Prospect: informații pentru utilizator
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg comprimate filmate
irbesartan/hidroclorotiazidă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. − Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. − Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
1. Ce este Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva și pentru ce se utilizează
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva este o asociere de două substanțe active, irbesartan și hidroclorotiazidă. Irbesartanul aparține grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antagoniști ai receptorilor pentru angiotensină II. Angiotensina II este o substanță produsă în organism, care se leagă de anumiți receptori din vasele de sânge, determinând constricția (îngustarea) acestora. Aceasta are ca rezultat creșterea tensiunii arteriale. Irbesartanul împiedică legarea angiotensinei II de acești receptori și determină astfel relaxarea vaselor de sânge și scăderea tensiunii arteriale. Hidroclorotiazida aparține unui grup de medicamente (denumite diuretice tiazidice) care determină creșterea eliminării de urină și, prin aceasta, scad tensiunea arterială. Cele două substanțe active din Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva acționează împreună pentru scăderea tensiunii arteriale, permițând o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât cea obținută prin administrarea fiecăreia separat.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută, atunci când tratamentul cu irbesartan sau hidroclorotiazidă administrate singure nu vă controlează în mod adecvat tensiunea arterială.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Nu luați Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
- dacă sunteți alergic la irbesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
- dacă sunteți alergic la hidroclorotiazidă sau la alte medicamente derivate de sulfonamide
- dacă sunteți gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult. (De asemenea, este mai bine să evitați Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva la începutul sarcinii - vezi secțiunea privind sarcina.)
- dacă aveți afecțiuni severe ale ficatului sau rinichilor
- dacă aveți o eliminare redusă de urină
- dacă medicul dumneavoastră stabilește că aveți concentrații persistent crescute ale calciului din sânge sau concentrații persistent scăzute ale potasiului din sânge
- dacă aveți diabet zaharat sau funcția rinichilor afectată și urmați tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, adresați-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflați în oricare dintre următoarele situații:
- dacă aveți vărsături sau diaree semnificative
- dacă suferiți de afecțiuni ale rinichilor sau ați suferit transplant de rinichi
- dacă suferiți de afecțiuni cardiace
- dacă suferiți de afecțiuni ale ficatului
- dacă suferiți de diabet zaharat
- dacă apar valori mici ale zahărului în sânge (simptomele pot include transpirații, slăbiciune, foame, amețeli, tremurături, dureri de cap, valuri de căldură cu înroșirea feței sau paloare, senzații de amorțeală, bătăi puternice, rapide ale inimii), în special dacă sunteți tratat pentru diabet zaharat.
- dacă suferiți de lupus eritematos (denumit și lupus sau LES)
- dacă suferiți de aldosteronism primar (o afecțiune caracterizată prin producerea crescută de hormon aldosteron, care determină reținerea sodiului în organism și aceasta, la rândul ei, determină o creștere a tensiunii arteriale).
- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un inhibitor al ECA (de exemplu, enalapril, lisinopril, ramipril), mai ales dacă aveți probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat.
- aliskiren.
- dacă ați avut cancer de piele sau dacă vă apare pe piele o leziune neașteptată în timpul tratamentului. Tratamentul cu hidroclorotiazidă, în special tratamentul de lungă durată cu doze mari, poate mări riscul de anumite tipuri de cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip non-melanom). Protejați-vă pielea împotriva expunerii la soare și la raze UV în timp ce luați Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
- dacă ați avut probleme de respirație sau la plămâni (inclusiv inflamație sau lichid în plămâni) în urma administrării de hidroclorotiazidă în trecut. Dacă aveți dificultăți de respirație severe sau dificultăți de respirație după administrarea Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, solicitați imediat asistență medicală.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcția rinichilor, tensiunea arterială și valorile electroliților (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi și informațiile de la punctul „Nu luați Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva”.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat dacă sunteți gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate cauza leziuni grave la făt dacă este utilizat în această fază (vezi punctul privind sarcina).
De asemenea, trebuie să îl informați pe medicul dumneavoastră:
- dacă urmați o dietă cu restricție de sare
- dacă aveți manifestări cum sunt sete anormală, uscăciune a gurii, slăbiciune generală, somnolență, dureri sau crampe musculare, greață, vărsături sau bătăi anormal de rapide ale inimii, care pot indica un efect exagerat al hidroclorotiazidei (conținută în Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva)
- dacă prezentați o sensibilitate crescută a pielii la soare, cu simptome de arsură (cum ar fi înroșire, mâncărime, inflamație, bășici) care apar mult mai repede decât de obicei
- dacă urmează să fiți supus unei operații (intervenții chirurgicale) sau să vi se administreze anestezice
- dacă aveți o scădere a vederii sau durere la nivelul unuia sau ambilor ochi în timp ce luați Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva. Acestea pot fi simptome ale acumulării de lichid în stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiană) sau o creștere a presiunii la nivelul ochiului (glaucom), care poate apărea în decurs de câteva ore până la săptămâni de la administrarea Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva. Dacă nu sunt tratate, acestea pot duce la pierderea permanentă a vederii. Puteți avea un risc mai mare de a dezvolta aceaste reacții dacă ați avut anterior alergie la penicilină sau sulfonamidă. Trebuie să întrerupeți tratamentul cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva și să solicitați imediat asistență medicală.
