Prospect: informații pentru utilizator
USCOSIN 10 mg supozitoare
Bromura de N-butilscopolamoniu
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
1. Ce este USCOSIN și pentru ce se utilizează
USCOSIN se folosește ca medicație simptomatică în caz de: − afecțiuni spastice gastro-intestinale, biliare și urogenitale;
- Colici diverse (de exemplu colică renală, colică biliară), spasme uterine, cistită, dismenoree.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați USCOSIN
Nu utilizați USCOSIN:
− dacă sunteți alergic la la bromura de N-butilscopolamoniu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); − în caz de miastenia gravis; − în caz de megacolon; − dacă aveți stenoză pilorică; − dacă aveți glaucom cu unghi închis; − dacă aveți tulburări uretro-prostatice cu risc de retenție urinară; − la copii.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Uscosin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă aveți reflux gastroesofagian, aveți grijă când utilizați USCOSIN deoarece administrarea sa poate agrava afecțiunea prin inhibarea peristaltismului gastric și relaxarea cardiei.
Dacă aveți glaucom cu unghi deschis, se recomandă prudență când utilizați USCOSIN.. În cazul în care aveți mai mult de 40 ani, se recomandă prudență când utilizați USCOSIN, datorită existenței riscului agravării unui glaucom nediagnosticat.
Dacă suferiți de tulburări obstructive gastro-intestinale sau colită ulceroasă, se recomandă prudență dacă utilizați USCOSIN deoarece dozele mari de parasimpatolitice inhibă peristaltismul intestinal și pot să provoace ileus paralitic sau megacolon toxic.
Dacă suferiți de tahiaritmii, insuficiență cardiacă congestivă, angină pectorală și stenoză mitrală, se recomandă prudență dacă utilizați USCOSIN deoarece medicamentul poate provoca creșterea frecvenței cardiace ceea ce ar agrava aceste boli.
Dacă aveți insuficiență hepatică și renală sau suferiți de hipertiroidie, se recomandă prudență când luați USCOSIN.
Uscosin împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. În special este important să menționați: − dacă luați anticolinergice; − dacă luați metoclopramida; − dacă luați analgezice opioide; − dacă luați medicamente deprimante ale sistemului nervos central; − dacă luați medicamente simpatomimetice β1 – adrenergice; − dacă luați medicamente cu efecte anticolinergice (antidepresive triciclice, antihistaminice H1, chinidină, disopiramidă, amantadină); − dacă urmează să luați pentagastrină și histamină. În cazul utilizării USCOSIN conform recomandărilor, este puțin probabil să apară interacțiuni medicamentoase.
USCOSIN împreună cu alimente,băuturi și alcool
Nu se recomandă asocierea cu alcool a tratamentului cu USCOSIN.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Folosirea USCOSIN în timpul sarcinii se face cu prudență și numai după evaluarea de către medicul dumneavoastră a raportului beneficiu matern-risc potențial la făt.
Folosirea USCOSIN pe perioada de alăptare este contraindicată.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Folosirea USCOSIN poate avea ca efect apariția tulburărilor de acomodare vizuală.
3. Cum să utilizați USCOSIN
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este:
Adulți: doza recomandată este de 1 supozitor USCOSIN administrat rectal, de 3 - 4 ori pe zi.
Dacă utilizați mai mult USCOSIN decât trebuie
Dacă ați luat mai multe doze USCOSIN, decât trebuie, întrerupeți administrarea și contactați imediat medicul dumneavoastră sau adresați-vă celui mai apropiat spital.
Dacă uitați să utilizați USCOSIN
Luați doza recomandată imediat ce va amintiți. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse, ușoare și tranzitorii care pot să apară, sunt comune tuturor parasimpatoliticelor:
- uscăciunea gurii;
- constipație;
- tahicardie;
- creșterea presiunii intraoculare
- retenție urinară;
- tulburări de acomodare vizuală;
- confuzie mentală, în special la vârstnici;
- reacții cutanate, foarte rar;
- dispnee, excepțional.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
5. Cum se păstrează USCOSIN
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține USCOSIN
− Substanța activă este: bromura de N - butilscopolamoniu. Un supozitor conține 10,0 mg bromură de N -butilscopolamoniu.
− Celelalte componente sunt: parafina lichidă; gliceride de semisinteză și dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Cum arată USCOSIN și conținutul ambalajului
USCOSIN se prezintă sub formă de supozitoare în formă de torpilă, cu suprafața netedă, onctuoasă, de culoare ală până la alb-gălbuie.
Medicamentul este ambalat în cutii cu: - 2 folii termosudate din PVC/polietilenă a câte 3 supozitoare; - 2 folii termosudate din PVC/polietilenă a câte 5 supozitoare.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
S.C. SINTOFARM S.A. Str. Ziduri între Vii Nr. 22, Sector 2, București, România
Acest prospect a fost revizuit în mai 2019.
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Acest prospect a fost revizuit în mai 2019.
Sursa: prospectul aprobat de ANM pentru APP nr. 11833/2019. Descarcă PDF-ul oficial