Ibuprofen Fiterman 50 mg/g gel

Ibuprofen Fiterman conține ibuprofen, care aparține grupului de antiinflamatoare nesteroidiene, care la utilizare topică (aplicare pe piele) reduce inflamația și durerea. Ibuprofen Fiterman este indicat în tratamentul local simptomatic al:

• durerilor musculare sau osteoarticulare de origine reumatică;
• durerilor din entorse și luxații, durerilor lombare;
• durerilor musculare sau osteoarticulare de natură traumatică (traumatisme ușoare ale tendoanelor, ligamentelor etc.);

Nu utilizați Ibuprofen Fiterman

• dacă sunteți alergic la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienții medicamentului, în special la astmatici și la persoanele care au manifestat hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau ibuprofen;
• dacă aveți leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau plăgi;
• dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină.

Atenționări și precauții

Deși ibuprofenul aplicat pe piele se absoarbe în circulație în cantitate mică, administrarea Ibuprofen Fiterman necesită prudență:

• dacă suferiți de afecțiuni ale stomacului sau ale intestinului, cum sunt iritații și sângerări la nivelul stomacului;
• dacă suferiți de afecțiuni ale rinichilor, astm bronșic sau aveți predispoziție la astm bronșic;
• dacă vă aflați în tratament cu medicamente de tip cumarinic care împiedică coagularea, cum sunt acenocumarolul sau warfarina (datorită riscului crescut de sângerare).

Ibuprofen Fiterman nu se va administra pe zone de piele cu răni. Se va evita contactul cu ochii, buzele și zona genitală; nu se va aplica pe mucoase. Se va întrerupe tratamentul dacă apar erupții pe piele sau mâncărime.

Se va evita aplicarea pe suprafețe întinse.

Nu se va aplica sub pansament ocluziv. Reacții cutanate grave, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem multimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și afectare sistemică (DRESS), pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Opriți utilizarea Ibuprofen Fiterman și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați orice simptome conexe acestor reacții cutanate grave descrise în secțiunea 4.

Copii cu vârsta sub 15 ani Se va evita utilizarea Ibuprofen Fiterman la copii cu vârsta sub 15 ani, datorită lipsei datelor clinice privind administrarea acestui medicament la această grupă de vârstă.

Ibuprofen Fiterman împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Este puțin probabil ca Ibuprofen Fiterman să interacționeze cu alte medicamente. Totuși, se recomandă evitarea utilizării concomitente a Ibuprofen Fiterman cu medicamente ce conțin alte antiinflamatoare nesteroidiene, datorită creșterii riscului reacțiilor adverse.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu folosiți Ibuprofen Fiterman dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să folosiți Ibuprofen Fiterman în timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și dacă vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie folosită cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Formele cu administrare orală (de exemplu, tablete) ale ibuprofenului îi pot provoca efecte adverse fătului dumneavoastră. Nu se cunoaște dacă același risc este valabil pentru Ibuprofen Fiterman atunci când este utilizat pe piele.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor

Ibuprofen Fiterman nu influențează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Ibuprofen Fiterman conține p-hidroxibenzoat de metil (E 218) și p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216). Pot provoca reacții alergice (chiar întârziate).

Ibuprofen Fiterman conține 100 mg alcool etilic (etanol) per fiecare gram gel, echivalent cu 10% m/m. Poate cauza senzație de arsură pe pielea cu leziuni.

Doza recomandată pentru o aplicare cutanată pe zona dureroasă este de 2-3 g Ibuprofen Fiterman de 3 până la 4 ori pe zi. Masați ușor până la absorbția completă. Durata tratamentului depinde de severitatea afecțiunii și de rezultatul obținut. După 2 săptămâni de la începutul tratamentului este necesar să vă adresați medicului.

Dacă utilizați mai mult decât trebuie din Ibuprofen Fiterman

În acest caz, spălați zona respectivă cu multă apă.

Dacă uitați să utilizați Ibuprofen Fiterman

Nu administrați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Ibuprofen Fiterman este în general bine tolerat. Ibuprofen Fiterman poate determina reacții adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene. Acestea pot fi:

• locale, de exemplu: iritație însoțită de roșeață locală și mâncărime;
• sistemice (în funcție de absorbția sistemică, cantitatea de gel aplicată, suprafața tratată, integritatea epiteliului cutanat, durata tratamentului, utilizarea unui pansament ocluziv): dureri în partea superioară a abdomenului, amețeli, vedere încețoșată, poate să apară retenție de apă și de electroliți manifestată prin acumularea de lichide în țesuturi;
• pielea devine sensibilă la lumină - cu frecvență necunoscută.

Dacă apar reacții adverse locale tratamentul va fi întrerupt și se va spăla zona afectată cu săpun și apă caldă.

Opriți utilizarea Ibuprofen Fiterman și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați oricare dintre simptomele de mai jos:

• pete roșiatice plate, cu un centru proeminent sau pete circulare pe trunchi, deseori cu vezicule centrale, piele exfoliată, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor.

Aceste erupții cutanate grave pot fi precedate de febră și simptome pseudogripale [dermatită exfoliativă, eritem multimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică];

• erupție generalizată, temperatură ridicată a corpului și noduli limfatici măriți (sindrom DRESS);
• o erupție generalizată de culoare roșie, solzoasă, cu denivelări subcutanate și vezicule, însoțită de febră. De obicei simptomele apar la începutul tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută).

Raportarea reacțiilor adverse

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478-RO e-mail: adr@anm.ro

Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați Ibuprofen Fiterman după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE

RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conține Ibuprofen Fiterman

• Substanța activă este ibuprofen. Un gram de gel conține ibuprofen 50 mg.
• Celelalte componente sunt: carbomer 980, trietanolamină, alcool etilic, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată.

Cum arată Ibuprofen Fiterman și conținutul ambalajului

Ibuprofen Fiterman se prezintă sub formă de gel transparent și incolor.

Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conținând 25 g gel Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conținând 45 g gel Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conținând 50 g gel Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conținând 150 g gel Cutie cu un tub din Al, acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE sau PP, conținând 100 g gel

Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul

Deținătorul autorizației de punere pe piață

Fiterman Pharma S.R.L. Str. Moara de Foc nr. 35,700520, Iași, România

Fabricantul

FITERMAN PHARMA S.R.L. DJ 249E Km 0900, sat Tomești, comuna Tomești, 707515, județul Iași, România

Acest prospect a fost revizuit în mai 2026.

Alte surse de informații

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/