Xolair 150 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut

Xolair conține substanța activă omalizumab. Omalizumab este o proteină creată artificial, similară proteinelor naturale produse de organism. Aceasta aparține unei clase de medicamente denumite anticorpi monoclonali.

Xolair este utilizat pentru tratarea:

• astmului alergic
• rinosinuzitei cronice (inflamația nasului și sinusurilor) cu polipoză nazală
• urticariei spontane cronice (USC)

Astm alergic

Acest medicament este utilizat pentru a preveni agravarea astmului bronșic prin controlarea simptomelor astmului alergic sever la adulți, adolescenți și copii (cu vârsta de 6 ani și peste această vârstă) care primesc deja medicamente pentru tratarea astmului, dar ale căror simptome de astm bronșic nu sunt bine controlate prin medicamente cum ar fi doze mari de corticosteroizi inhalatori și agoniști beta inhalatori.

Rinosinuzită cronică cu polipoză nazală

Acest medicament este utilizat pentru a trata rinosinuzita cronică cu polipoză nazală la adulți (cu vârsta de 18 ani și peste această vârstă) care administrează deja corticosteroizi cu administrare intranazală (spray nazal cu corticosteroizi), dar ale căror simptome nu sunt bine controlate cu aceste medicamente. Polipii nazali sunt mici excrescențe la nivelul mucoasei nazale. Xolair ajută la reducerea dimensiunii polipilor și ameliorează simptomele, inclusiv congestie nazală, pierderea mirosului, mucus în partea din spate a gâtului și secreții nazale.

Urticarie spontană cronică (USC)

Acest medicament este utilizat pentru tratamentul urticariei spontane cronice la adulți și adolescenți (12 ani și peste această vârstă) cărora li se administrează deja antihistaminice, dar ale căror simptome asociate nu sunt bine controlate cu aceste medicamente.

Xolair acționează prin blocarea unei substanțe numite imunoglobulină E (IgE), care este produsă de organism. IgE contribuie la apariția unui tip de inflamație care joacă un rol-cheie în apariția astmului alergic, rinosinuzitei cronice cu polipoză nazală și USC.

Nu utilizați Xolair

• dacă sunteți alergic la omalizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Dacă presupuneți că puteți fi alergic(ă) la oricare dintre componente, spuneți-i medicului dumneavoastră deoarece nu trebuie să utilizați Xolair.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Xolair, adresați-vă medicului dumneavoastră:

• dacă aveți probleme renale sau hepatice.
• dacă suferiți de o tulburare în care propriul dumneavoastră sistem imunitar atacă părți din organismul dumneavoastră (boală autoimună).
• dacă călătoriți într-o regiune în care infestările cauzate de paraziți sunt frecvente - Xolair poate diminua rezistența dumneavoastră la aceste infestări.
• dacă ați avut anterior o reacție alergică severă (anafilaxie), determinată, de exemplu, de administrarea unui medicament, de o mușcătură de insectă sau de consumul anumitor alimente.

Xolair nu tratează simptomele de astm bronșic acut, cum ar fi un atac astmatic brusc. Ca urmare, Xolair nu trebuie utilizat pentru a trata astfel de simptome.

Xolair nu este destinat prevenirii sau tratării altor afecțiuni de tipul alergiilor, cum ar fi reacțiile alergice bruște, sindromul hiperimunoglobulinic E (o tulburare imună ereditară), aspergiloza (o boală pulmonară asociată cu o ciupercă), alergia alimentară, eczema sau febra fânului deoarece Xolair nu a fost studiat pentru aceste afecțiuni.

Fiți atent la semnele reacțiilor alergice și ale altor reacții adverse grave Xolair poate determina apariția unor reacții adverse grave. Trebuie să fiți atent la semnele acestor afecțiuni în timp ce utilizați Xolair. Cereți imediat ajutorul medicului dacă observați orice semne care indică o reacție alergică severă sau alte reacții adverse grave. Aceste semne sunt enumerate la „Reacții adverse grave” la pct. 4.

Este important să fiți instruit de medicul dumneavoastră cu privire la cum să recunoașteți primele simptome ale reacțiilor alergice severe și ce să faceți dacă aceste reacții apar, înainte de a vă injecta singur Xolair sau înainte ca alte persoane care nu sunt cadre medicale să vă administreze o injecție cu Xolair (vezi pct. 3, „Cum să utilizați Xolair”). Cele mai multe reacții alergice severe apar la administrarea primelor 3 doze de Xolair.

