, poate fi înghițit ulterior puțin lichid, de preferință un pahar cu apă. Sinupret Sirop Junior 2+ poate fi luat cu alimente, cu băuturi precum și independent de mese. Pacienții cu sensibilitate a stomacului sunt sfătuiți să ia Sinupret Sirop Junior 2+ după mese. Agitați înainte de utilizare.
Durata tratamentului
Trebuie să discutați cu un medic dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 1 săptămână.
Administrarea la copii
Copiii cu vârsta sub 2 ani nu trebuie să ia acest medicament din cauza lipsei de date.
Dacă luați mai mult Sinupret Sirop Junior 2+ decât trebuie
Supradozajul poate duce la disconfort gastric, vărsături sau diaree. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va decide asupra măsurilor care pot fi necesare.
Dacă uitați să utilizați Sinupret Sirop Junior 2+
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
Tulburări gastro-intestinale (cum ar fi dureri de stomac, greață)
Reacții de hipersensibilitate la nivelul pielii (erupții trecătoare pe piele, roșeață, mâncărime).
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): Reacții alergice severe (umflare a buzelor, limbii și gâtului și/sau umflare a laringelui cu îngustarea căilor respiratorii (angioedem), scurtare a respirației și/sau umflare a feței).
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
5. Cum se păstrează Sinupret Sirop Junior 2+
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare atâta timp cât este în ambalajul original sigilat. A nu se păstra la temperaturi peste 25° C după prima deschidere.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Utilizare după prima deschidere: 6 luni.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei <sau a reziduurilor> menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Sinupret Sirop Junior 2+
Substanțele active sunt: - 1 ml (corespunzător la 1,2 g) de sirop conțin 0,05 ml de extract lichid din 11 mg dintr-un amestec de Gentiana lutea L., radix (rădăcină de gențiană), Verbena officinalis L., herba (iarbă de verbină), Rumex L. sp., herba (iarbă de măcriș comun), Sambucus nigra L., flos (floare de soc), Primula veris L. și/sau Primula elatior (L.) Hill, flos cum calycibus (floare de ciuboțica cucului cu caliciu) (1:3:3:3:3); DER 1:5.6.
Agent de extracție: etanol 59 % (V/V).
- Celelalte componente sunt: Maltitol lichid (conține sorbitol), glycerol 85%, apă purificată, hidroxipropilbetadex, aromă de cireșe, acid citric monohidrat, potasiu sorbat.
Cum arată Sinupret Sirop Junior 2+ și conținutul ambalajului
Sinupret Sirop Junior 2+ se prezintă sub forma unei soluții brun deschis, limpede, vâscoase (sirop), cu miros de cireșe. În timpul păstrării pot să apară o ușoară turbiditate sau floculare, care dispar prin agitare. Sinupret Sirop Junior 2+ este disponibil în flacoane de sticlă brună, cu inel de etanșare și sistem de turnare din polietilenă de joasă densitate prevăzute cu un capac cu filet din polipropilenă și polietilenă de înaltă densitate, într-un ambalaj de 100 ml.
În ambalaj este inclusă o măsură dozatoare cu gradații care corespund dozelor recomandate de 2,1 ml, 3,5 ml și 7 ml.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
BIONORICA SE Kerschensteinerstrasse 11-15 92318 Neumarkt Germania
Tel: 09181 / 231-90
Fax: 09181 / 231-265 E-mail: info@bionorica.de
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Austria: Sinupret Saft sine
Bulgaria: Синупрет Сине сироп (Sinupret Sine syrup)
Croația: Sinupret s okusom trešnje sirup
Republica Cehă : Sinupret bez alkoholu
Estonia: Sinupret cherry
Grecia : Sinupretoro
Ungaria: Sinupret szirup
Letonia: Sinupret sīrups
Lituania: Sinupret vyšnių skonio sirupas
România: Sinupret Sirop Junior 2+
Slovacia: Sinupret sirup
Slovenia: Sinupret BNO sirup
Acest prospect a fost revizuit în mai 2024.
Acest prospect a fost revizuit în mai 2024.
Sursa: prospectul aprobat de ANM pentru APP nr. 15322/2024. Descarcă PDF-ul oficial