Ibuprofen Fiterman 50 mg/g cremă

Ibuprofen Fiterman conține ca substanță activă ibuprofen, care face parte din clasa de medicamente cunoscute sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) de uz local.

Ibuprofen Fiterman este indicat în tratamentul local simptomatic:

• al durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
• al durerilor din entorse și luxații, nevralgii, dureri lombare;
• al durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme ușoare ale tendoanelor, ligamentelor etc.).

Nu utilizați Ibuprofen Fiterman :

• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene, în special la astmatici și la persoanele care au manifestat hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
• dacă aveți leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau plăgi;
• dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizați Ibuprofen Fiterman, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament este indicat numai aplicării pe piele.

Deși ibuprofenul aplicat local se absoarbe sistemic în cantitate destul de mică, administrarea Ibuprofen Fiterman cremă necesită prudență în cazul pacienților:

• cu afecțiuni gastrointestinale, cum ar fi iritații și hemoragii gastrice;
• cu afecțiuni renale, astm bronșic sau predispoziție la astm bronșic;
• aflați în tratament cu anticoagulante de tip cumarinic (datorită prelungirii timpului de protrombină și riscului crescut de sângerare).

Reacții cutanate grave, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și afectare sistemică (DRESS), pustuloză exantemică generalizată acută (PEGA) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu Ibuprofen Fiterman. Opriți utilizarea Ibuprofen Fiterman și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați orice simptome conexe acestor reacții cutanate grave descrise în secțiunea 4.

Ibuprofen Fiterman nu se va administra pe zone cu plăgi sau leziuni cutanate. Se va evita contactul cu ochii, buzele și zona genitală; nu se va aplica pe mucoase. Se va întrerupe tratamentul dacă apar erupții cutanate sau prurit.

Se va evita aplicarea pe suprafețe întinse. Nu se recomandă aplicarea sub pansament ocluziv.

Copii cu vârsta sub 15 ani Se va evita utilizarea Ibuprofen Fiterman la copii cu vârsta sub 15 ani datorită lipsei datelor clinice privind administrarea acestui medicament la această grupă de vârstă.

Ibuprofen Fiterman împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu s-au semnalat interacțiuni medicamentoase cu relevanță clinică.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu folosiți Ibuprofen Fiterman dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să folosiți Ibuprofen Fiterman în timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și dacă vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie folosită cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Formele cu administrare orală (de exemplu, tablete) de ibuprofen îi pot provoca efecte adverse fătului dumneavoastră. Nu se cunoaște dacă același risc este valabil pentru Ibuprofen Fiterman atunci când este utilizat pe piele. Preparatul nu ar trebui utilizat în primele două trimestre de sarcină din cauza efectului său asupra sintezei de prostaglandină.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Ibuprofen Fiterman nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ibuprofen Fiterman conține p-hidroxibenzoat de metil (E 218) și p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate).

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată pentru o aplicare cutanată pe zona dureroasă este de 2-3 g cremă Ibuprofen Fiterman de 3 până la 4 ori pe zi. Masați ușor până la absorbția completă.

Durata tratamentului depinde de severitatea afecțiunii și de rezultatul obținut. După 2 săptămâni de la începutul tratamentului este indicat să se reevalueze medicația.

Dacă utilizați mai mult Ibuprofen Fiterman decât trebuie

Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului. Dacă ați utilizat mai mult Ibuprofen Fiterman decât trebuie, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Dacă uitați să utilizați Ibuprofen Fiterman

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să utilizați Ibuprofen Fiterman

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Ibuprofen Fiterman este în general bine tolerat dar, ca toate medicamentele, poate determina reacții adverse. Ibuprofen Fiterman poate determina reacții adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene. Acestea pot fi:

• locale, ca de pildă, eritemul localizat și iritarea pielii;
• sistemice: dureri epigastrice, amețeli, vedere încețoșată, poate să apară retenție de apă și de electroliți manifestată prin edeme;
• pielea devine sensibilă la lumină - cu frecvență necunoscută.

Dacă apar reacții adverse locale, tratamentul va fi întrerupt și, de îndată ce se poate, se va spăla zona afectată cu săpun și apă caldă.

Opriți utilizarea Ibuprofen Fiterman și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați oricare dintre simptomele de mai jos:

• pete roșiatice plate, cu un centru proeminent sau pete circulare pe trunchi, deseori cu vezicule centrale, piele exfoliată, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții cutanate grave pot fi precedate de febră și simptome pseudogripale [dermatită exfoliativă, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică];
• erupție generalizată, temperatură ridicată a corpului și noduli limfatici măriți (sindrom DRESS);
• o erupție generalizată de culoare roșie, solzoasă, cu denivelări subcutanate și vezicule, însoțită de febră. De obicei simptomele apar la începutul tratamentului (pustuloză exantemică generalizată acută).

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA

SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Ibuprofen Fiterman

• Substanța activă este ibuprofen. Fiecare gram de cremă conține 50 mg de ibuprofen.
• Celelalte componente sunt: octildodecanol, Sedefos 75, monostearat de gliceril, hidroxietilceluloză, miristat de izopropil, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată.

Cum arată Ibuprofen Fiterman și conținutul ambalajului

Cremă albă.

Cutie cu un tub din Al acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conținând 25 g cremă Cutie cu un tub din Al acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conținând 45 g cremă Cutie cu un tub din Al acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conținând 50 g cremă

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

FITERMAN PHARMA S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35, 700520, Iași, România

Fabricantul

FITERMAN PHARMA S.R.L. DJ 249E Km 0900, sat Tomești, comuna Tomești, 707515, județul Iași, România

Acest prospect a fost revizuit în mai 2026.

Alte surse de informații

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.