Zerbaxa 1 g/0,5 g pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă

Zerbaxa este un medicament utilizat pentru a trata o serie de infecții bacteriene. Acesta conține două substanțe active:

• ceftolozan, un antibiotic care aparține grupului de medicamente denumit „cefalosporine” și care poate omorî anumite bacterii ce pot provoca infecții;
• tazobactam, care blochează acțiunea anumitor enzime denumite beta-lactamaze. Aceste enzime fac bacteriile rezistente la ceftolozan, prin descompunerea antibioticului înainte de a putea acționa. Prin blocarea acțiunii acestor enzime, tazobactamul face ceftolozanul mai eficient în omorârea bacteriilor.

Zerbaxa se utilizează la toate grupele de vârstă pentru a trata infecțiile intraabdominale complicate, și infecțiile de la nivelul rinichilor și căilor urinare.

Zerbaxa se utilizează și la adulți pentru a trata un tip de infecție de la nivelul plămânilor denumită „pneumonie”.

Nu luați Zerbaxa

• dacă sunteți alergic la ceftolozan, tazobactam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• dacă sunteți alergic la medicamente cunoscute sub denumirea de „cefalosporine”.
• dacă ați avut o reacție alergică severă (de exemplu descuamare severă a pielii, umflare a feței, mâinilor, picioarelor, buzelor, limbii sau gâtului; sau dificultate la înghițire sau la respirație) la anumite alte antibiotice (de exemplu peniciline sau carbapeneme).

Atenționări și precauții

Înainte să luați Zerbaxa, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă știți că sunteți sau ați fost anterior alergic la cefalosporine, peniciline sau alte antibiotice.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți diaree în timp ce luați Zerbaxa.

În timpul sau după tratamentul cu Zerbaxa pot să apară infecții provocate de bacterii care nu sunt sensibile la tratamentul cu Zerbaxa sau infecții provocate de ciuperci. Spuneți medicului dacă dumneavoastră credeți că ați putea avea un alt tip de infecție.

Uneori tratamentul cu Zerbaxa determină producerea de anticorpi care reacționează cu celulele roșii din sângele dumneavoastră. Dacă vi se va spune că aveți un test de sânge anormal (numit testul Coombs), spuneți medicului dumneavoastră că luați sau ați luat recent Zerbaxa.

Copii și adolescenți

Acest medicament nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani pentru a trata pneumonia, deoarece nu există suficiente informații privind utilizarea la această grupă de vârstă pentru tratamentul acestei infecții.

Zerbaxa împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Unele medicamente pot interacționa cu ceftolozan și tazobactam. Acestea includ:

• Probenecid (un medicament pentru gută). Acesta poate crește perioada de timp necesară pentru ca tazobactamul să fie eliminat din corpul dumneavoastră.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, sau credeți că ați putea fi gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va sfătui dacă trebuie să vi se administreze Zerbaxa în timpul sarcinii.

Dacă alăptați, medicul dumneavoastră vă va sfătui dacă trebuie să opriți alăptarea sau să opriți sau evitați tratamentul cu Zerbaxa, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Zerbaxa poate să producă amețeli, care vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Zerbaxa conține sodiu

Acest medicament conține sodiu 230 mg (componentul principal din sarea pentru gătit/sarea de masă) în fiecare flacon. Această cantitate este echivalentul a 11,5% din aportul alimentar zilnic maximum recomandat de sodiu pentru un adult. Flaconul reconstituit cu 10 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9% (ser fiziologic) conține sodiu 265 mg în fiecare flacon. Această cantitate este echivalentul a 13,3% din aportul alimentar zilnic maximum recomandat de sodiu pentru un adult.

Medicul dumneavoastră sau un alt profesionist din domeniul sănătății vă va administra acest medicament într-una din venele dumneavoastră, printr-o perfuzie (prin picurare) care durează 1 oră. Doza de medicament care vă este administrată depinde dacă dumneavoastră aveți sau nu probleme la nivelul rinichilor.

Doza depinde de tipul infecției pe care o aveți, de locul unde se află infecția în corpul dumneavoastră și de cât de gravă este infecția. Medicul dumneavoastră va stabili doza de care aveți nevoie.

