Betahistina Lph 8 mg comprimate

Betahistina, substanța activă din Betahistină LPH, ameliorează circulația în urechea internă. Betahistină LPH este eficace în tratamentul amețelii (vertijului) provocate de perturbări ale fluxului sanguin în urechea internă. Betahistină LPH se utilizează pentru tratamentul :

• sindromului Ménière caracterizat prin vertij (cu greață/vărsături), surditate (pierderea auzului), tinitus (țiuituri în urechi)
• simptomelor vertijului vestibular.

Nu utilizați Betahistină LPH:

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la betahistină sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului (informații suplimentare despre excipienți la punctul 6).
• dacă aveți feocromocitom, o tumoră rară a glandelor suprarenale

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Betahistină LPH, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: dacă aveți sau ați avut ulcer la nivelul stomacului

• dacă aveți erupție pe piele, piele iritată și roșie, mâncărimi sau congestie nazală determinat[ă de alergii,
• dacă aveți astm bronșic (o afecțiune a plămânilor însoțită de senzație de lipsă de aer)
• dacă aveți tensiune arterială mică

Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament, dacă vreuna dintre situațiile menționate mai sus vi se aplică dumneavoastră.

Betahistină LPH împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Până în prezent, nu au fost observate interacțiuni între betahistină și alte medicamente. Dacă observați manifestări neplăcute, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Betahistină LPH împreună cu alimente, băuturi și alcool

Luați Betahistină LPH în timpul meselor sau după mese pentru a evita disconfortul gastric.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu există suficientă experiență în utilizarea diclorhidratului de betahistină la gravide sau la femeile care alăptează.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Betahistina LPH nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Betahistină LPH conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.

Uutilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza uzuală este:

Adulți (incluzând vârstnici)

Doza normală uzuală la începutul tratamentului este de un comprimat până la două comprimate Betahistină LPH 8 mg, de trei ori pe zi

Continuați administrarea medicamentului cât timp v-a recomandat medicul dumneavoastră. Pentru a asigura un rezultat satisfăcător, tratamentul trebuie continuat timp de mai multe luni.

Copii și adolescenți

Betahistină LPH nu este recomandat spre a fi utilizat de copii și adolescenți, deoarece siguranța și eficacitatea pentru acest grup de pacienți nu au fost stabilite.

Mod de administrare

Luați medicamentul cu un pahar de apă, înainte sau după mese.

Dacă utilizați mai mult Betahistină LPH decât trebuie

Contactați medicul dumneavoastră, farmacistul sau sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital dacă ați luat mai multă Betahistină LPH decât v-a prescris medicul sau decât este menționat în acest prospect.

Simptomele de supradozaj pot fi: greață, somnolență, dureri abdominale, convulsii.

Simptome mai grave: complicații pulmonare și cardiace apar în cazul asocierii supradozajului de Betahistină LPH cu alte medicamente.

Dacă uitați să utilizați Betahistină LPH

Asteptați până când e timpul pentru doza următoare. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe:

Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10

Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți

Mai puțin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți

Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți

Foarte rare: afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile

Tulburări ale sistemului imunitar

Cu frecvență necunoscută: reacții de hipersensibilizare, de exemplu reacții anafilactice.

Tulburări gastro-intestinale

Frecvente: greață și indigestie.

Cu frecvență necunoscută: tulburări ușoare la nivelul stomacului (vărsături, dureri la nivelul stomacului și intestinului și balonări). Acestea pot fi prevenite prin administrarea Betahistină LPH în timpul mesei sau prin reducerea dozei.

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat

Cu frecvență necunoscută: reacții de hipersensibilitatela nivelul pielii, în special angioedem (umflarea feței, buzelor, gâtului), urticarie, erupții trecătoare pe piele și mâncărimi (prurit).

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați Betahistină LPH după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Betahistină LPH

• Substanța activă este diclorhidratul de betahistină. Un comprimat conține diclorhidrat de betahistină 8 mg
• Celelalte componente sunt: povidonă, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, crospovidonă si acid stearic.

Cum arată Betahistină LPH și conținutul ambalajului

Betahistina LPH 8 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, biplane, marcate cu „B8” pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față, de culoare albă sau aproape albă..

Este ambalat în cutii cu 30, 60, 100 și 90 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții

Deținătorul autorizației de punere pe piață:

Labormed Pharma SA

Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, București, România

Fabricanți:

CATALENT GERMANY SCHORNDORF GMBH

Steinbeisstrasse 2, Schorndorf, D-73614 Germania

LABORMED PHARMA SA Bd. Theodor Pallady nr. 44B, Sector 3, București, România

Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2020.