Triferment Duo 170 mg/80 mg comprimate gastrorezistente

Triferment Duo aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de enzime pancreatice și combinațiile acestora. Enzimele pancreatice, datorită activității lor asupra grăsimilor, carbohidraților și proteinelor facilitează digestia și favorizează absorbția alimentelor în cazul persoanele al căror organism nu poate produce cantități suficiente din aceste enzime. Dimeticona acționează și asupra excesului de gaze acumulate în tubul digestiv, facilitând eliminarea acestora și ameliorând disconfortul pe care îl provoacă. Triferment Duo este indicat pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor gastro-intestinale induse de acumularea excesivă de gaze în intestin, de exemplu, meteorismul, flatulența. asociate cu dispepsie cauzata de insuficienta enzimelor pancreatice și pentru pregătirea unor explorări abdominale cu scop diagnostic, cum sunt radiografia, ecografia, la adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani. Este important să consultați un medic dacă simptomele dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după o perioadă de 10 zile.

Nu luați Triferment Duo

• dacă sunteți alergic la pancreatină, dimeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• dacă aveți pancreatită acută (inflamație acută a pancreasului).

Atenționări și precauții

Înainte să luați Triferment Duo adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveți grijă deosebită cu Triferment Duo:

• dacă simptomele se agravează sau dacă persistă după 10 zile, trebuie să întrerupeți tratamentul și să consultați un medic.
• dacă apar simptome de alergie (hipersensibilitate), tratamentul trebuie întrerupt și trebuie informat medicul dumneavoastră.
• dacă aveți sau aveți antecedente de hiperuricemie (acid uric ridicat în sânge), gută sau insuficiență renală, trebuie să utilizați Triferment Duo cu prudență.
• dacă aveti afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază sau sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, trebuie să utilizați Triferment Duo cu prudență.

În orice caz, informați imediat medicul dumneavoastră pentru ca acesta să poată decide dacă să continue sau nu tratamentul sau să îl adapteze la cazul dumneavoastră individual, de exemplu prin modificarea dozei recomandate.

Copii

Triferment Duo nu este recomandat pentru tratamentul colicilor la sugari din cauza lipsei de date pentru această categorie de pacienți.

Infecție cu virusul hepatitei E

Acest medicament este de origine animală (porcină). Deși se iau măsuri în timpul fabricației pentru a reduce riscul, prezența virusului hepatitei E în acest medicament este posibilă. Hepatita E este un virus care poate fi prezent la porci, care se poate răspândi la oameni și poate provoca infecții ale ficatului. Un studiu a sugerat că persoanele cu fibroză chistică care au luat acest medicament în trecut pot fi mai predispuse la infecție cu virus hepatitic E. Cu toate acestea, acest studiu are date puține importante. De exemplu, nu este clar când a avut loc infecția anterioară sau care a fost sursa infecției. Ca măsură de precauție, dacă aveți un sistem imunitar afectat care ia doze mari din acest medicament, medicul dumneavoastră vă va informa despre simptomele infecției cu hepatită E. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă dezvoltați semne de infecție, în special febră, greață, dureri de stomac neobișnuite sau modificări sau îngălbenirea pielii sau a ochilor.

Triferment Duo împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, deoarece poate fi necesară întreruperea tratamentului sau ajustarea dozei oricăruia dintre acestea. Antiacidele precum carbonatul de calciu sau hidroxidul de magneziu pot diminua efectele terapeutice ale Triferment Duo. Dacă luați suplimente de fier, trebuie să le administrați la cel puțin 2 ore distanță de Triferment Duo.

Triferment Duo împreună cu alimente, băuturi și alcool

Consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Triferment Duo nu este recomandat, deoarece acestea pot diminua activitatea medicamentului. Trebuie evitate alimentele care formează gaze și băuturile carbogazoase.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Se recomandă folosirea enzimelor pancreatice în sarcină si alăptare numai în cazul în care beneficiile potențiale depășesc eventualele riscuri.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Triferment Duo nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Triferment Duo conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza uzuală

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este de 1 până la 2 comprimate gastrorezistente la fiecare masă principală. Doza trebuie ajustată individual în funcție de simptome și de conținutul de grăsimi al dietei. Comprimatele trebuie administrate întregi, cu suficient lichid (apă), în timpul sau după mesele principale.