Utilizarea la adulți

Doza recomandată de Zerbaxa este de 1 g de ceftolozan și 0,5 g de tazobactam sau 2 g de ceftolozan și 1 g de tazobactam, la interval de 8 ore, doza fiind administrată într-una din venele dumneavoastră (direct în circulația sângelui).

Tratamentul cu Zerbaxa durează în mod normal între 4 și 14 zile, în funcție de severitatea și localizarea infecției, precum și de modul în care organismul dumneavoastră răspunde la tratament.

Utilizare la copii și adolescenți

Doza recomandată de Zerbaxa este de 20 mg/kg de ceftolozan și 10 mg/kg de tazobactam la interval de 8 ore, doza fiind administrată într-una din venele dumneavoastră (direct în circulația sângelui). Doza nu trebuie să depășească 1 g de ceftolozan și 0,5 g de tazobactam.

Tratamentul cu Zerbaxa durează în mod normal între 5 și 14 zile, în funcție de severitatea și localizarea infecției, precum și de modul în care organismul dumneavoastră răspunde la tratament.

Pacienții cu probleme la nivelul rinichilor

Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza de Zerbaxa sau frecvența cu care vă este administrată Zerbaxa. De asemenea, medicul dumneavoastră vă poate solicita să efectuați teste de sânge pentru a se asigura că vi se administrează doza adecvată, în special dacă trebuie să luați acest medicament pentru o perioadă lungă de timp.

Dacă luați mai mult Zerbaxa decât trebuie

Întrucât acest medicament este administrat de către un medic sau un alt profesionist din domeniul sănătății, este foarte puțin probabil să vi se administreze o doză prea mare de Zerbaxa. Cu toate acestea, dacă aveți orice nelămuriri, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.

Dacă încetați să luați Zerbaxa

În cazul în care credeți că nu v-a fost administrată o doză de Zerbaxa, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți următoarele simptome deoarece este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență:

• Umflare neașteptată a buzelor, feței, gâtului sau limbii, o erupție severă pe piele și dificultăți la înghițire sau respirație. Acestea pot fi semne ale unei reacții alergice severe (anafilaxie) și care pot pune viața în pericol
• Diaree care devine severă sau nu dispare sau scaun care conține sânge sau mucozități în timpul sau după tratamentul cu Zerbaxa. În această situație, nu trebuie să luați medicamente care opresc sau încetinesc tranzitul intestinal

Adulți tratați pentru infecții complicate intraabdominale și pentru infecții complicate de la nivelul rinichilor și căilor urinare Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): Durere de cap, durere de stomac, constipație, diaree, greață, vărsături, creștere a valorilor enzimelor hepatice (observate la testele de sânge), erupție trecătoare pe piele, febră (temperatură crescută), scădere a tensiunii arteriale, scădere a concentrației potasiului (observată la testele de sânge), creștere a numărului anumitor tipuri de celule din sânge cunoscute sub denumirea de trombocite, amețeli, anxietate, tulburări de somn, reacții la nivelul locului de perfuzare

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): Inflamație a intestinului gros din cauza bacteriei C. difficile, inflamație la nivelul stomacului, distensie abdominală, indigestie, gaz în exces acumulat la nivelul stomacului sau intestinului, obstrucție intestinală, infecție provocată de ciuperci la nivelul gurii (candidoză), infecție provocată de ciuperci la nivelul organelor genitale feminine, infecție a tractului urinar provocată de ciuperci, creștere a valorilor zahărului (glucoză) (observată la testele de sânge), scădere a valorilor magneziului (observată la testele de sânge), scădere a valorilor fosfatului (observată la testele de sânge), accident vascular cerebral ischemic (accident vascular cere bral produs de scăderea fluxului de sânge în creier), iritație sau inflamație a unei vene la nivelul locului de administrare, tromboză venoasă (cheag de sânge într-o venă), număr scăzut de celulele roșii din sânge, fibrilație atrială (bătăi ale inimii rapide sau neregulate), bătăi rapide ale inimii, angină pectorală (durere în piept sau senzație de constricție, de presiune sau de greutate la nivelul pieptului), erupție însoțită de mâncărimi sau umflături pe piele, urticarie, testul Coombs pozitiv (un test de sânge care depistează prezența unor anticorpii care ar putea să atace celulele roșii din sângele dumneavoastră), probleme la nivelul rinichilor, afecțiune renală, dificultăți la respirație