Hidroclorotiazida conținută în acest medicament poate pozitiva testele anti-doping.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți dureri abdominale, greață, vărsături sau diaree după ce ați luat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva. Medicul dumneavoastră va decide asupra tratamentului suplimentar. Nu încetați să luați Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva singur.
Copii și adolescenți
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu trebuie administrat copiilor și adolescenților (cu vârsta sub 18 ani).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Diureticele, cum este hidroclorotiazida conținută în Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, pot interacționa cu alte medicamente. Medicamentele care conțin litiu nu trebuie luate în asociere cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva fără o supraveghere atentă din partea medicului dumneavoastră.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza și/sau să ia alte măsuri de precauție: Dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la punctele „Nu luați Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva” și „Atenționări și precauții”).
Este posibil să fie necesar să efectuați analize de sânge, dacă luați:
- suplimente de potasiu
- sare dietetică care conține potasiu
- medicamente care economisesc potasiul sau alte diuretice (medicamente care cresc eliminarea de urină)
- unele laxative
- medicamente pentru tratamentul gutei
- suplimente terapeutice de vitamina D
- medicamente care controlează ritmul cardiac
- medicamente pentru diabet zaharat (antidiabetice orale cum este repaglinida sau insulină)
- carbamazepină (un medicament pentru tratamentul epilepsiei).
De asemenea, este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați alte medicamente pentru scăderea tensiunii arteriale, steroizi, medicamente pentru tratamentul cancerului, medicamente pentru ameliorarea durerii, pentru tratamentul artritei sau rășini de tip colestiramină și colestipol pentru scăderea colesterolului din sânge.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva împreună cu alimente și băuturi
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se poate administra cu sau fără alimente.
Datorită hidroclorotiazidei conținută în Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, la consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament, este posibil să aveți o senzație pronunțată de amețeală la statul în picioare, în special la ridicarea în picioare din poziția așezat.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să opriți tratamentul cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflați că sunteți gravidă și vă va sfătui să luați un alt medicament în locul Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat dacă sunteți gravidă în 3 luni împlinite sau mai mult, deoarece poate determina leziuni grave la făt, dacă este folosit după a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau sunteți pe cale să alăptați. Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu este recomandat pentru mamele care alăptează și medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriți să alăptați, în special în cazul copilului nou-născut sau al celui născut prematur.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca medicamentul Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, în timpul tratamentului hipertensiunii arteriale pot să apară, ocazional, amețeli sau oboseală. Dacă observați apariția acestora, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva conține sodiu. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.
3. Cum să luați Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doze
Doza recomandată de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva este de un comprimat o dată pe zi. De obicei, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vă este prescris de către medicul dumneavoastră dacă tratamentul dumneavoastră anterior nu a redus îndeajuns tensiunea dumneavoastră arterială. Medicul dumneavoastră vă va instrui cum trebuie să înlocuiți tratamentul anterior cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Mod de administrare
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se administrează pe cale orală. Înghițiți comprimatele cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă). Puteți lua Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva cu sau fără alimente. Încercați să luați doza zilnică la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Este important să continuați să luați Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva până când medicul dumneavoastră vă spune să procedați altfel.
Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale trebuie obținut la 6-8 săptămâni după începerea tratamentului.
Copiii și adolescenții nu trebuie să folosească Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nu trebuie administrat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Dacă un copil a înghițit câteva comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva decât trebuie
Dacă ați luat din greșeală un număr prea mare de comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Dacă ați uitat să luați doza zilnică, luați doza următoare ca de obicei. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele dintre aceste reacții pot să fie grave și să necesite supraveghere medicală.