Utilizare la copii

Nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani fără supraveghere medicală. Triferment Duo nu este recomandat în cazurile de colici ale sugarului.

Dacă luați mai mult Triferment Duo decât trebuie

Dacă ați luat prea multe comprimate Triferment Duo, adresați-vă imediat unui medic sau mergeți la spital pentru recomandări.

Dacă uitați să luați Triferment Duo

Dacă uitați o doză, așteptați până la următoarea masă și luați numărul obișnuit de comprimate. Nu luați o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă aveți orice alte întrebări cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Efectele adverse raportate sunt în general ușoare.

Posibilele efecte adverse descrise mai jos sunt clasificate în funcție de frecvența lor de apariție:

Reacții adverse foarte frecvente (care apar la cel puțin 1 din 10 pacienți)

• durere abdominală, greață, vărsături, diaree.

Reacții adverse mai puțin frecvente (care apar la 1 până la 10 din 1.000 de pacienți)

• constipație.

Reacții adverse foarte rare (care apar la mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți):

• pierdere in greutate.
• hiperuricemie (creșterea nivelului de acid uric în sânge), hiperuricosurie (creșterea nivelului de acid uric în urină).
• balonare (senzație de umflare a abdomenului), stricturi colonice (îngustarea intestinului gros), obstrucție intestinală, iritație perianală, dispepsie (senzație de digestie lentă, balonare abdominală, sațietate precoce),
• prurit (senzație de mâncărime a pielii), erupție cutanată, urticarie.
• edem, durere.

Reacții adverse cu frecvență necunoscută:

• reacții de hipersensibilitate 1
• reacții anafilactice (un tip de reacție alergică care se poate manifesta prin apariția unei erupții cutanate, mâncărime și/sau edem localizat)
• angioedem (reacție alergică caracterizată prin apariția unei umflături a pielii și a membranelor mucoase)
• șoc anafilactic (reacție alergică severă care se poate manifesta prin dificultăți în respirație sau scăderea tensiunii arteriale)
• ulcerații ale gurii.

Au fost observate următoarele simptome de hipersensibilitate: urticarie, angioedem, șoc anafilactic, astm.

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

A se păstra sub 25°C, in ambalajul original. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE

LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Triferment Duo

• Substanțele active sunt pancreatină și dimeticonă. Fiecare comprimat gastrorezistent conține 80 mg dimeticonă și 170 mg pancreatină obținută din țesut pancreatic porcin echivalentă cu o activitate minimă: lipolitică 6500 U Ph.Eur., amilolitică 5500 U Ph.Eur., proteolitică 400 U Ph.Eur.
• Celelalte componente sunt: nucleu: celuloză microcristalină 101, hidroxid de magneziu, povidonă K30, hipromeloză , lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, amidon glicolat de sodiu tip A, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc; film: Opadry II alb OY-LS28911 (hipromeloză 15cP (E 464), lactoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000, acid citric monohidrat (E 330)), Acryl-Eze alb 93O18359 (copolimer acid metacrilic tip C, talc, dioxid de titan (E 171), trietilcitrat (E 1505), dioxid de siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu (E 500), laurilsulfat de sodiu).

Cum arată Triferment Duo și conținutul ambalajului

Comprimate gastrorezistente de formă discoidală și culoare albă. Cutie cu 2 blistere (Al/ PVC transparent) a câte 10 comprimate gastrorezistente fiecare. Cutie cu 1 blister (Al/ PVC transparent) a 10 comprimate gastrorezistente.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

BIOFARM S.A. Str. Logofătul Tăutu Nr. 99, Sector 3, București, România

Telefon: 021 30.10.600

Fax: 021 30.10.605 E-mail: office@biofarm.ro

Acest prospect a fost revizuit în august 2026.

Alte surse de informații

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro.