Prospect: informații pentru utilizator
VENORUTON 300 mg capsule
Oxerutin (O-(•-hidroxietil) rutozida)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
1. Ce este Venoruton și pentru ce se utilizează
Venoruton conține Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida) și aparține unui grup de medicamente care protejează vasele de sânge (numite vasoprotectoare sistemice). Venoruton stabilizează peretele vascular, ceea ce duce la scǎderea permeabilității vaselor și, în consecință, la diminuarea tumefacțiilor (edemelor).
Cum acționează Venoruton?
Ameliorează umflarea gleznelor (edem) datorate insuficienței venoase cronice (IVC). La pacienții cu varice și cu alte boli ale venelor de la picioare, aceste vase mici au pierderi excesive, ceea ce duce la umflarea gleznelor. Venoruton reduce umflarea gleznelor și atenuează manifestǎrile asociate, cum sunt durere, obosealǎ, senzație de greutate, tumefacție, picioare dureroase și neliniștite, parestezii (înțepături și furnicǎturi) și crampe. Se recomandă ca acești pacienți să poarte și un suport elastic (în mod obișnuit ciorapi cu compresie gradatǎ) în insuficiența venoasă cronică; s-a dovedit că aceste mǎsuri aduc beneficii suplimentare.
În cazul hemoroizilor, Venoruton reduce tumefacția din jurul anusului și calmează simptomele cum sunt: mâncărimea, sângerarea și scurgerile lente. Venoruton acționează asupra celor mai mici vase de sânge (capilare) prin reducerea pierderii de apă și de alte substanțe prin pereții vaselor.
La pacienții cu limfedeme Venoruton reduce tumefacția, iar la pacienții diabetici scade permeabilitatea capilarǎ la nivelul retinei ochiului (retinopatie diabetică).
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Venoruton
Nu utilizați Venoruton:
- dacă sunteți alergic la Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Venoruton, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- prezentați tumefacții (edeme) la nivelul picioarelor provocate de boli ale inimii, rinichilor sau ficatului.
Nu trebuie să utilizați Venoruton deoarece Venoruton nu are efect în aceste boli.
Venoruton împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. În concordanță cu recomandările de siguranță general acceptateVenoruton nu trebuie utilizat în primele trei luni de sarcină.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Venoruton nu are efecte sau are efecte neglijabile asupra capacitǎții de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. În cazuri rare, au fost raportate stări de oboseală și amețeală. Dacă sunteți obosit sau aveți amețeli, nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje.
3. Cum să utilizați Venoruton
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Urmați cu atenție aceste instrucțiuni. Venoruton nu este recomandat la copii. Capsulele se administrează cu un pahar cu apă.
Insuficiență venoasă cronică (IVC) și complicațiile ei
Doza inițială recomandatǎ este de o capsulă Venoruton (300 mg Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida)) de 2-3 ori pe zi. Această doză trebuie menținută până la atenuarea totală a simptomelor și edemelor. De regulǎ, atenuarea simptomatică se produce în decurs de 2 săptămâni. În tratamentul de întreținere, se poate administra aceeași doză zilnicǎ sau o doză minimă de 600 mg Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida) pe zi (o capsulă de Venoruton de 2-3 ori pe zi). Tratamentul poate fi întrerupt după combaterea totală a simptomelor și edemelor. Dacă simptomele reapar, tratamentul se poate relua cu aceeași doză sau cu o doză de întreținere minimă de 600 mg Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida) pe zi. Dacă în decurs de 2 săptămâni simptomele nu se ameliorează sau se agravează, tratamentul trebuie întrerupt și dumneavoastră trebuie să vă adresați unui medic.
Hemoroizi
Dozele utilizate sunt compatibile cu recomandările de mai sus pentru IVC și complicațiile ei.
Retinopatie diabetică
Doza recomandată este cuprinsǎ între 1800 și 3000 mg Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida) pe zi (3-5 capsule Venoruton de 2 ori pe zi).
Limfedeme
Doza recomandată este de 3000 mg Oxerutin (O-(β-hidroxietil) rutozida) pe zi (5 capsule Venoruton de 2 ori pe zi).
Utilizarea la copii
Utilizarea Venoruton nu este recomandată la copii.
Dacă utilizați mai mult Venoruton decât trebuie
În cazul ingestiei accidentale, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să utilizați Venoruton
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Venoruton
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele efecte adverse pot fi grave și sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 pacienți). OPRIȚI tratamentul cu Venoruton și cereți imediat ajutor medical dacă apar următoarele simptome care ar putea fi semnele unei reacții alergice:
- dificultate în respirație sau la înghițire
- umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului
- mâncărime severă a pielii, cu erupție roșie, urticarie sau umflături Dacă apar aceste simptome, opriți utilizarea acestui medicament și cereți imediat ajutor medical.
Alte reacții sunt de obicei ușoare.
Unele reacții adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienți): Tulburări gastrointestinale (inclusiv flatulență, diaree, durere abdominală, disconfort gastric sau dispepsie), senzație de mâncărime. Unele reacții adverse sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienți): Amețeală, durere de cap, oboseală, bufeuri.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: adr@anm.ro
Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
5. Cum se păstrează Venoruton
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați Venoruton după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra în ambalajul original. A se feri de umezeală.
MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE
PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Venoruton
- Substanța activă este Oxerutin (O-(•-hidroxietil) rutozida) Fiecare capsulă gelatinoasă tare de Venoruton 300 mg conține 300 mg Oxerutin (O-(•-hidroxietil) rutozida).
- Celelalte componente sunt: conținutul capsulei - macrogol 6000, învelișul capsulei - gelatină, apă, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), laurilsulfat de sodiu; cerneala de inscripționare - shellac, oxid de fer negru (E172).
Cum arată Venoruton și conținutul ambalajului
Capsule gelatinoase tari nr. 1, de culoare bej-galben opac, cu corpul capsulei inscripționat cu negru “VENORUTON 300”; conțin o pulbere fină, de culoare gălbuie.
Cutie cu 5 blistere din PVC /Al a câte 10 capsule Cutie cu 5 blistere din PVC-PE-PVDC /Al a câte 10 capsule
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
STADA HEMOFARM S.R.L. Calea Torontalului, km 6, Clădire, Birouri, Depozit și Laborator, Timișoara, România
Fabricanul RECIPHARM UPPSALA AB Rapsgatan 7, Uppsala, 751 82, Suedia
NOVARTIS CONSUMER HEALTH GmbH Zielstattstrasse 40, 81379 München, Germania
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE GmbH & Co. KG Barthstraße 4, 80339 München, Germania
STADA ARZNEIMITTEL AG Stadastrasse 2-18, Dortelweil, Bad Vilbel, Hassia, 61118, Germania
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2026
Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2026.
Sursa: prospectul aprobat de ANM pentru APP nr. 9525/2016. Descarcă PDF-ul oficial