Copii și adolescenți

Astm alergic Xolair nu este recomandat la copii cu vârsta sub 6 ani. Utilizarea sa la copiii cu vârsta sub 6 ani nu a fost studiată.

Rinosinuzită cronică cu polipoză nazală

Xolair nu este recomandat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani. Utilizarea sa la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu a fost studiată.

Urticarie spontană cronică (USC)

Xolair nu este recomandat la copii cu vâsta sub 12 ani. Utilizarea la copii cu vâsta sub 12 ani nu a fost studiată.

Xolair împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Acest lucru este deosebit de important dacă luați:

• medicamente pentru tratarea unei infestări cauzate de un parazit, deoarece Xolair poate reduce efectul medicamentelor dumneavoastră,
• corticosteroizi administrați inhalator și alte medicamente pentru tratarea astmului alergic.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul va discuta cu dumneavoastră beneficiile și riscurile potențiale cu privire la utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii.

Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Xolair, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Xolair poate trece în laptele matern. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Este improbabil ca Xolair să vă afecteze capacitatea de a conduce mașini și folosi utilaje.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Cum se utilizează Xolair

Xolair este utilizat sub forma unei injecții sub piele (cunoscută sub denumirea de injecție cutanată).

Injectarea Xolair

• Dumneavoastră și medicul dumneavoastră veți decide dacă trebuie să vă injectați Xolair singur.

Primele 3 doze sunt întotdeauna administrate de un profesionist din domeniul sănătății sau sub supravegherea acestuia (vezi pct. 2).

• Este important să fiți instruit în mod adecvat cu privire la cum se injectează medicamentul înainte de a vă administra singur injecția.
• Un aparținător (spre exemplu, un părinte) vă poate administra injecția de Xolair după ce a fost instruit în mod adecvat.

Pentru instrucțiuni detaliate privind modul de injectare al Xolair, vezi „Instrucțiuni de utilizare pentru Xolair stilou injector preumplut” de la sfârșitul acestui prospect.

Instruire pentru a recunoaște reacțiile adverse grave

De asemenea, este important să nu vă injectați singur Xolair înainte de a fi instruit de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală cu privire la:

• cum să recunoașteți primele semne și simptome ale reacțiilor alergice grave.
• ce aveți de făcut dacă apar astfel de simptome.

Pentru mai multe informații despre primele semne și simptome ale reacțiilor alergice grave, vezi pct. 4.

Cât să utilizați

Astm alergic și rinosinuzită cronică cu polipoză nazală Medicul dumneavoastră va decide cât Xolair vă este necesar și cât de des veți avea nevoie de acest medicament. Aceasta depinde de greutatea dumneavoastră corporală și de rezultatele unei analize de sânge efectuate înainte de inițierea tratamentului pentru determinarea cantității de IgE din sângele dumneavoastră

Veți avea nevoie de 1-3 injecții odată. Veți avea nevoie să administrați injecțiile fie la interval de două săptămâni, fie la interval de patru săptămâni.

Continuați administrarea medicației curente pentru astm bronșic și/sau polipoză nazală în timpul tratamentului cu Xolair. Nu încetați utilizarea oricăror medicamente antiastmatice și/sau pentru polipoză nazală fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

Este posibil să nu observați o ameliorare imediată după începerea tratamentului cu Xolair. La pacienții cu polipoză nazală, efectele au fost observate la 4 săptămâni de la începerea tratamentului. La pacienții cu astm, obținerea efectului maxim necesită, de regulă, între 12 și 16 săptămâni.

Urticarie spontană cronică (USC)

Veți avea nevoie de două injecții a câte 150 mg sau de o injecție a 300 mg, la intervale de patru săptămâni.

Continuați să luați medicamentul actual pentru USC în timpul tratamentului cu Xolair. Nu întrerupeți administrarea niciunui medicament, fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră.