Reacții adverse suplimentare observate la copii și adolescenți tratați pentru infecții intraabdominale complicate, și infecții de la nivelul rinichilor și căilor urinare Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): Poftă de mâncare crescută, număr scăzut de celule albe, gust alterat

Adulți tratați pentru un tip de infecție de la nivelul plămânilor denumită „pneumonie” Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): Inflamație a intestinului gros din cauza bacteriei C. difficile, diaree, vărsături, valori crescute ale enzimelor hepatice (observate la testele de sânge)

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): Infecție produsă de bacteria C. difficile, test pozitiv pentru C. difficile (din testarea scaunului), testul Coombs pozitiv (un test de sânge care depistează prezența unor anticorpii care ar putea să atace celulele roșii din sângele dumneavoastră)

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Flacoane nedeschise: A se păstra la frigider (2 °C – 8 °C).

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei menajere. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Zerbaxa

• Substanțele active sunt ceftolozan și tazobactam.
• Fiecare flacon conține sulfat de ceftolozan echivalent cu ceftolozan 1 g și tazobactam sodic echivalent cu tazobactam 0,5 g. Pentru doze mai mari de 1 g de ceftolozan și 0,5 g de tazobactam, se utilizează două flacoane.
• Ceilalți excipienți sunt clorură de sodiu, arginină și acid citric anhidru.

Cum arată Zerbaxa și conținutul ambalajului

Zerbaxa este o pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă de culoare albă până la ușor gălbuie (pulbere pentru concentrat), disponibilă într-un flacon.

Zerbaxa este disponibil în ambalaje care conțin flacoane din sticlă transparentă de tip I, a 20 ml, cu dop (cauciuc bromobutilic) și sigiliu detașabil.

Cutie cu 10 flacoane.

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Olanda

Fabricantul

FAREVA Mirabel Route de Marsat Riom 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 Franța

Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:

België/Belgique/Belgien Lietuva

MSD Belgium UAB Merck Sharp & Dohme Tél/Tel: +32(0)27766211 Tel. +370 5 2780 247 dpoc_belux@msd.com dpoc_lithuania@msd.com

България Luxembourg/Luxemburg Мерк Шарп и Доум България ЕООД MSD Belgium Тел.: +359 2 819 3737 Tél/Tel: +32(0)27766211 info-msdbg@merck.com dpoc_belux@msd.com

Česká republika Magyarország Merck Sharp & Dohme s.r.o. MSD Pharma Hungary Kft.

Tel: +420 233 010 111 Tel.: +36 1 888 5300 dpoc_czechslovak@merck.com hungary_msd@merck.com

Danmark Malta MSD Danmark ApS Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tlf.: +45 4482 4000 Tel: 8007 4433 (+356 99917558) dkmail@msd.com malta_info@merck.com

Deutschland Nederland MSD Sharp & Dohme GmbH Merck Sharp & Dohme B.V. Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500 Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) medinfo@msd.de medicalinfo.nl@merck.com

Eesti Norge Merck Sharp & Dohme OÜ MSD (Norge) AS

Tel: +372 614 4200 Tlf: +47 32 20 73 00 dpoc.estonia@msd.com medinfo.norway@msd.com

Ελλάδα Österreich MSD Α.Φ.Ε.Ε. Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.

Τηλ: +30 210 98 97 300 Tel: +43 (0) 1 26 044 dpoc_greece@merck.com dpoc_austria@merck.com

España Polska Merck Sharp & Dohme de España, S.A. MSD Polska Sp.z o.o.

Tel: +34 91 321 06 00 Tel: +48 22 549 51 00 msd_info@msd.com msdpolska@merck.com

France Portugal MSD France Merck Sharp & Dohme, Lda

Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40 Tel: +351 21 4465700 inform_pt@merck.com

Hrvatska România Merck Sharp & Dohme d.o.o. Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L.

Tel: + 385 1 6611 333 Tel: +40 21 529 29 00 croatia_info@merck.com msdromania@merck.com

Ireland Slovenija Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.

