Prospect: informații pentru utilizator
WICK VaporRub, unguent
Camfor/ Ulei de terebentină/ Levomentol/ Ulei de eucalipt
Compoziție
Un gram unguent conține camfor 54,60 mg, ulei de terebentină 47,10 mg, levomentol 28,20 mg, ulei de eucalipt 13,50 mg și excipienți: ulei de nucșoară, ulei de cedru, timol, vaselină.
Grupa farmacoterapeutică
alte combinații pentru tratamentul răcelii, alte preparate, combinații.
Indicații terapeutice
Unguentul este indicat în: tratamentul răcelii și gripei.
Contraindicații
Hipersensibilitate la camfor, ulei de terebentină, levomentol, ulei de eucalipt sau la oricare dintre excipienți; Copii sub 2 ani; Nu se administreză pe cale inhalatorie la copii sub 6 ani. Pacienți cu istoric de epilepsie sau convulsii.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
Precauții
Apariția semnelor de hipersensibilitate locală impun întreruperea tratamentului. La pacienții cu istoric de hipersensibilitate la parfumuri sau solvenți se recomandă utilizarea cu precauție a unguentului. Nu se recomandă la copii sub 2 ani datorită riscului de apariție a reflexului apneic, datorită hipersensibilității mucoasei laringeale la această vârstă și apariția laringospasmului după aplicarea topică a uleiurilor volatile, fenomen cunoscut în medicina pediatrică ca reflexul Kratschmer. Datorită potențialului convulsivant al camforului și uleiului de eucalipt nu se recomandă administrarea simultană a produsului WICK VapoRub, unguent cu alte medicamente ce scad pragul convulsivant, cum sunt: substanțe vasoconstrictoare, derivați de piperazină, anestezice locale, atropină, antihistaminice. Se recomandă consultarea medicului înainte de a administra produsul WICK VapoRub, unguent la pacienții cu istoric de convulsii. WICK VapoRub, unguent nu trebuie administrat concomitent cu alte produse ce conțin terpene.
Interacțiuni
Administrarea simultană a produsului WICK VapoRub, unguent cu alte medicamente ce scad pragul convulsivant, cum sunt: substanțe vasoconstrictoare, neuroleptice-derivați de piperazină, anestezice locale, atropină, antihistaminice crește riscul de apariție a convulsiilor.
Atenționări speciale
Nu se folosește decât pentru uz extern. Nu se folosește decât pe piele intactă. A nu se depăși doza recomandată. A nu se introduce în nas sau gură. A nu se încălzi în cuptorul cu microunde. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Dacă simptomatologia nu s-a ameliorat medicul trebuie informat. La copii, apariția febrei, wheezingului și prezența tusei persistente sau severe impun necesitatea consultului medical. Pacienții cu boli respiratorii preexistente (astm, emfizem), trebuie să consulte medicul în cazul în care simptomele persistă sau se agravează.
Sarcina și alăptarea
Nu există date adecvate privind utilizarea produsului WICK VapoRub, unguent la femeile gravide. Camforul traversează placenta. Nu se administrează la femeile care alăptează datorită riscului de apariție a reflexului apneic.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doze și mod de administrare
WICK VapoRub, unguent se aplică cutanat pe piept, gât și spate prin masaj timp de 3-5 minute sau pe cale inhalatorie, adăugat în apă fierbinte, de 2 - 4 ori pe zi, ajutând la înlăturarea congestiei nazale. Se recomandă o ținută lejeră pentru a favoriza pătrunderea și inhalarea vaporilor aromatici. În general durata tratamentului este de câteva zile.
Adulți și copii peste 12 ani: de 2-4 ori/zi , o administrare echivalentul a 2 - 3 lingurițe de unguent, se aplică pe piept, spate și gât.
Copii între 6 – 12 ani: de 2-4 ori/zi , o administrare echivalentul a 1 - 2 lingurițe de unguent, se aplică pe piept, spate și gât.
Copii între 2 – 6 ani: de 2-3 ori/zi , o administrare echivalentul a ½ - 1 linguriță de unguent, se aplică pe piept și spate.
Ca inhalant: Adulți și copii peste 6 ani: WICK VapoRub unguent poate fi utilizat ca inhalant 1 –2 lingurițe de unguent se adaugă în ½ litru de apă fierbinte (nu clocotită) și se fac inhalații timp de 10 – 15 minute. Nu se reîncălzește după utilizare. Copiii nu vor fi lăsați nesupravegheați în timpul inhalării.
Vârstnici: Nu este necesară ajustarea dozelor. Se recomandă aceleași doze ca și la adulți.
Reacții adverse
Tratamentul cu WICK VapoRub, unguent este, în general, bine tolerat. Poate provoca reacții adverse cutanate locale, la locul de aplicare - dermatită de contact. Pot surveni de asemenea reacții de hipersensibilitate, caz în care se recomandă întreruperea tratamentului. Risc de apariție a convulsiilor la administrarea WICK VapoRub, unguent, datorită potențialului convulsivant al camforului și uleiului de eucalipt.
Supradozaj
După ingestia orală accidentală simptomele supradozajului includ tulburări gastro-intestinale (greață, vomă, colici abdominale, diaree) și tulburări la nivelul sistemului nervos central (amețeli, cefalee, spasme musculare, convulsii epileptiforme, depresia SNC, febră, delir, comă). De asemenea pot apare hematurie și albuminurie. Tratamentul supradozajului constă în măsuri generale de susținere, lavaj, aspirație, administrarea unui purgativ (sulfat de sodiu) și tratament simptomatic. Apariția convulsiilor necesită administrarea de diazepam 5-10 mg.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu un flacon din polipropilenă ce conține 25 g unguent Cutie cu un flacon din polipropilenă ce conține 50 g unguent Cutie cu un flacon din polipropilenă ce conține 100 g unguent
Producătorul
Procter & Gamble Manufacturing GmbH, Procter & Gamble Strasse 1, 64521 Gross Gerau, Germania
Deținătorul Autorizației de punere de piață
PROCTER & GAMBLE CEEMEA, a division of Procter & Gamble International Operation S.A. Route de Saint-Georges SA, 1213 Petit Lancy, Geneva, Elveția
Data ultimei verificări a prospectului
Noiembrie 2006
Acest prospect a fost revizuit în Noiembrie 2006.
Sursa: prospectul aprobat de ANM pentru APP nr. 7482/2006. Descarcă PDF-ul oficial