Utilizarea la copii și adolescenți

Astm alergic Xolair poate fi utilizat la copii și adolescenți cu vârsta de 6 ani și peste, cărora li se administrează deja medicamente antiastmatice, dar ale căror simptome astmatice nu sunt bine controlate de medicamente, cum sunt inhalatoare cu steroizi în doză mare și inhalatoare cu beta-agoniști. Medicul dumneavoastră va decide de cât de mult Xolair are nevoie copilul dumneavoastră și cât de des trebuie administrat. Aceasta va depinde de greutatea copilului dumneavoastră și de rezultatele analizelor de sânge efectuate înainte de începerea tratamentului pentru a determina cantitatea de IgE din sângele copilului.

Nu este de așteptat auto-administrarea Xolair de către copii (cu vârsta de 6 până la 11 ani). Totuși, dacă medicul acestora consideră acest lucru adecvat, un aparținător le poate administra injecția cu Xolair după ce a fost instruit în mod corespunzător.

Xolair stilouri injectoare preumplute nu sunt indicate utilizării de către pacienții cu vârsta sub 12 ani. Xolair 75 mg seringă preumplută și Xolair 150 mg seringă preumplută sau Xolair pulbere și solvent pentru soluție injectabilă pot fi utilizate la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani cu astm alergic.

Rinosinuzită cronică cu polipoză nazală

Xolair nu trebuie administrat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Urticarie spontană cronică (USC)

Xolair poate fi utilizat adolescenților cu vârsta de 12 ani și peste această vârstă, cărora le sunt administrate deja antihistaminice, dar ale căror simptome asociate USC nu sunt bine controlate de aceste medicamente. Doza pentru adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste această vârstă este aceeași ca pentru adulți.

Dacă uitați o doză de Xolair

Dacă nu ați fost prezent la o vizită, contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau spitalul pentru a o reprograma.

Dacă ați uitat să vă administrați singur o doză de Xolair, injectați doza imediat ce vă amintiți. Apoi, discutați cu medicul dumneavoastră când trebuie să administrați doza următoare.

Dacă încetați tratamentul cu Xolair

Nu întrerupeți tratamentul cu Xolair decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Întreruperea sau încetarea tratamentului cu Xolair poate provoca reapariția simptomelor.

Cu toate acestea, dacă sunteți tratat pntru USC, medicul dumneavoastră poate întrerupe tratamentul cu Xolair la anumite intervale de timp astfel încât simptomele dumneavoastră să poată fi evaluate. Respectați instrucțiunile medicului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. De obicei, reacțiile adverse determinate de Xolair sunt ușoare până la moderate, dar ocazional pot fi grave.

Reacțiile adverse grave: Solicitați imediat asistență medicală dacă observați orice semne ale reacțiilor adverse următoare: Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane)

• Reacții alergice severe (inclusiv anafilaxie): Simptomele pot include erupție trecătoare pe piele, mâncărime sau urticarie, umflare a feței, buzelor, limbii, laringelui (cutia vocală), traheei sau a altor părți ale corpului, bătăi rapide ale inimii, amețeli și stare de ușoară confuzie, confuzie, dificultăți în respirație, respirație șuierătoare sau dificilă, piele sau buze de culoare albastră, colaps și pierderea conștienței. Dacă prezentați antecedente de reacții alergice severe (anafilaxie) care nu sunt asociate cu administrarea Xolair, puteți prezenta riscul apariției unei reacții alergice severe după administrarea Xolair.
• Lupus eritematos sistemic (LES). Simptomele pot include durere la nivelul mușchilor, durere și umflare la nivelul articulațiilor, erupții trecătoare pe piele, febră, pierdere în greutate și oboseală.

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

• Sindrom Churg-Strauss sau hipereozinofilie. Simptomele pot include unul sau mai multe dintre următoarele: umflare, durere sau erupție trecătoare pe piele în jurul vaselor de sânge sau de limfă, număr mare al unui anumit tip de celule albe (eozinofilie marcată), agravarea problemelor de respirație, congestie nazală, probleme la nivelul inimii, durere, amorțeală, furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor.
• Număr mic de plachete sanguine cu simptome cum sunt sângerare sau învinețire mai ușoare decât în mod normal.
• Boala serului. Simptomele pot include unul sau mai multe dintre următoarele: dureri articulare cu sau fără umflare sau rigiditate, erupții pe piele, febră, umflarea ganglionilor limfatici, dureri musculare.