Limited Tel: +386 1 520 4201

Tel: +353 (0)1 2998700 msd.slovenia@merck.com medinfo_ireland@msd.com

Ísland Slovenská republika Vistor ehf. Merck Sharp & Dohme, s. r. o.

Sími: +354 535 7000 Tel.: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com

Ιtalia Suomi/Finland MSD Italia S.r.l. MSD Finland Oy

Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 dpoc.italy@msd.com info@msd.fi

Κύπρος Sverige Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700) Tel: +46 77 5700488 cyprus_info@merck.com medicinskinfo@msd.com

Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel.: +371 67025300 dpoc.latvia@msd.com

Acest prospect a fost revizuit în {luna AAAA}.

Alte surse de informații

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente https://www.ema.europa.eu.

• -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:

Prepararea soluțiilor

Fiecare flacon este destinat unei singure utilizări.

Pentru prepararea soluției perfuzabile trebuie să se respecte tehnica aseptică.

Prepararea dozelor

Pulberea pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă din fiecare flacon este reconstituită cu 10 ml apă pentru preparate injectabile sau soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %), per flacon; după reconstituire, se agită ușor flaconul pentru a dizolva pulberea. Volumul final este de aproximativ 11,4 ml per flacon. Concentrația rezultată este de aproximativ 132 mg/ml (ceftolozan 88 mg/ml și tazobactam 44 mg/ml) per flacon.

ATENȚIE: SOLUȚIA RECONSTITUITĂ NU ESTE DESTINATĂ PENTRU INJECTARE DIRECTĂ.

Soluția perfuzabilă de Zerbaxa este limpede și incoloră până la ușor gălbuie.

Variațiile de culoare care se încadrează în acest interval nu afectează potența medicamentului.

După reconstituire și diluare, stabilitatea chimică și fizică în timpul utilizării a fost demonstrată pentru o perioadă de 24 ore la temperatura camerei sau 4 zile la temperaturi de 2 până la 8 °C. Medicamentul este fotosensibil și trebuie protejat de lumină atunci când nu este păstrat în ambalajul original.

A se vedea pct. 4.2 din Rezumatul caracteristicilor produsului pentru schemele de tratament recomandate cu Zerbaxa pe baza indicației și a funcției renale. Modul de preparare pentru fiecare doză este prezentat mai jos.

Instrucțiuni pentru prepararea dozelor pentru adulți în SAC DE PERFUZIE:

Pentru prepararea dozei de 2 g ceftolozan/1 g tazobactam: extrageți întregul conținut reconstituit din două flacoane (aproximativ 11,4 ml per flacon) utilizând o seringă și adăugați-l într-o pungă de perfuzie care conține 100 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9% (ser fiziologic) sau soluție injectabilă de glucoză 5%.

Pentru prepararea dozei de 1,5 g ceftolozan/0,75 g tazobactam: extrageți întregul conținut reconstituit dintr-un flacon (aproximativ 11,4 ml per flacon) și 5,7 ml din conținutul reconstituit din al doilea flacon utilizând o seringă și adăugați-l într-o pungă de perfuzie care conține 100 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9% (ser fiziologic) sau soluție injectabilă de glucoză 5%.

Pentru prepararea dozei de 1 g ceftolozan/0,5 g tazobactam: extrageți întregul conținut reconstituit (aproximativ 11,4 ml) al flaconului utilizând o seringă și adăugați-l într-o pungă de perfuzie care conține 100 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9% (ser fiziologic) sau soluție injectabilă de glucoză 5 %.

Pentru prepararea dozei de 500 mg ceftolozan/250 mg tazobactam: extrageți 5,7 ml din conținutul reconstituit al flaconului utilizând o seringă și adăugați-l într-o pungă de perfuzie care conține 100 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9 % (ser fiziologic) sau soluție injectabilă de glucoză 5 %.

Pentru prepararea dozei de 300 mg ceftolozan/150 mg tazobactam: extrageți 3,5 ml din conținutul reconstituit al flaconului utilizând o seringă și adăugați-l într-o pungă de perfuzie care conține 100 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9 % (ser fiziologic) sau soluție injectabilă de glucoză 5 %.

