Spasmocalm 40 mg comprimate

Un comprimat conține clorhidrat de drotaverină 40 mg și excipienți: lactoză monohidrat, amidon de porumb, polividonă K30, stearat de magneziu, talc.

medicamente în tratamentul tulburărilor funcționale întestinale,

papaverină și derivați

• spasmul musculaturii netede asociat afecțiunilor biliare: litiaza biliara, colangiolitiaza, colecistita, pericolecistita, colangita, papilita.
• spasmul musculaturii tractului urinar asociat afecțiunilor renale: litiaza renala, ureterolitiaza, pielita, cistita, tenesme vezicale.

Poate fi utilizat ca tratament asociat in:

• spasme ale musculaturii netede determinate de suferinte gastro-intestinale: ulcer gastric sau duodenal, gastrita, enterita, colita, spasmul sfinctelor cardial sau piloric, sindromul colonului iritabil, constipatie spastica sau meteorism, pancreatita.
• in afecțiunile ginecologice: dismenoree, anexita, dureri intense in timpul travaliului, contractii uterine, iminenta de avort.

Hipersensibilitate la clorhidrat de drotaverină sau la oricare dintre excipienții produsului. Insuficiență hepatică, renală sau cardiacă severe. Bloc AV de gradul II sau III.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Datorită conținutului în lactoză al comprimatelor, pot apărea tulburări gastro-intestinale la pacienții cu intoleranță.

Clorhidratul de drotaverina trebuie administrată cu prudență la pacienții aflați în tratament cu levodopa, deoarece poate determina o scădere a efectului antiparkinsonian al acesteia, cu agravarea rigidității și a tremorului.

Sarcina si alăptarea

Studiile asupra reproducerii la animale au aratat ca drotaverina nu afecteaza sarcina si nu are proprietatii teratogene sau embriotoxice.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Administrat în doze terapeutice, clorhidratul de drotaverina nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Adulți: Doza uzuală este de 1-2 comprimate Spasmocalm de 3 ori pe zi (120 - 240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi).

Copii:

• între 1 - 6 ani doza recomandată este de 1/2 – 1 comprimat Spasmocalm, de 2-3 ori pe zi (40-120 mg clorhidrat de drotaverină pe zi).
• peste 6 ani doza recomandată este de un comprimat Spasmocalm, de 2-5 ori pe zi (80-200 mg clorhidrat de drotaverină pe zi).

Reacțiile adverse sunt rare și constau în: cefalee, palpitații, greață, vertij. Rareori poate apărea hipotensiune arterială.

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate.

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanța, România

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată

S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanța, România

Ianuarie, 2009