La pacienții care au luat irbesartan s-au raportat cazuri rare de reacții alergice pe piele (erupții cutanate, urticarie), precum și umflarea localizată a feței, buzelor și/sau a limbii. Dacă prezentați oricare dintre simptomele enumerate mai sus sau dacă simțiți că nu mai aveți aer, încetați să mai luați Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Frecvența reacțiilor adverse menționate mai jos este definită utilizând următoarea convenție:
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de persoane
Reacțiile adverse raportate în studiile clinice, pentru pacienții tratați cu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva au fost:
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- greață/vărsături
- urinare anormală
- oboseală
- amețeli (inclusiv la ridicarea în picioare din poziția culcat sau așezat)
- analizele de sânge pot arăta concentrații crescute ale unei enzime care indică funcția mușchilor și a inimii (creatin-kinază) sau concentrații crescute ale unor substanțe care măsoară funcția rinichilor (azotul ureic din sânge, creatinina).
Dacă oricare dintre aceste reacții adverse vă cauzează probleme, discutați cu medicul dumneavoastră.
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- diaree
- scăderea tensiunii arteriale
- leșin
- accelerarea bătăilor inimii
- înroșirea feței
- edeme
- disfuncție sexuală (tulburări ale activității sexuale)
- analizele de sânge pot arăta concentrații scăzute ale potasiului și ale sodiului în sângele dumneavoastră.
Dacă oricare dintre aceste reacții adverse vă cauzează probleme, discutați cu medicul dumneavoastră.
Reacții adverse raportate după punerea pe piață a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Unele reacții adverse au fost raportate după punerea pe piață a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva. Reacțiile adverse cu frecvență necunoscută sunt: dureri de cap, zgomote în urechi, tuse, tulburări ale gustului, indigestie, dureri articulare și musculare, tulburări ale funcției ficatului și alterarea funcției rinichilor, creșterea concentrației potasiului în sânge și reacții alergice cum ar fi erupții cutanate, urticarie, umflarea feței, a buzelor, a gurii, a limbii sau a gâtului. De asemenea, au fost raportate cazuri mai puțin frecvente de icter (îngălbenirea pielii și/sau a albului ochilor).
Ca pentru orice asociere a două substanțe active, nu pot fi excluse reacțiile adverse induse de fiecare componentă individual.
Reacții adverse asociate irbesartanului administrat singur
În plus față de reacțiile adverse enumerate mai sus, au fost raportate, de asemenea, durere toracică, reacții alergice severe (șoc anafilactic), scădere a numărului de globule roșii din sânge (anemie – simptomele pot include: oboseală, dureri de cap, senzație de lipsă de aer în timpul exercițiilor fizice, amețeli și aspect palid) și scăderea numărului de trombocite (o celulă sanguină cu rol esențial în coagularea sângelui) și valori mici ale zahărului în sânge. Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- angioedem intestinal: o umflare a intestinului care se prezintă cu simptome precum dureri abdominale, greață, vărsături și diaree
Reacții adverse asociate hidroclorotiazidei administrată singură Pierderea apetitului alimentar; iritație la nivelul stomacului; crampe la nivelul stomacului; constipație; icter (îngălbenirea pielii și/sau a albului ochilor); inflamația pancreasului, caracterizată prin dureri severe în partea superioară a abdomenului, deseori cu greață și vărsături; tulburări de somn; depresie; vedere încețoșată; scăderea numărului celulelor albe sanguine, care poate determina infecții frecvente, febră; scăderea numărului de trombocite (celule sanguine esențiale pentru coagularea sângelui); scăderea numărului de celule roșii sanguine (anemie), caracterizată prin oboseală, dureri de cap, senzație de lipsă de aer în timpul exercițiilor fizice, amețeală și aspect palid; boală de rinichi; probleme ale plămânilor inclusiv pneumonie sau acumulare de lichid la nivelul plămânilor; sensibilitate crescută a pielii la soare; inflamația vaselor de sânge, o boală de piele caracterizată prin exfolierea pielii pe toată suprafața corpului; lupus eritematos cutanat, care se recunoaște prin erupții care pot să apară pe față, gât și scalp; reacții alergice; slăbiciune și spasm muscular; ritm anormal al inimii; scăderea tensiunii arteriale după modificarea poziției corpului; inflamația glandelor salivare; concentrații crescute ale glucozei (zahărului) din sânge; prezența glucozei (zahărului) în urină; creșteri ale unor grăsimi din sânge; concentrații mari ale acidului uric în sânge, care pot determina gută. Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):
- detresă respiratorie acută (semnele includ dificultăți severe de respirație, febră, slăbiciune și confuzie).
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): Cancer de piele și de buză (cancer cutanat de tip non-melanom); scădere a vederii sau durere oculară din cauza presiunii crescute (semne posibile ale acumulării de lichid în stratul vascular al ochiului (efuziune coroidiană) sau glaucom acut cu unghi închis).