Alte reacții adverse includ: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• febră (la copii)

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• reacții la locul de injectare care includ durere, umflare, mâncărime și înroșire
• durere în partea superioară a abdomenului
• dureri de cap (foarte frecvente la copii)
• infecție a căilor respiratorii superioare, cum sunt inflamația faringelui și răceala
• senzație de presiune sau durere la nivelul obrajilor și frunții (sinuzită, durere de cap sinusală)
• durere la nivelul articulațiilor (artralgie)
• senzație de amețeală

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)

• senzație de somnolență sau oboseală
• furnicături sau amorțeală la nivelul mâinilor sau picioarelor
• leșin, tensiune arterială scăzută în poziția șezând sau în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), înroșirea feței
• durere în gât, tuse, probleme respiratorii acute
• stare de rău (greață), diaree, indigestie
• mâncărime, urticarie, erupții pe piele, creșterea sensibilității pielii la soare
• creștere în greutate
• simptome asemănătoare celor de gripă
• umflare a brațelor

Rare (pot afecta până la 1 din 1 000 persoane)

• infestări parazitare

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

• durere musculară și umflare a articulațiilor
• cădere a părului

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

• Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
• Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Cutia de carton care conține seringa preumplută poate fi păstrată la temperatura camerei (25°C) pentru o durată totală de 48 ore înainte de utilizare.
• A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
• A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela.
• Nu utilizați dacă ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere anterioară.

Ce conține Xolair

• Substanța activă este omalizumab.
• Un stilou injector cu 1 ml soluție conține 150 mg de omalizumab
• Un stilou injector cu 2 ml soluție conține 300 mg de omalizumab
• Celelalte componente sunt arginină clorhidrat, clorhidrat de histidină monohidrat, histidină, polisorbat 20 și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Xolair și conținutul ambalajului

Xolair soluție injectabilă este furnizat sub forma unei soluții transparente până la puțin opalescente, incoloră până la galben-maroniu deschis, într-un stilou injector preumplut.

Xolair 150 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut este furnizat în ambalaje care conțin 1 stilou injector preumplut și în ambalaje colective conținând 3 (3 x 1), 6 (6 x 1) sau 10 (10 x 1) stilouri injectoare preumplute.

Xolair 300 mg soluție injectabilă în stilou injector preumplut este furnizat în ambalaje care conțin 1 stilou injector preumplut și în ambalaje colective conținând 3 (3 x 1) sau 6 (6 x 1) stilouri injectoare preumplute.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4 Irlanda

Fabricantul

Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spania

Novartis Pharma GmbH Sophie-Germain-Strasse 10 90443 Nürnberg Germania

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață.

België/Belgique/Belgien Lietuva

Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Tel: +370 5 269 16 50

България Luxembourg/Luxemburg Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V. Тел.: +359 2 489 98 28 Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika Magyarország Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft.

Tel: +420 225 775 111 Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark Malta Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc.

Tlf: +45 39 16 84 00 Tel: +356 2122 2872

Deutschland Nederland Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma B.V.

Tel: +49 911 273 0 Tel: +31 88 04 52 111

Eesti Norge SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS

Tel: +372 66 30 810 Tlf: +47 23 05 20 00

Ελλάδα Österreich Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH

Τηλ: +30 210 281 17 12 Tel: +43 1 86 6570

España Polska Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 93 306 42 00 Tel.: +48 22 375 4888

France Portugal Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Tél: +33 1 55 47 66 00 Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska România Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL Tel. +385 1 6274 220 Tel: +40 21 31299 01

Ireland Slovenija Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc.

Tel: +353 1 260 12 55 Tel: +386 1 300 75 50

Ísland Slovenská republika Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.

Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5542 5439

Italia Suomi/Finland Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy

Tel: +39 02 96 54 1 Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200

Κύπρος Sverige Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB

Τηλ: +357 22 690 690 Tel: +46 8 732 32 00

Latvija SIA Novartis Baltics

Tel: +371 67 887 070

Acest prospect a fost revizuit în

Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru

Medicamente: http://www.ema.europa.eu

INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE PENTRU XOLAIR STILOU INJECTOR PREUMPLUT

Aceste „Instrucțiuni de utilizare” conțin informații despre cum să injectați Xolair.

