Doxiproct Plus 40 mg+20 mg+0,25 mg/g unguent rectal

DOXIPROCT PLUS este o combinație de trei substanțe active: dobesilat de calciu monohidrat, clorhidrat de lidocaină, acetat de dexametazonă. DOXIPROCT PLUS este folosit pentru tratamentul hemoroizilor interni și externi, pruritului anal, inflamației anale și peri-anale, trombozei hemoroidale acute sau al fisurii anale preoperator și postoperator în caz de hemoroidectomie.

Nu utilizați DOXIPROCT PLUS:

• dacă sunteți alergic la dobesilatul de calciu, clorhidratul de lidocaină, acetatul de dexametazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați DOXIPROCT PLUS, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Dacă suferiți de insuficiență renală, tratamentul nu trebuie urmat pe perioade lungi;
• Dacă vă apar semne de alergie locală, întrerupeți tratamentul.

DOXIPROCT PLUS împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Medicul dumneavoastră va decide ce să facă și vă va spune dacă să utilizați sau nu DOXIPROCT PLUS în timpul sarcinii sau alăptării. DOXIPROCT PLUS trebuie administrat în timpul sarcinii doar dacă beneficiul terapeutic potențial justifică riscul potențial asupra fătului.

Ca precauție DOXIPROCT PLUS nu este recomandat femeilor ce alăptează deoarece unele componenete pot trece în lapetele matern.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu este cazul

DOXIPROCT PLUS conține butilhidroxianisol (E320), alcool cetilic și propilenglicol ce pot cauza reacții cutanate locale (dermatită de contact).

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de 2-3 aplicații pe zi. Se va aplica dimineața și seara, de preferință după defecație. Pentru aplicarea profundă se utilizează canula înșurubată la extremitatea tubului. Se introduce canula cât mai adânc în anus și se presează tubul retrăgând lent canula. Conținutul tubului este suficient pentru 8 aplicații. În cazurile de hemoroizi externi și prurit anal se va aplica un strat subțire de unguent de mai multe ori pe zi. Medicul trebuie informat dacă după 1 - 2 săptămâni de tratament simptomatologia nu s-a ameliorat sau s-a agravat. Nu modificați doza prescrisă din proprie inițiativă. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă medicamentul este prea slab sau prea puternic.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În mod excepțional poate apărea o ușoară senzație de arsură la locul de aplicare. Pot surveni de asemenea reacții alergice și/sau febră..

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe tub și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține DOXIPROCT PLUS

• Substanțele active sunt: dobesilat de calciu monohidrat 40 mg/g, clorhidrat de lidocaină 20 mg/g, acetat de dexametazonă 0,25 mg/g.
• Celelalte componente sunt: polisorbat 80, acid citric anhidru, butilhidroxianisol (E 320), galat de propil, alcool cetilic, macrogol 300, macrogol 1500, macrogol 4000, propilenglicol.

Cum arată DOXIPROCT PLUS și conținutul ambalajului

DOXIPROCT PLUS se prezintă sub formă de unguent de culoare albă fără miros. Este ambalat într-o cutie cu un tub din aluminiu, acoperit la interior, sigilat cu membrană din aluminiu, închis cu un capac cu filet din polietilenă, prevăzut cu sistem de perforare a membranei; tubul este însoțit de o canulă aplicatoare din polietilenă, de culoare albă, care se înșurubează la extremitatea tubului în momentul utilizării. Tubul conține 20 g unguent rectal.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

OMEDICAMED Unipessoal Lda Avenida António Augusto de Aguiar nș 19 – 4° 1050-012 Lisabona, Portugalia

Fabricantul

Flavine Pharma France 3 Voie D Allemagne, Vitrolles, 13127, Franța

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie, 2023.