Este cunoscut faptul că reacțiile adverse asociate hidroclorotiazidei se pot intensifica la doze mai mari de hidroclorotiazidă.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
5. Cum se păstrează Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
- Substanțele active sunt irbesartanul și hidroclorotiazida. Fiecare comprimat filmat de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg conține irbesartan 300 mg și hidroclorotiazidă 12,5 mg.
- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, hipromeloză, dioxid de siliciu, stearat de magneziu, dioxid de titan, macrogol 3000, oxizi roșu și galben de fer. Vezi pct. 2 „Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva conține lactoză‟.
Cum arată Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva și conținutul ambalajului
Comprimatele filmate de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg sunt culoarea piersicii, biconvexe, ovale, având o inimă gravată pe o față și numărul 2876 inscripționat pe cealaltă față.
Comprimatele filmate de Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg sunt disponibile în cutii cu blistere care conțin 14, 28, 30, 56, 84, 90 sau 98 de comprimate filmate. Sunt disponibile și cutii cu blistere pentru eliberarea unei unități dozate care conțin 56 x 1 comprimat filmat, destinate livrării în spitale.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Zentiva k.s. U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Republica Cehă
Fabricantul
Sanofi Winthrop Industrie 1 Rue de la vierge Ambarès et Lagrave 33 565 Carbon Blanc Cedex Franța
Sanofi Winthrop Industrie 30-36 Avenue Gustave Eiffel 37 100 Tours Franța
Sanofi-Aventis, S.A. Ctra. C-35 (La Batlloria-Hostalric, km. 63.09) Riells i Viabrea, 17404 Girona Spania
Zentiva k.s. U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Republica Cehă
Pentru orice informații referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentanța locală a deținătorului autorizației de punere pe piață:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s. Tél/Tel: +32 (78) 700 112 Tel: +370 52152025 PV-Belgium@zentiva.com PV-Lithuania@zentiva.com
България Luxembourg/Luxemburg Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Тел: + 359 2 4417136 Tél/Tel: +352 208 82330 PV-Bulgaria@zentiva.com PV-Luxembourg@zentiva.com
Česká republika Magyarország Zentiva, k.s. Zentiva Pharma Kft.
Tel: +420 267 241 111 Tel.: +36 1 299 1058 PV-Czech-Republic@zentiva.com PV-Hungary@zentiva.com
Danmark Malta Zentiva Denmark ApS Zentiva, k.s.
Tlf: +45 787 68 400 Tel: +356 2034 1796 PV-Denmark@zentiva.com PV-Malta@zentiva.com
Deutschland Nederland Zentiva Pharma GmbH Zentiva, k.s.
Tel: +49 (0) 800 53 53 010 Tel: +31 202 253 638 PV-Germany@zentiva.com PV-Netherlands@zentiva.com
Eesti Norge Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Tel: +372 52 70308 Tlf: +45 787 68 400 PV-Estonia@zentiva.com PV-Norway@zentiva.com
Ελλάδα Österreich Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Τηλ: +30 211 198 7510 Tel: +43 720 778 877 PV-Greece@zentiva.com PV-Austria@zentiva.com
España Polska Zentiva Spain S.L.U. Zentiva Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 671 365 828 Tel: + 48 22 375 92 00 PV-Spain@zentiva.com PV-Poland@zentiva.com
France Portugal Zentiva France Zentiva Portugal, Lda
Tél: +33 (0) 800 089 219 Tel: +351210601360 PV-France@zentiva.com PV-Portugal@zentiva.com
Hrvatska România Zentiva d.o.o. ZENTIVA S.A.
Tel: +385 1 6641 830 Tel: +4 021.304.7597 PV-Croatia@zentiva.com PV-Romania@zentiva.com
Ireland Slovenija Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Tel: +353 818 882 243 Tel: +386 360 00 408 PV-Ireland@zentiva.com PV-Slovenia@zentiva.com
Ísland Slovenská republika Zentiva Denmark ApS Zentiva, a.s.
Sími: +354 539 5025 Tel: +421 2 3918 3010 PV-Iceland@zentiva.com PV-Slovakia@zentiva.com
Italia Suomi/Finland Zentiva Italia S.r.l. Zentiva Denmark ApS Tel +39 800081631 Puh/Tel: +358 942 598 648 PV-Italy@zentiva.com PV-Finland@zentiva.com
Κύπρος Sverige Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Τηλ: +30 211 198 7510 Tel: +46 840 838 822 PV-Cyprus@zentiva.com PV-Sweden@zentiva.com
Latvija Zentiva, k.s.
Tel: +371 67893939 PV-Latvia@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit în .
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente https://www.ema.europa.eu.
Sursa: informațiile despre produs publicate de EMA. Descarcă PDF-ul oficial