Prospect: informații pentru utilizator
Lomexin 1000 mg capsule vaginale moi
Nitrat de fenticonazol
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
1. Ce este Lomexin și pentru ce se utilizează
Lomexin conține, ca substanță activă, nitrat de fenticonazol. Acesta are activitate antifungică asupra dermatofiților (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Candidei albicans și a altor levuri, antibacteriană asupra bacteriilor Gram pozitiv precum și antiparazitară asupra Trichomonas vaginalis.
Lomexin este utilizat în tratamentul:
- candidozelor genitale (vulvo-vaginite, cervicite), suprainfectate sau nu cu bacterii Gram pozitiv.
- infecțiilor cu Trichomonas vaginalis.
- infecțiilor mixte cu Candida albicans și Trichomonas vaginalis.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Lomexin
Nu utilizați Lomexin:
- dacă sunteți alergic la nitrat de fenticonazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă sunteți alergic la alte medicamente din grupa imidazolilor.
- dacă utilizați prezervative sau diafragme din latex.
Atenționări și precauții
Se recomandă să vă spălați local cu apă și săpun cu pH neutru sau alcalin Nu utilizați săpunuri cu pH acid, deoarece acesta favorizează proliferarea fungilor.
Se recomandă să aveți în vedere și alte măsuri de igienă (să utilizați lenjerie din bumbac, să evitați dușul vaginal, etc.).
Nu întrerupeți tratamentul în timpul menstruației.
Pentru evitarea reacutizărilor, este neapărat necesară eradicarea microorganismului patogen și evidențierea factorilor favorizanți. În acest sens, după confirmarea diagnosticului, se recomandă tratamentul concomitent al ambilor parteneri. Concomitent, trebuie tratate și celelalte focare de candidoză cu alte localizări.
Lomexin împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.
Nu trebuie să utilizați prezervative sau diafragme din latex în timpul tratamentului cu Lomexin, deoarece există riscul ruperii acestora. Nu utilizați contraceptive locale cu efect spermicid, deoarece acestea pot fi inactivate de către orice tratament vaginal.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Alăptare
Dacă alăptați adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a utiliza Lomexin.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Lomexin nu influențează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Lomexin conține propil p-hidroxibenzoat de sodiu (E 217). Poate provoca reacții alergice (chiar întârziate) și, în mod excepțional, bronhospasm.
3. Cum să utilizați Lomexin
Doza recomandată este de o capsulă vaginală moale Lomexin 1000 mg, în administrare unică, seara înainte de culcare. În cazul micozei recidivante sau rezistentă la tratament, poate fi efectuată o nouă administrare după un interval de 3 zile. Pentru tratamentul infecției cu Trichomonas vaginalis, asociata sau nu cu Candida albicans, doza recomandată este de 1000 mg nitrat de fenticonazol (o capsulă vaginală moale Lomexin 1000 mg), în administrare unică, seara înainte de culcare, urmată, dacă este necesar, de o a doua administrare a 1000 mg nitrat de fenticonazol (o capsulă vaginală moale Lomexin 1000 mg) după un interval de 24 ore.
Mod de administrare
Întindeți-vă pe spate, ridicați genunchii și depărtați picioarele, apoi introduceți capsula vaginală moale cât mai adânc în vagin. Spălați-vă întotdeauna pe mâini cu apă caldă și săpun înainte și după administrare.
Utilizarea la copii și adolescenți
Nu se recomandă administarea Lomexin la copii și adolescenți.
Dacă utilizați mai mult Lomexin decât trebuie
Dacă ați utilizat mai mult Lomexin decât ar fi trebuit, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să utilizați Lomexin
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
De obicei, Lomexin este bine tolerat. Rar, pot să apară manifestări de intoleranță locală precum senzație de arsură sau de exacerbare a pruritului, care se remit în timpul tratamentului. De asemenea, este posibilă apariția reacțiilor alergice. Tratamentul trebuie întrerupt în cazul apariției manifestărilor de intoleranță locală sau a unei reacții alergice.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Reacțiile adverse se pot raporta direct la ANM, chiar dacă nu sunteți sigur de legătura cu medicamentul. Raportează la ANM
5. Cum se păstrează Lomexin
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Lomexin
- Substanța activă este nitratul de fenticonazol. Fiecare capsulă conține nitrat de fenticonazol 1000 mg.
- Celelalte componente sunt: învelișul capsulei: parafină lichidă ușoară, vaselină albă, lecitină din soia; capsula:gelatină, glicerol, dioxid de titan (E 171), etil p – hidroxibenzoat de sodiu, propil p - hidroxibenzoat de sodiu (E 217).
Cum arată Lomexin și conținutul ambalajului
Lomexin se prezintă sub formă de capsule vaginale moi, ovale, de culoare ivorie, conținând o suspensie uleioasă de culoare albă.
Ambalaj
Cutie cu un blister a câte 2 capsule vaginale moi.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Recordati S.P.A. Via M. Civitali 1, 20148 Milano (MI), Italia
Fabricant
CATALENT ITALY S.p.A Via Nettunense Km 20, 100, 04011 Aprilia (LT)
Italia
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2015.
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2015.
Sursa: prospectul aprobat de ANM pentru APP nr. 7595/2015. Descarcă PDF-ul oficial