Prospectul este în curs de preluare
Textul prospectului se preia automat din sursa oficială și apare aici în curând.
Sursa: informațiile despre produs publicate de EMA. Descarcă PDF-ul oficial
- Cu prescripție medicală · PR
- ▼ Monitorizare suplimentară
Prospect · informații pentru utilizator
Zolgensma 2×1013genomuri vector/ml soluție perfuzabilă
Onasemnogen abeparvovec 2×1013genomuri vector/ml · soluție perfuzabilă · injectabil · Novartis Europharm Limited, Irlanda
Zolgensma 2×1013genomuri vector/ml conține onasemnogen abeparvovec și face parte din grupa terapeutică „Alte medicamente pentru sistemul musculo-scheletic” (cod ATC M09AX09). Se eliberează numai pe bază de rețetă.
Cu prescripție medicală restrictivă (anumite specialități sau spital). Medicamentele cu rețetă nu se vând online, așa că pe această pagină nu există oferte de la farmacii. Pagina te ajută să înțelegi tratamentul prescris, nu să îl alegi.
- Substanță activă (DCI)
- Onasemnogen abeparvovec
- Concentrație
- 2×1013genomuri vector/ml
- Formă farmaceutică
- Soluție perfuzabilă
- Eliberare
- Cu prescripție (PR)
- Cod ATC
- M09AX09
- Deținătorul APP
- Novartis Europharm Limited, Irlanda
- Fabricant
- Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH, Austria
- Ambalaje autorizate
- 37 ambalaje
- Autorizație (APP)
- nr. 1443/2020
Ambalaje autorizate în România
Din Nomenclatorul ANM. Fiecare ambalaj are propriul cod CIM.
| Ambalaj | Cod CIM | Nr. APP | Valabilitate | Eliberare |
|---|---|---|---|---|
| flacon de 5,5 ml x 2, flacon de 8,3 ml x 1 | W69208002 | 1443/2020/02 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 1, flacon de 8,3 ml x 2 | W69208003 | 1443/2020/03 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 2, flacon de 8,3 ml x 2 | W69208005 | 1443/2020/05 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 1, flacon de 8,3 ml x 3 | W69208006 | 1443/2020/06 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 2, flacon de 8,3 ml x 3 | W69208008 | 1443/2020/08 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 1, flacon de 8,3 ml x 4 | W69208009 | 1443/2020/09 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 2, flacon de 8,3 ml x 4 | W69208011 | 1443/2020/11 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 1, flacon de 8,3 ml x 5 | W69208012 | 1443/2020/12 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 2, flacon de 8,3 ml x 5 | W69208014 | 1443/2020/14 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 1, flacon de 8,3 ml x 6 | W69208015 | 1443/2020/15 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 2, flacon de 8,3 ml x 6 | W69208017 | 1443/2020/17 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 1, flacon de 8,3 ml x 7 | W69208018 | 1443/2020/18 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 2, flacon de 8,3 ml x 7 | W69208020 | 1443/2020/20 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 1, flacon de 8,3 ml x 8 | W69208021 | 1443/2020/21 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 2, flacon de 8,3 ml x 8 | W69208023 | 1443/2020/23 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 1, flacon de 8,3 ml x 9 | W69208024 | 1443/2020/24 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 2, flacon de 8,3 ml x 9 | W69208026 | 1443/2020/26 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 1, flacon de 8,3 ml x 10 | W69208027 | 1443/2020/27 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 2, flacon de 8,3 ml x 10 | W69208029 | 1443/2020/29 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 1, flacon de 8,3 ml x 11 | W69208030 | 1443/2020/30 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 2, flacon de 8,3 ml x 11 | W69208032 | 1443/2020/32 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 1, flacon de 8,3 ml x 12 | W69208033 | 1443/2020/33 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 2, flacon de 8,3 ml x 12 | W69208035 | 1443/2020/35 | 2 ani | PR |
| flacon de 5,5 ml x 1, flacon de 8,3 ml x 13 | W69208036 | 1443/2020/36 | 2 ani | PR |
| flacon de 8,3 ml x 2 | W69208001 | 1443/2020/01 | 2 ani | PR |
| flacon de 8,3 ml x 3 | W69208004 | 1443/2020/04 | 2 ani | PR |
| flacon de 8,3 ml x 4 | W69208007 | 1443/2020/07 | 2 ani | PR |
| flacon de 8,3 ml x 5 | W69208010 | 1443/2020/10 | 2 ani | PR |
| flacon de 8,3 ml x 6 | W69208013 | 1443/2020/13 | 2 ani | PR |
| flacon de 8,3 ml x 7 | W69208016 | 1443/2020/16 | 2 ani | PR |
| flacon de 8,3 ml x 8 | W69208019 | 1443/2020/19 | 2 ani | PR |
| flacon de 8,3 ml x 9 | W69208022 | 1443/2020/22 | 2 ani | PR |
| flacon de 8,3 ml x 10 | W69208025 | 1443/2020/25 | 2 ani | PR |
| flacon de 8,3 ml x 11 | W69208028 | 1443/2020/28 | 2 ani | PR |
| flacon de 8,3 ml x 12 | W69208031 | 1443/2020/31 | 2 ani | PR |
| flacon de 8,3 ml x 13 | W69208034 | 1443/2020/34 | 2 ani | PR |
| flacon de 8,3 ml x 14 | W69208037 | 1443/2020/37 | 2 ani | PR |
Informațiile provin din prospectele aprobate de ANM (și, pentru medicamentele autorizate centralizat, de Agenția Europeană a Medicamentului) și sunt afișate fără modificări. Nu înlocuiesc sfatul medicului sau al farmacistului: citește prospectul înainte de utilizare. Nomenclatorul ANM a fost actualizat la 21.10.2026; verificat de Farmaro la 21.10.2026. Raportează o reacție adversă la ANM