Espumisan L 40 mg/ml picături orale, emulsie

Espumisan L conține substanța activă simeticonă cu efect la nivel gastrointestinal, utilizată ca agent antispumant și pentru examinări cu scop diagnostic la nivelul abdomenului. Poate fi utilizat la toate grupele de vârstă. Substanța activă, simeticona, dezintegrează bulele de gaz acumulate în bolul alimentar și în mucusul tractului gastrointestinal. Gazele eliberate în cursul acestui proces pot fi apoi absorbite prin peretele instestinal și eliminate prin mișcările intestinale.

Utilizare

• Pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor gastrointestinale determinate de acumularea de gaze în intestin, de exemplu, balonare (meteorism), senzație de plenitudine și colici la copii (colici la trei luni).
• Pentru pregătirea examinării cu scop diagnostic la nivelul abdomenului, de exemplu radiografie, ecografie și endoscopie.
• Ca agent de dispersare a spumei în intoxicația cu detergenți (agenți tensioactivi).

Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Nu luați Espumisan L:

• dacă sunteți alergic la simeticonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Vă rugăm să rețineți că atunci când dați Espumisan L altora, aceste contraindicații li se pot aplica și lor.

Atenționări și precauții

Înainte să luați Espumisan L adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Simptomele datorate gazelor pot de asemenea să fie un semn al unor probleme mai grave la nivelul stomacului sau al intestinelor. Simptomele pot include:

• O senzație de presiune și plenitudine
• Eructații
• Zgomote intestinale
• Balonare Dacă se produc și/sau persistă aceste simptome, trebuie să vă prezentați la medic astfel încât să identifice cauzele sau dacă există o altă boală care să necesite tratament adecvat.

Espumisan L împreună cu alte medicamente

Nu sunt cunoscute interacțiuni cu alte medicamente.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu sunt anticipate efecte negative dacă se ia Espumisan L în timpul sarcinii și al alăptării deoarece substanța activă simeticonă nu este absorbită din stomac și intestine în sânge. Totuși, nu există date clinice pentru utilizarea Espumisan L la femeile însărcinate.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Nu sunt necesare precauții speciale.

Espumisan L conține sodiu. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per ml, adică practic ''nu conține sodiu''.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doze

Doza recomandată este:

Pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor gastrointestinale determinate de acumularea de gaze în intestin

• de exemplu, acumularea de gaze (meteorism), o senzație de plenitudine, colici la copii (colici la trei luni):

Vârsta Doza Frecvența administrării în picături (ml) Sugari 25 picături (echivalentul a 1 ml) în fiecare biberon sau înainte sau după fiecare alăptare Copii cu vârsta cuprinsă între 25 picături de 3 – 5 ori pe zi 1 și 6 ani (echivalentul a 1 ml) Copii cu vârsta cuprinsă între 25 – 50 picături de 3 – 5 ori pe zi 6 și 14 ani (echivalentul a 1 – 2 ml)

Adolescenți cu vârsta peste 50 picături de 3 – 5 ori pe zi 14 ani și adulți (echivalentul a 2 ml)

Notă: Espumisan L se poate administra, de asemenea, după intervenții chirurgicale.

Espumisan L se ia în timpul sau după mese și, de asemenea, înainte de culcare, dacă este necesar.

Durata utilizării terapeutice depinde de evoluția simptomelor.

Dacă este necesar, Espumisan L poate, de asemenea, să fie luat pe o perioadă lungă de timp. Dar dacă simptomele persistă, vă rugăm să citiți “Atenționări și precauții” de la pct. 2.

Pentru pregătirea examinării cu scop diagnostic la nivelul abdomenului:

• Radiografie, ecografie:

În ziua precedentă examinării În dimineața examinării 2 ml de 3 ori pe zi 2 ml (~50 picături) (~ 50 picături de o ori pe zi)

• Adjuvant al suspensiilorcu substanțe de contrast:

4 - 8 ml (~100 – 200 picături) la 1 litru de substanță de contrast pentru imagistică cu dublu contrast

• Pentru pregătirea examinării endoscopice a tractului gastro-intestinal superior (endoscopie):

Înainte de endoscopie, 4 – 8 ml (~100 – 200 picături) Dacă este necesar, se pot introduce câțiva mililitri de emulsie prin canalul instrumental al endoscopului în timpul examinării pentru a elimina bulele de gaz care interferează în examinare.

Ca agent de dispersare a spumei în intoxicația cu detergenți (agenți tensioactivi): În funcție de severitatea intoxicației:

Vârsta Doza 2,5 – 10 ml Copii (~ 65 picături până la 1/3 din conținutul flaconului) 10 – 20 ml Adulți (~ 1/3 până la 2/3 din conținutul flaconului)

Notă: Dacă luați Espumisan L ca măsură de prim-ajutor după ce a fost înghițit detergentul, trebuie să vă prezentați la medic imediat!

Mod de administrare

A se agita flaconul înainte de utilizare.

Pentru a picura, întoarceți flaconul invers. 25 picături (1 ml emulsie orală) conțin simeticonă 40 mg.

Dacă aveți impresia că efectul Espumisan L este prea intens sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai mult Espumisan L decât trebuie

Nu se cunosc cazuri de intoxicații după utilizarea Espumisan L. Substanța activă a Espumisan L, simeticona, dezintegrează spuma din tractul gastrointestinal printr-un proces pur fizic și este complet inactivă din punct de vedere biologic și chimic. Prin urmare, intoxicația este practic exclusă. Chiar și cantități mari de Espumisan L sunt tolerate fără probleme. Simeticona nu este absorbită în sânge.

Dacă uitați să luați Espumisan L

În acest caz, puteți lua doza în orice moment.

Dacă încetați să luați Espumisan L

În acest caz, simptomele pot apărea din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Pentru medicamentele care conțin simeticonă, au fost raportate reacții alergice, inclusiv urticarie, erupții cutanate, eritem, prurit, dermatită alergică și alte reacții cutanate. Frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile (frecvență necunoscută).

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Notă cu privire la stabilitatea după prima deschidere a flaconului Espumisan L este stabil timp de 6 luni după prima deschidere a flaconului.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Espumisan L

• Substanța activă este simeticona.

25 picături (1 ml emulsie orală) conține simeticonă 40 mg.

• Celelalte componente sunt: macrogol stearat, glicerol monostearat 40-55, acid sorbic, hidroxid de sodiu, clorură de sodiu, carbomeri, citrat de sodiu, sucraloză, apă purificată.

Cum arată Espumisan L și conținutul ambalajului

Emulsie ușor vâscoasă, de culoare alb-lăptoasă.

Espumisan L este disponibil în cutie cu un flacon din sticlă brună, închis cu sistem de siguranță, constând în capac cu filet din polipropilenă și inel de sigilare, prevăzut cu picurător din polietilenă, conținând 30 ml picături orale, emulsie.

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Germania

{Sigla}

Fabricantul

Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Germania

Acest prospect a fost revizuit în Iulie 2026.