Dacă medicul decide că dumneavoastră sau persoana care vă îngijește puteți să administrați injecțiile cu Xolair la domiciliu, înainte de prima utilizare, asigurați-vă că medicul sau asistenta medicală vă arată dumneavoastră sau persoanei care vă îngrijește cum să pregătiți și să injectați cu Xolair stilou injector.

Acest stilou injector Xolair este destinat utilizării la pacienți cu vârsta de 12 ani și peste această vârstă.

Asigurați-vă că citiți și înțelegeți aceste „Instrucțiuni de utilizare” înainte de injectarea cu Xolair stilou injector. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți întrebări.

Înainte de După utilizare utilizare xx mg xx mg

Eticheta dispozitivului, inclusiv

Xolair® Xolair® omalizumab denumire omalizumab injecție comercială, injecție concentrație și data de expirare

Vizor Indicator verde

Capac Protecția acului Ac acoperit în interior

Informații importante pe care trebuie să le cunoașteți înainte de a injecta Xolair

• Xolair este destinat numai injectării subcutanate (se injectează direct în stratul adipos de sub piele).
• Nu utilizați stiloul injector dacă sigiliul cutiei exterioare este rupt.
• Nu utilizați dacă stiloul injector a fost scăpat pe o suprafață dură după scoaterea capacului.
• Nu injectați dacă stiloul injector a fost ținut în afara frigiderului mai mult de 48 ore în total.

Aruncați-l (vezi Pasul 13) și utilizați un stilou injector nou pentru injecția dumneavoastră.

• Nu atingeți și nu împingeți protecția acului, deoarece vă puteți răni. Atingerea sau împingerea protecției acului poate cauza rănirea prin înțepare.
• Nu încercați să reutilizați sau să dezmembrați stiloul injector.
• Nu încercați să puneți la loc capacul odată ce acesta a fost scos.

Păstrarea Xolair

• Păstrați la frigider (la o temperatură între 2°C și 8°C). Cutia care conține stiloul injector poate fi păstrată timp de 48 ore la temperatura camerei (25°C) înainte de utilizare.
• Nu congelați.
• Păstrați stiloul injector în cutia originală până când este gata de utilizare pentru a-l proteja de lumină.
• Nu lăsați stiloul injector la vederea și îndemâna copiilor.

TABEL DE DOZARE

Xolair stilouri injectoare sunt disponibile în 3 concentrații (un stilou injector în fiecare cutie). Aceste instrucțiuni trebuie utilizate pentru toate cele 3 concentrații. În funcție de doza prescrisă de medicul dumneavoastră, este posibil să fie necesar să selectați unul sau mai multe stilouri injectoare și să injectați conținutul tuturor acestora pentru a vă administra doza completă. Tabelul de dozare de mai jos prezintă combinația de stilouri injectoare necesară pentru administrarea întregii doze. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări privind Tabelul de dozare.

Xolair 75 mg Xolair 150 mg Xolair 300 mg stilou injector preumplut cu stilou injector preumplut cu stilou injector preumplut cu protecție albastră a acului protecție mov a acului protecție gri a acului

Protecție albastră Protecție mov Protecție gri a a acului a acului acului

Doză Număr necesar de stilouri Albastru Mov Gri injectoare pentru doză 75 mg 150 mg 300 mg

75 mg 1 albastru

150 mg 1 mov

225 mg 1 albastru + 1 mov

300 mg 1 gri

375 mg 1 albastru + 1 gri

450 mg 1 mov + 1 gri

525 mg 1 albastru + 1 mov + 1 gri

600 mg 1 gri + 1 gri

Pregătire pentru injectarea Xolair

Pasul 1. Aduceți la temperatura camerei

Scoateți cutia care conține stiloul injector din frigider și lăsați-o închisă astfel încât să ajungă la temperatura camerei (minimum 30 minute).

Notă: Dacă aveți nevoie de mai mult de un stilou injector (un stilou injector per cutie) pentru a administra doza completă (vezi Tabelul de dozare), scoateți toate cutiile din frigider în același timp.

Pasul 2. Pregătiți materialele

Veți avea nevoie de următoarele materiale (nu sunt incluse în cutie):

• Tampon cu alcool
• Tampon de vată sau pansament
• Recipient pentru deșeuri medicale
• Bandaj adeziv

Pasul 3. Desfaceți ambalajul

Scoateți stiloul injector din cutia exterioară.

