Prospectul este în curs de preluare
Textul prospectului se preia automat din sursa oficială și apare aici în curând.
Sursa: informațiile despre produs publicate de EMA. Descarcă PDF-ul oficial
- Cu prescripție medicală · PR
Prospect · informații pentru utilizator
Sirturo 100 mg comprimate
Bedaquilină 100 mg · comprimate · administrare orală · Janssen-Cilag International NV, Belgia
Sirturo 100 mg conține bedaquilină și face parte din grupa terapeutică „Antimicobacteriene” (cod ATC J04AK05). Se eliberează numai pe bază de rețetă.
Cu prescripție medicală restrictivă (anumite specialități sau spital). Medicamentele cu rețetă nu se vând online, așa că pe această pagină nu există oferte de la farmacii. Pagina te ajută să înțelegi tratamentul prescris, nu să îl alegi.
- Substanță activă (DCI)
- Bedaquilină
- Concentrație
- 100 mg
- Formă farmaceutică
- Comprimate
- Eliberare
- Cu prescripție (PR)
- Cod ATC
- J04AK05
- Deținătorul APP
- Janssen-Cilag International NV, Belgia
- Fabricant
- Janssen Pharmaceutica NV, Belgia
- Ambalaje autorizate
- 24 și 188 de comprimate
- Autorizație (APP)
- nr. 901/2014
Ambalaje autorizate în România
Din Nomenclatorul ANM. Fiecare ambalaj are propriul cod CIM.
| Ambalaj | Cod CIM | Nr. APP | Valabilitate | Eliberare |
|---|---|---|---|---|
| Cutie continând 4 folii de tip blister cu împingere (continand 6 comprimate pe folie). | W60621002 | 901/2014/02 | 3 ani | PR |
| Flac. din PEID x 188 compr. | W60621001 | 901/2014/01 | 3 ani | PR |
Informațiile provin din prospectele aprobate de ANM (și, pentru medicamentele autorizate centralizat, de Agenția Europeană a Medicamentului) și sunt afișate fără modificări. Nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului: citește prospectul înainte de utilizare. Nomenclatorul ANM a fost actualizat la 21.10.2026; verificat de Farmaro la 21.10.2026. Raportează o reacție adversă la ANM