Pentru prepararea dozei de 250 mg ceftolozan/125 mg tazobactam: extrageți 2,9 ml din conținutul reconstituit al flaconului utilizând o seringă și adăugați-l într-o pungă de perfuzie care conține 100 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9 % (ser fiziologic) sau soluție injectabilă de glucoză 5 %.

Pentru prepararea dozei de 100 mg ceftolozan/50 mg tazobactam: extrageți 1,2 ml din conținutul reconstituit al flaconului utilizând o seringă și adăugați-l într-o pungă de perfuzie care conține 100 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9 % (ser fiziologic) sau soluție injectabilă de glucoză 5 %.

Instrucțiuni pentru prepararea dozelor pentru copii și adolescenți în PUNGA DE PERFUZIE sau în SERINGA DE PERFUZIE:

NOTĂ: Următoarea procedură descrie pașii pentru a prepara 100 ml de soluție stoc cu o concentrație finală de 10 mg/ml ceftolozan / 5 mg/ml tazobactam. Volumul acestei soluții stoc care urmează să fie administrat pacientului copil sau adolescent va fi bazat pe calcularea dozei adecvate în funcție de greutatea corporală a pacientului (vezi pct. 4.2 din Rezumatul caracteristicilor produsului). Sunt furnizați pașii și calculele detaliate.

1. Pregătirea soluției stoc (100 ml de 10 mg/ml ceftolozan / 5 mg/ml tazobactam): Extrageți întregul conținut reconstituit (aproximativ 11,4 ml) al flaconului utilizând o seringă și adăugați-l într-o pungă de perfuzie care conține 89 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 0,9% (soluție salină normală) sau soluție injectabilă de glucoză 5%. 2. Pregătirea volumului necesar de soluție stoc perfuziabilă: a. Calculați cantitatea adecvată de Zerbaxa (în mg) pentru a administra doza necesară pacientului copil sau adolescent. Pe baza acestei doze în mg, calculați volumul adecvat de soluție stoc de 10 mg/ml ceftolozan / 5 mg/ml tazobactam care urmează să fie administrat. Consultați Tabelul 1 de mai jos pentru a confirma calculele. Rețineți că tabelul NU include toate dozele calculate posibile, dar poate fi utilizat pentru a estima volumul aproximativ pentru a verifica calculul. b. Transferați un volum calculat corespunzător de soluție stoc într-o pungă de perfuzie sau într-o seringă de perfuzie de dimensiuni adecvate. Valorile prezentate în Tabelul 1 sunt aproximative și poate fi necesar să se rotunjească la cel mai apropiat semn de gradație al unei seringi de dimensiuni adecvate pentru volume mai mici.

Tabelul 1: Prepararea Zerbaxa pentru pacienți copii și adolescenți (cu vârsta începând de la naștere* până la sub 18 ani) din 100 ml de soluție stoc cu 10 mg/ml ceftolozan / 5 mg/ml tazobactam

Volum de Cantitatea Cantitatea soluție stoc Doza de Greutate calculată de calculată de pentru a fi Zerbaxa (mg/kg) corporală (kg) ceftolozan (mg) tazobactam (mg) administrat pacientului (ml)

50 și peste 1 000 500 100 40 800 400 80 30 600 300 60 20 mg/kg 20 400 200 40 ceftolozan / 10 mg/kg 15 300 150 30 tazobactam** 10 200 100 20 5 100 50 10 3 60 30 6 1,5 30 15 3

• Definită ca vârsta gestațională > 32 săptămâni și ≥ 7 zile postnatal.
• *Copiii cu greutatea > 50 kg și cu RFGe > 50 ml/minut/1,73 m2 nu trebuie să depășească doza maximă de 1 g ceftolozan / 0,5 g tazobactam.

Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat după reconstituire. Dacă nu este utilizat imediat, perioadele de timp și condițiile de păstrare înainte de administrare sunt responsabilitatea utilizatorului și în mod normal nu trebuie să fie mai mari de 24 ore la temperaturi de 2 până la 8 °C, cu excepția cazului în care reconstituirea/diluarea a avut loc în condiții aseptice controlate și validate.

Una dintre substanțele active, ceftolozan, poate avea efecte dăunătoare dacă ajunge în mediul acvatic. Nu aruncați niciun medicament neutilizat sau material rezidual pe calea apei. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.