Nu scoateți capacul acului până când nu sunteți gata de injectare.

Pasul 4. Inspectați stiloul injector

Priviți prin vizorul stiloului injector. Lichidul din interior trebuie să fie clar până la ușor Vizor tulbure. Culoarea sa poate varia de la incolor la galben-maroniu pal. Este posibil să vedeți bule de aer în lichid, ceea ce este normal.

• Nu utilizați stiloul injector dacă lichidul conține particule sau are aspect tulbure Data de sau brun distinctiv. expirare
• Nu utilizați stiloul injector dacă pare deteriorat.
• Nu utilizați stiloul injector după data de expirare (EXP), care este imprimată pe eticheta stiloului injector și pe cutie.

În toate aceste cazuri, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. Pasul 5. Alegeți locul de injectare

Trebuie să injectați în partea din față a coapselor sau în zona inferioară a stomacului, dar nu și în zona de 5 cm din jurul ombilicului.

Nu injectați în pielea care este dureroasă, vânătă, roșie, descuamată sau dură sau în zonele cu cicatrici sau vergeturi.

Notă: Dacă aveți nevoie de mai mult de un stilou injector pentru a administra doza completă, asigurați-vă că injecțiile sunt administrate la o distanță de cel puțin 2 cm una față de cealaltă. Dacă medicul, aparținătorul sau asistenta medicală vă administrează injecția, aceștia pot, de asemenea, să injecteze în partea superioară anterioară a brațului.

Injectarea cu Xolair

Pasul 6. Curățați locul de administrare

Spălați-vă pe mâini.

Curățați locul de injectare ales cu un tampon cu alcool. Lăsați-l să se usuce înainte de injectare.

Nu atingeți și nu suflați pe pielea curățată înainte de injectare.

Pasul 7. Scoateți capacul

Trageți drept de capac în direcția indicată de săgeată.

Nu puneți la loc capacul acului. Aruncați capacul acului.

Pasul 8. Poziționați stiloul injector

Țineți stiloul injector confortabil cu protecția acului direct pe piele.

Stiloul injector trebuie să fie poziționat la un unghi de 90° față de piele, ca în ilustrație.

Pasul 9. Începeți administrarea

Împingeți și țineți stiloul injector apăsat ferm pe piele. Ascultați primul clic care indică faptul Primul CLIC că administrarea a început.

Pasul 10. Monitorizați administrarea

Continuați să țineți stiloul injector apăsat ferm pe piele. Indicatorul verde indică progresul administrării.

Pasul 11. Finalizați administrarea

Ascultați al doilea clic. Acesta indică faptul că administrarea este aproape completă. Al doilea CLIC Mențineți stiloul injector pe poziție până când indicatorul verde nu se mai mișcă pentru a vă asigura că administrarea este completă. Îndepărtați stiloul injector de pe piele. Acul este acoperit automat de protecția acului. Administrarea este acum finalizată.

După administrare

Pasul 12. Verificați indicatorul verde

Dacă indicatorul verde nu a umplut complet vizorul, adresați-vă medicului sau asistentei medicale.

Poate apărea o cantitate mică de sânge la locul injectării.

Puteți aplica presiune cu un tampon de vată sau pansament pe locul de injectare până când sângerarea se oprește.

Nu frecați locul de injectare. Dacă este necesar, acoperiți locul de injectare cu un mic bandaj adeziv.

Notă: Dacă aveți nevoie de mai mult de un stilou injector pentru a vă administra doza completă, aruncați stiloul injector utilizat conform descrierii de la Pasul 13.

Repetați Pașii 2 până la 13 din nou pentru toate stilourile injectoare necesare pentru a vă administra doza completă.

Administrați injecțiile una imediat după alta.

Asigurați-vă că injecțiile sunt administrate la o distanță de cel puțin 2 cm una față de cealaltă.

Pasul 13. Aruncați stiloul injector

Puneți stiloul injector utilizat într-un recipient pentru deșeuri medicale (adică un recipient rezistent la perforare sau similar) imediat după utilizare.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul despre eliminarea corectă a containerului pentru deșeuri medicale. Pot exista reglementări locale pentru eliminare.